- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03790722
Porównanie pomiarów fali tętna i ciśnienia krwi przed, w trakcie i po ergometrii u zdrowych mężczyzn
Porównanie parametrów fali tętna i ciśnienia krwi przed, w trakcie i po ergometrii wysiłkowej u zdrowych mężczyzn — randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W randomizowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą badacze badają, w jakim stopniu parametry ciśnienia krwi obliczone za pomocą metody opartej na czasie przejścia tętna (urządzenie: SOMNOtouchTM RESP) odpowiadają parametrom ciśnienia krwi mierzonym za pomocą klasycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu (Mobil-O-Graph ® PWA) w znormalizowanych warunkach obciążenia (ergometria).
U 30 zdrowych mężczyzn (w wieku od 18 do 40 lat) rejestrowano parametry sercowo-naczyniowe przed, w trakcie i po standardowym obciążeniu na ergometrze rowerowym (pozycja półleżąca) za pomocą trzech różnych urządzeń (Mobil-O-Graph® PWA i SOMNOtouchTM RESP) w porównaniu z GeTeMed Vitaguard 3100) i porównano.
Podstawowym wynikiem jest różnica wartości skurczowego ciśnienia krwi między urządzeniami Mobil-O-Graph® PWA a SOMNOtouchTM RESP podczas trzech faz.
Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi Mobil-O-Graph® PWA zakładany jest losowo na ramię z wcześniej określoną wyższą lub niższą średnią różnicą skurczowego ciśnienia krwi. Badani nie widzą wyników pomiarów podczas ergometrii.
Po 12-minutowym okresie przed odpoczynkiem badani są fizycznie obciążani na ergometrze przez 48 minut (6-minutowa faza ładowania, po której następuje 2-minutowa faza odpoczynku; 30 watów wzrasta co 8 minut do maksymalnego obciążenia 180 watów) , po czym następuje 12-minutowa przerwa. Pomiary są wykonywane co dwie minuty za pomocą Mobil-O-Graph® PWA; akwizycja danych za pomocą urządzeń SOMNOtouchTM RESP i GeTeMed Vitaguard 3100 odbywa się w sposób ciągły przez całkowity czas 72 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Niemcy, 70794
- Arcim Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Zdrowy w czasie badań
- Niepozorny wywiad dotyczący chorób układu krążenia i astmy oskrzelowej
- tętno spoczynkowe od 50 do 100 uderzeń na minutę
- Prawidłowe ciśnienie krwi lub odpowiednio leczone i kontrolowane nadciśnienie (ciśnienie skurczowe ≤ 140 mmHg i rozkurczowe ≤ 90 mmHg)
Kryteria wyłączenia:
- Ostre lub przewlekłe choroby (zwłaszcza sercowo-naczyniowe), w tym zaburzenia rytmu serca i zaburzenia regulacji wegetatywnej (zapisane w anamnezie)
- Przyjmowanie leków alopatycznych: naparstnicy, beta-blokerów, leków przeciwarytmicznych
- Astma oskrzelowa (zarejestrowana na podstawie wywiadu)
- Nadużywanie alkoholu
- Choroby serca IV klasa NYHA
- Boczna różnica ciśnienia krwi ≥ 10 mmHg
- Gorączka (> 37,5°C)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyższe ciśnienie krwi
Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi Mobil-O-Graph PWA jest zakładany na ramię z wcześniej ustalonym wyższym skurczowym ciśnieniem krwi.
Interwencja: Ergometria H
|
Po 12-minutowym okresie przed odpoczynkiem badani są fizycznie obciążani na ergometrze przez 48 minut (6-minutowa faza ładowania, po której następuje 2-minutowa faza odpoczynku; 30 watów wzrasta co 8 minut do maksymalnego obciążenia 180 watów) , a następnie 12-minutowy okres odpoczynkumaksymalne obciążenie 180 watów), po którym następuje 15-minutowy okres odpoczynku. Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi Mobil-O-Graph PWA jest zakładany na ramię z wcześniej ustalonym wyższym skurczowym ciśnieniem krwi (parametr referencyjny). SOMNOtouchTM RESP i GeTeMed Vitaguard 3100 są odpowiednio nakładane na ramię z wcześniej ustalonym niższym skurczowym ciśnieniem krwi. |
|
Eksperymentalny: Niższe ciśnienie krwi
Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi Mobil-O-Graph PWA jest zakładany na ramię z uprzednio określonym dolnym skurczowym ciśnieniem krwi.
Interwencja: Ergometria L
|
Po 12-minutowym okresie przed odpoczynkiem badani są fizycznie obciążani na ergometrze przez 48 minut (6-minutowa faza ładowania, po której następuje 2-minutowa faza odpoczynku; 30 watów wzrasta co 8 minut do maksymalnego obciążenia 180 watów) , a następnie 12-minutowy okres odpoczynkumaksymalne obciążenie 180 watów), po którym następuje 15-minutowy okres odpoczynku. Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi Mobil-O-Graph PWA jest zakładany na ramię z uprzednio określonym dolnym skurczowym ciśnieniem krwi (parametr referencyjny). SOMNOtouchTM RESP i GeTeMed Vitaguard 3100 są odpowiednio nakładane na ramię z wcześniej ustalonym wyższym skurczowym ciśnieniem krwi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Podstawowym wynikiem jest różnica wartości skurczowego ciśnienia krwi między urządzeniami Mobil-O-Graph® PWA a SOMNOtouchTM RESP podczas trzech faz
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (SOMNOtouchTM RESP)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mm Hg) mierzone za pomocą urządzenia SOMNOtouchTM RESP
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi (SOMNOtouchTM RESP)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi (mm Hg) mierzone za pomocą urządzenia SOMNOtouchTM RESP
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Ciśnienie tętna (SOMNOtouchTM RESP)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Ciśnienie tętna (mm Hg) mierzone za pomocą urządzenia SOMNOtouchTM RESP
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Tętno (SOMNOtouchTM RESP)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Tętno (uderzenia na minutę, bpm) mierzone za pomocą urządzenia SOMNOtouchTM RESP
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Nasycenie tlenem (SpO2, SOMNOtouchTM RESP)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Nasycenie tlenem (% SpO2) mierzone za pomocą urządzenia SOMNOtouchTM RESP
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Czas przejścia impulsu (PTT, SOMNOtouchTM RESP)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Czas przejścia impulsu (PTT, ms) mierzony za pomocą urządzenia SOMNOtouchTM RESP
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi mierzone urządzeniem Mobil-O-Graph® PWA
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Skurczowe ciśnienie krwi (mmHg) mierzone za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph® PWA
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone urządzeniem Mobil-O-Graph® PWA
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) mierzone za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph® PWA
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi mierzone za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph® PWA
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Średnie ciśnienie tętnicze krwi (mmHg) mierzone za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph® PWA
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Ciśnienie tętna mierzone urządzeniem Mobil-O-Graph® PWA
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Ciśnienie tętna (mmHg) mierzone za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph® PWA
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Tętno (Mobil-O-Graph® PWA)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Tętno (uderzenia na minutę, bpm) mierzone za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph® PWA
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Wzmocnienie ciśnienia tętna (Mobil-O-Graph® PWA)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Wzmocnienie ciśnienia tętna zmierzono za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph® PWA
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Objętość wyrzutowa (Mobil-O-Graph® PWA)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Objętość wyrzutowa (ml) mierzona za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph® PWA
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Rzut serca (Mobil-O-Graph® PWA)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Rzut serca (l/min) mierzony za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph® PWA
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Opór naczyniowy (Mobil-O-Graph® PWA)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Opór naczyniowy (s*mmHg/ml) mierzony za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph® PWA
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Indeks sercowy (Mobil-O-Graph® PWA)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Wskaźnik sercowy (l/min*1/m2) mierzony za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph® PWA
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Ciśnienie augmentacji (Mobil-O-Graph® PWA)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Ciśnienie augmentacji (mmHg) mierzone za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph® PWA
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Współczynnik odbicia (Mobil-O-Graph® PWA)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Współczynnik odbicia (%) mierzony za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph® PWA
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Prędkość fali tętna (PWV) (Mobil-O-Graph® PWA)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Prędkość fali tętna (PWV, m/s) mierzona za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph® PWA
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Czas skurczu (Mobil-O-Graph® PWA)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Czas skurczu (s) mierzony za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph® PWA
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Tmax-forward (Mobil-O-Graph® PWA)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Tmax-forward (s) zmierzono za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph® PWA
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Tmax-wstecz (Mobil-O-Graph® PWA)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Tmax-backward (s) mierzony za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph® PWA
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Ciśnienie do przodu (Mobil-O-Graph® PWA)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Ciśnienie do przodu (mmHg) mierzone za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph® PWA
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Ciśnienie wsteczne (Mobil-O-Graph® PWA)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Ciśnienie wsteczne (mmHg) mierzone za pomocą urządzenia Mobil-O-Graph® PWA
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Czas przejścia impulsu (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Czas przejścia impulsu (PTT, ms) mierzony za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Wskaźnik perfuzji (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Wskaźnik perfuzji (PI) mierzony za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Czas od szczytu do szczytu (PPT) (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Czas od szczytu do szczytu (PPT, ms) mierzony za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
SlopeInW1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
SlopeInW1 zmierzono za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
SlopeInW2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
SlopeInW2 zmierzono za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
SlopeInW3 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
SlopeInW3 zmierzono za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
SlopeInW4 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
SlopeInW4 zmierzono za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Indeks sztywności (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Wskaźnik sztywności zmierzony za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
Indeks odbicia (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Wskaźnik odbicia zmierzony za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
TimeTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
CzasTX (ms) zmierzony za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
TimeTY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
TimeTY (ms) zmierzono za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
QuotTYTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
QuotTYTX zmierzono za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
AreaAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
AreaAX zmierzono za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
AreaAY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
AreaAY zmierzono za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
QuotAYAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
QuotAYAX zmierzono za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
AreaAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Powierzchnia AV zmierzona za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
AreaAW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
AreaAW zmierzono za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
QuotAWAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
QuotAWAV zmierzono za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
QuotTVTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
QuotTVTW zmierzono za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
TimeTV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
TimeTV (ms) zmierzono za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
TimeTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Czas TW (ms) zmierzony za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
MinT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Minimum fali tętna zmierzone aparatem GeTeMed Vitaguard 3100 na początku pierwszego szczytu
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
MinT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Minimum fali tętna zmierzone aparatem GeTeMed Vitaguard 3100 na początku drugiego szczytu
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
MaxT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Maksimum fali tętna zmierzone aparatem GeTeMed Vitaguard 3100 przy maksimum pierwszego piku
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
MaxT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Maksimum fali tętna zmierzone aparatem GeTeMed Vitaguard 3100 przy maksimum drugiego piku
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
|
QuotHRRespRate (GeTeMed Vitaguard 3100)
Ramy czasowe: Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Iloraz częstości akcji serca i oddechów mierzony za pomocą urządzenia GeTeMed Vitaguard 3100
|
Parametry fizjologiczne są mierzone w sposób ciągły (SOMNOtouchTM RESP) i co 2 min (Mobil-O-Graph©PWA) przez całkowity czas 72 min
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jan Vagedes, MD, ARCIM Institute, Im Haberschlai 7, 70794 Filderstadt, Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERG_02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .