- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03790722
Сравнение измерений пульсовой волны и артериального давления до, во время и после эргометрии у здоровых мужчин
Сравнение параметров пульсовой волны и артериального давления до, во время и после физической эргометрии у здоровых мужчин — рандомизированное, контролируемое, простое слепое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рандомизированном простом слепом исследовании исследователи изучают, насколько хорошо параметры артериального давления, рассчитанные с использованием метода, основанного на времени прохождения импульса (устройство: SOMNOtouchTM RESP), соответствуют параметрам артериального давления, измеренным с помощью классической манжеты для измерения артериального давления на плече (Mobil-O-Graph). ® PWA) в условиях стандартной нагрузки (эргометрия).
У 30 здоровых мужчин (возраст 18–40 лет) параметры сердечно-сосудистой системы до, во время и после стандартизированной нагрузки на велоэргометре (положение полулежа) регистрировали с помощью трех разных устройств (Mobil-O-Graph® PWA в сравнении с SOMNOtouchTM RESP). по сравнению с GeTeMed Vitaguard 3100) и сравнили.
Первичным результатом является разница значений систолического артериального давления между устройствами Mobil-O-Graph® PWA и SOMNOtouchTM RESP во время трех фаз.
Манжета для измерения артериального давления Mobil-O-Graph® PWA случайным образом накладывается на руку с ранее определенной средней разницей более высокого или более низкого систолического артериального давления. Субъекты ослеплены результатами измерений во время эргометрии.
После 12-минутного периода предварительного отдыха испытуемые физически напрягаются на эргометре в течение 48 минут (6-минутная фаза нагрузки, за которой следует 2-минутная фаза отдыха; 30 Вт увеличиваются каждые 8 минут до максимальной нагрузки 180 Вт). с последующим 12-минутным отдыхом. Измерения проводятся каждые две минуты с помощью Mobil-O-Graph® PWA; сбор данных с помощью устройств SOMNOtouchTM RESP и GeTeMed Vitaguard 3100 происходит непрерывно в течение 72 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baden Württemberg
-
Filderstadt, Baden Württemberg, Германия, 70794
- ARCIM Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Здоров на момент обследования
- Слабый анамнез по поводу сердечно-сосудистых заболеваний и бронхиальной астмы
- ЧСС в покое от 50 до 100 ударов в минуту
- Нормальное артериальное давление или правильно леченная и контролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≤ 140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ≤ 90 мм рт.ст.)
Критерий исключения:
- Острые или хронические (особенно сердечно-сосудистые) заболевания, в том числе сердечная аритмия и нарушения вегетативной регуляции (в анамнезе)
- Прием аллопатических препаратов: наперстянки, бета-блокаторов, антиаритмических средств.
- Бронхиальная астма (зарегистрирована в анамнезе)
- Злоупотребление алкоголем
- Заболевания сердца NYHA класс IV
- Боковая разница артериального давления ≥ 10 мм рт.ст.
- Лихорадка (> 37,5°С)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повышенное кровяное давление
Манжета для измерения артериального давления Mobil-O-Graph PWA накладывается на плечо при ранее определенном более высоком систолическом артериальном давлении.
Вмешательство: эргометрия H
|
После 12-минутного периода предварительного отдыха испытуемые физически напрягаются на эргометре в течение 48 минут (6-минутная фаза нагрузки, за которой следует 2-минутная фаза отдыха; 30 Вт увеличиваются каждые 8 минут до максимальной нагрузки 180 Вт). , с последующим 12-минутным периодом отдыха (максимальная нагрузка 180 Вт), с последующим 15-минутным периодом после отдыха. Манжета для измерения артериального давления Mobil-O-Graph PWA накладывается на плечо при ранее определенном более высоком систолическом артериальном давлении (референтный параметр). SOMNOtouchTM RESP и GeTeMed Vitaguard 3100 соответственно наносятся на руку с предварительно определенным более низким систолическим артериальным давлением. |
|
Экспериментальный: Пониженное кровяное давление
Манжета для измерения артериального давления Mobil-O-Graph PWA накладывается на плечо при предварительно определенном нижнем систолическом артериальном давлении.
Вмешательство: Эргометрия L
|
После 12-минутного периода предварительного отдыха испытуемые физически напрягаются на эргометре в течение 48 минут (6-минутная фаза нагрузки, за которой следует 2-минутная фаза отдыха; 30 Вт увеличиваются каждые 8 минут до максимальной нагрузки 180 Вт). , с последующим 12-минутным периодом отдыха (максимальная нагрузка 180 Вт), с последующим 15-минутным периодом после отдыха. Манжета для измерения артериального давления Mobil-O-Graph PWA накладывается на плечо при ранее определенном нижнем систолическом артериальном давлении (референтный параметр). SOMNOtouchTM RESP и GeTeMed Vitaguard 3100 соответственно наносятся на руку с предварительно определенным более высоким систолическим артериальным давлением. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница систолического артериального давления
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Первичным результатом является разница значений систолического артериального давления между устройствами Mobil-O-Graph® PWA и SOMNOtouchTM RESP во время трех фаз.
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диастолическое артериальное давление (SOMNOtouchTM RESP)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.), измеренное с помощью устройства SOMNOtouchTM RESP
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Среднее артериальное давление (SOMNOtouchTM RESP)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Среднее артериальное давление (мм рт. ст.), измеренное с помощью устройства SOMNOtouchTM RESP
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Пульсовое давление (SOMNOtouchTM RESP)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Пульсовое давление (мм рт. ст.), измеренное с помощью устройства SOMNOtouchTM RESP
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Частота сердечных сокращений (SOMNOtouchTM RESP)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту, ударов в минуту), измеренная с помощью устройства SOMNOtouchTM RESP
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Насыщение кислородом (SpO2, SOMNOtouchTM RESP)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Насыщение кислородом (% SpO2), измеренное с помощью устройства SOMNOtouchTM RESP
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Время прохождения импульса (PTT, SOMNOtouchTM RESP)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Время прохождения импульса (PTT, мс), измеренное с помощью устройства SOMNOtouchTM RESP
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Систолическое артериальное давление, измеренное с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Систолическое артериальное давление (мм рт.ст.), измеренное с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Диастолическое артериальное давление, измеренное с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.), измеренное с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Среднее артериальное давление, измеренное с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Среднее артериальное давление (мм рт.ст.), измеренное с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Пульсовое давление, измеренное с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Пульсовое давление (мм рт.ст.), измеренное с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Частота сердечных сокращений (Mobil-O-Graph® PWA)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту, ударов в минуту), измеренная с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Импульсное усиление давления (Mobil-O-Graph® PWA)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Усиление импульсного давления, измеренное с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Ударный объем (Mobil-O-Graph® PWA)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Ударный объем (мл), измеренный с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Сердечный выброс (Mobil-O-Graph® PWA)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Сердечный выброс (л/мин), измеренный с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Сосудистое сопротивление (Mobil-O-Graph® PWA)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Сосудистое сопротивление (с*мм рт.ст./мл), измеренное с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Сердечный индекс (Mobil-O-Graph® PWA)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Сердечный индекс (л/мин*1/м2), измеренный с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Увеличение давления (Mobil-O-Graph® PWA)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Давление аугментации (мм рт.ст.), измеренное с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Коэффициент отражения (Mobil-O-Graph® PWA)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Коэффициент отражения (%), измеренный с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Скорость пульсовой волны (СРП) (Mobil-O-Graph® PWA)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Скорость пульсовой волны (СРПВ, м/с), измеренная с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Время систолы (Mobil-O-Graph® PWA)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Время систолы (с), измеренное с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Tmax-вперед (Mobil-O-Graph® PWA)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Tmax вперед (с), измеренная с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Tmax назад (Mobil-O-Graph® PWA)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Tmax-обратное (с), измеренное с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Прямое давление (Mobil-O-Graph® PWA)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Переднее давление (мм рт.ст.), измеренное с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Обратное давление (Mobil-O-Graph® PWA)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Обратное давление (мм рт.ст.), измеренное с помощью устройства Mobil-O-Graph® PWA
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Время прохождения импульса (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Время прохождения импульса (PTT, мс), измеренное с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Индекс перфузии (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Индекс перфузии (PI), измеренный с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Пиковое время (PPT) (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Пиковое время (PPT, мс), измеренное с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
SlopeInW1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
SlopeInW1 измерен с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
SlopeInW2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
SlopeInW2 измерен с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
SlopeInW3 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
SlopeInW3 измерен с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
SlopeInW4 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
SlopeInW4 измерен с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Индекс жесткости (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Индекс жесткости измеряется с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100.
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
Индекс отражения (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
ReflectionIndex, измеренный с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
TimeTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Время TX (мс), измеренное с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
TimeTY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Время TY (мс), измеренное с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
QuotTYTX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
QuotTYTX измерен с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
AreaAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
AreaAX измеряется с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
AreaAY (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
AreaAY измеряется с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
QuotAYAX (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
QuotAYAX измерен с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
AreaAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
AreaAV измеряется с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
AreaAW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
AreaAW измеряется с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
QuotAWAV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
QuotAWAV измерен с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
QuotTVTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
QuotTVTW измеряется с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
TimeTV (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
TimeTV (мс), измеренное с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
TimeTW (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Время TW (мс), измеренное с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
MinT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Минимум пульсовой волны, измеренный прибором GeTeMed Vitaguard 3100 в начале первого пика
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
MinT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Минимум пульсовой волны, измеренный прибором GeTeMed Vitaguard 3100 в начале второго пика
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
MaxT1 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Максимум пульсовой волны, измеренный прибором GeTeMed Vitaguard 3100, на максимуме первого пика
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
MaxT2 (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Максимум пульсовой волны, измеренный прибором GeTeMed Vitaguard 3100, на максимуме второго пика
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
|
QuotHRRespRate (GeTeMed Vitaguard 3100)
Временное ограничение: Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Коэффициент частоты сердечных сокращений и частоты дыхания, измеренный с помощью устройства GeTeMed Vitaguard 3100
|
Физиологические параметры измеряются непрерывно (SOMNOtouchTM RESP) и каждые 2 минуты (Mobil-O-Graph©PWA) в течение 72 минут.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Jan Vagedes, MD, ARCIM Institute, Im Haberschlai 7, 70794 Filderstadt, Germany
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ERG_02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .