このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

入院患者における再入院の潜在的予測因子の使用を評価する研究

2020年9月22日 更新者:Mathew Thambi、University of Illinois at Chicago
この研究の主な目的は、再入院のリスクがある患者を特定するために、以前に検証された予測指標と組み合わせて使用​​できる、入院患者を対象とした内科に関する調査の開発と実施です。 この調査は、ヘルスリテラシー、計算能力、服薬遵守、自己効力感、耐性を評価する、以前に検証された調査手段と研究者が開発した調査手段で構成されています。 予測指標は、LACE、チャールソン併存疾患指数 (LACE に含まれる)、および再入院のリスクについて以前に検証されている併存疾患多剤併用スコア (CPS) です。 アンケートはクローズド質問とオープンエンド質問の両方で構成されます。 調査の一部は研究担当者によって管理され、残りは被験者が記入するアンケートベースの調査となります。 被験者がアンケートに回答している間、研究担当者は被験者とオープンな対話を行い、あらゆる質問に答え、被験者を混乱させたり偏見を与えたりする可能性のある質問を特定します。 退院から約 30 日後、患者は電話で連絡され、退院以来入院や救急外来 (ED) を受診した回数を尋ねられます。 調査のさまざまな側面について相関分析が行われ、重複があるかどうかが判断されます。 回帰分析は、再入院の予測指標と組み合わせた調査の予測能力を決定するために行われます。

調査の概要

詳細な説明

多くの患者は退院後すぐに再入院します。 退院したメディケア受給者の20%は30日以内に再入院し、メディケアの費用は推定174億ドルとなった。 この問題は高齢者だけに影響を与えるものではありません。 21~64歳のメディケイド加入者の30日以内の再入院率は10.7%だった。 どの患者が最も高いリスクにさらされているかを特定することは、それらの高リスクの個人にリソースを割り当てるために重要です。

いくつかの研究では、さまざまな成功レベルでの再入院リスクの増加に関連する病状、投薬、検査、バイタルを遡及的に特定することが試みられています。 これらの例には、Charlson Comorbidity Index、LACE、Comorbidity Polypharmacy Score などがあります。 必ずしも再入院の予測に使用するために開発されたわけではありませんが、その後再入院と関連付けられています。

これらの指標は客観的なデータを調査していますが、健康に関する信念、能力、行動も再入院のリスクに影響を与える可能性があると考えられています。 特にヘルスリテラシーは、急性心筋梗塞後の30日以内の再入院や一般の内科患者と関連していることが示されている。 数値が低いと、急性心不全患者において 30 日以内に再入院するリスクの増加と関連しています。

入院患者のアンケートにより、他の患者よりも再入院する可能性が高い患者を特定できます。 さらに、保険加入状況、併存疾患、過去 1 年間の入院などの客観的な特性も再入院の予測因子となります。 医療システムごとに患者集団が異なるため、再入院に寄与する特定の要因を分析するには施設固有のアプローチが必要です。 したがって、客観的部分と主観的部分を含む調査を使用して、再入院と救急外来受診の最も予測的な要素を評価します。 さらに調査と修正を行った後、この調査は臨床医が退院後のケアとフォローアップに最適なアプローチを選択するためのツールとして機能する可能性があります。

このパイロットでは、健康リテラシー、計算力、服薬遵守、自己効力感、耐性の測定を通じて、また併存疾患指数と組み合わせて、再入院を予測するための調査をテストすることを試みます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois at Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • UIH(イリノイ大学保健病院)の内科サービスを受ける入院患者
  • 18 歳以上の成人、英語が流暢であること

除外基準:

  • 囚人
  • EMR (電子医療記録) の病歴と身体的記録を認めることによる、積極的な違法薬物乱用
  • アルコール離脱または乱用で入院
  • 老人ホーム入居者は退院して再び老人ホームに戻る可能性がある
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • アンケートに回答できない(認知症など)
  • 言葉で意思の疎通ができない(失語症)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし
調査のみが行われ、再入院が追跡されます。 調査結果に基づく追加の介入は行われません。
実験的:介入

薬剤師サービス

アンケートに加えて、外来薬剤師/薬学生向けのサービスの増加には、クリニック訪問前後の電話、処方箋カウンセリング、アドヒアランスと服薬遵守の支援が含まれますが、これらに限定されません。 アンケート結果をもとにサービスの充実を図ります。

薬剤師/薬学生の追加フォローアップ、カウンセリング、その他のサービス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1か月後の再入院数
時間枠:退院後30日
退院後30日後の再入院数
退院後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2か月後の再入院数
時間枠:退院後60日
退院後60日後の再入院者数
退院後60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mat Thambi, PharmD、University of Illinois at Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月27日

試験登録日

最初に提出

2018年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月31日

最初の投稿 (実際)

2019年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月22日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2016-0748

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する