- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03791541
Um Estudo Avaliando o Uso de Potenciais Preditores de Reinternação em Pacientes Hospitalizados de Medicina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos pacientes são readmitidos no hospital logo após a alta. Vinte por cento dos beneficiários do Medicare que tiveram alta foram hospitalizados novamente em 30 dias, a um custo para o Medicare estimado em US$ 17,4 bilhões. Esse problema não afeta apenas os idosos. Os inscritos no Medicaid com idades entre 21 e 64 anos tiveram uma taxa de readmissão de 10,7% em 30 dias. Identificar quais pacientes estão em maior risco é importante para alocar recursos para esses indivíduos de alto risco.
Vários estudos tentaram identificar retrospectivamente condições médicas, medicamentos, exames laboratoriais e sinais vitais associados ao aumento do risco de readmissão com diferentes níveis de sucesso. Exemplos destes incluem o Charlson Comorbidity Index, LACE e o Comorbidity Polypharmacy Score. Embora nem sempre desenvolvidos para uso na previsão de reinternações, eles foram posteriormente associados a isso.
Embora esses índices examinem dados objetivos, acredita-se que crenças, habilidades e comportamentos de saúde também possam afetar o risco de reinternações. A alfabetização em saúde, em particular, demonstrou estar associada a reinternações de 30 dias após um infarto agudo do miocárdio e em pacientes médicos em geral. A baixa capacidade numérica tem sido associada ao aumento do risco de reinternação em 30 dias em pacientes com insuficiência cardíaca aguda.
Os questionários para pacientes internados são capazes de identificar pacientes com maior probabilidade do que outros de serem readmitidos. Além disso, qualidades objetivas, como status de seguro, comorbidades e admissões no último ano, são preditores de readmissão. Devido às populações únicas de pacientes em diferentes sistemas de saúde, é necessária uma abordagem específica da instituição para analisar os fatores específicos que contribuem para a reinternação. Portanto, uma pesquisa será usada para avaliar os fatores mais preditivos de readmissões e visitas de emergência, incluindo seções objetivas e subjetivas. Após mais pesquisas e modificações, a pesquisa servirá potencialmente como uma ferramenta para os médicos selecionarem a melhor abordagem para cuidados pós-alta e acompanhamento.
Este piloto tentará testar uma pesquisa para prever a reinternação por meio de medidas de alfabetização em saúde, numeracia, adesão à medicação, autoeficácia e tolerância e em conjunto com índices de comorbidade.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado no serviço de Medicina Interna do UIH (University at Illinois Health Hospital)
- Adultos > 18 anos de idade, fluência em inglês
Critério de exclusão:
- Prisioneiros
- Abuso ativo de substâncias ilícitas por admissão Histórico e nota física no EMR (Registro Médico Eletrônico)
- Internado por abstinência ou abuso de álcool
- Residente de lar de idosos com probabilidade de receber alta de volta para um lar de idosos
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Incapaz de completar a pesquisa (por exemplo, demência)
- Incapaz de se comunicar verbalmente (afasia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção
Somente pesquisas serão feitas e novas admissões rastreadas.
Nenhuma intervenção adicional com base nos resultados da pesquisa será feita.
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Experimental: Intervenção
Serviços Farmacêuticos Pesquisas mais serviços farmacêuticos ambulatoriais/estudantes de farmácia, incluindo, entre outros, telefonemas pré e pós-consulta clínica, aconselhamento sobre prescrição e ajuda na adesão e conformidade com os medicamentos. Serviços aumentados serão fornecidos com base nos resultados da pesquisa. |
Acompanhamento adicional de farmacêutico/estudante de farmácia, aconselhamento e outros serviços
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de reinternações após 1 mês
Prazo: 30 dias após a alta
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Número de reinternações após 30 dias pós-alta
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30 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de reinternações após 2 meses
Prazo: 60 dias após a alta
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Número de reinternações após 60 dias pós-alta
|
60 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mat Thambi, PharmD, University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0748
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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