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Um Estudo Avaliando o Uso de Potenciais Preditores de Reinternação em Pacientes Hospitalizados de Medicina

22 de setembro de 2020 atualizado por: Mathew Thambi, University of Illinois at Chicago
O principal objetivo deste estudo é o desenvolvimento e implementação de um inquérito administrado a doentes internados em Medicina Interna que possa ser utilizado em conjunto com índices preditivos previamente validados para identificar doentes em risco de reinternação. A pesquisa consiste em instrumentos de pesquisa previamente validados e desenvolvidos pelo investigador que avaliarão o seguinte: alfabetização em saúde, numeramento, adesão à medicação, autoeficácia e tolerância. Os índices preditivos são o LACE, o Charlson Comorbidity Index (incluído no LACE) e o Comorbidity Polypharmacy Score (CPS), que foram previamente validados para o risco de reinternações. A pesquisa consiste em perguntas fechadas e abertas. Uma parte da pesquisa será administrada pelo pessoal do estudo, enquanto o restante é uma pesquisa baseada em questionário que será preenchida pelos participantes. O pessoal do estudo estará com os sujeitos em um diálogo aberto enquanto os sujeitos estão completando a pesquisa para responder a quaisquer perguntas e identificar questões que possam confundir ou influenciar os sujeitos. Aproximadamente 30 dias após a alta hospitalar, os pacientes serão contatados por telefone para perguntar quantas admissões e/ou visitas ao Departamento de Emergência (SU) tiveram desde a alta. Será feita uma análise de correlação dos diferentes aspectos da pesquisa para determinar se há redundâncias. Uma análise de regressão será feita para determinar a capacidade preditiva da pesquisa combinada com índices preditivos de reinternação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos pacientes são readmitidos no hospital logo após a alta. Vinte por cento dos beneficiários do Medicare que tiveram alta foram hospitalizados novamente em 30 dias, a um custo para o Medicare estimado em US$ 17,4 bilhões. Esse problema não afeta apenas os idosos. Os inscritos no Medicaid com idades entre 21 e 64 anos tiveram uma taxa de readmissão de 10,7% em 30 dias. Identificar quais pacientes estão em maior risco é importante para alocar recursos para esses indivíduos de alto risco.

Vários estudos tentaram identificar retrospectivamente condições médicas, medicamentos, exames laboratoriais e sinais vitais associados ao aumento do risco de readmissão com diferentes níveis de sucesso. Exemplos destes incluem o Charlson Comorbidity Index, LACE e o Comorbidity Polypharmacy Score. Embora nem sempre desenvolvidos para uso na previsão de reinternações, eles foram posteriormente associados a isso.

Embora esses índices examinem dados objetivos, acredita-se que crenças, habilidades e comportamentos de saúde também possam afetar o risco de reinternações. A alfabetização em saúde, em particular, demonstrou estar associada a reinternações de 30 dias após um infarto agudo do miocárdio e em pacientes médicos em geral. A baixa capacidade numérica tem sido associada ao aumento do risco de reinternação em 30 dias em pacientes com insuficiência cardíaca aguda.

Os questionários para pacientes internados são capazes de identificar pacientes com maior probabilidade do que outros de serem readmitidos. Além disso, qualidades objetivas, como status de seguro, comorbidades e admissões no último ano, são preditores de readmissão. Devido às populações únicas de pacientes em diferentes sistemas de saúde, é necessária uma abordagem específica da instituição para analisar os fatores específicos que contribuem para a reinternação. Portanto, uma pesquisa será usada para avaliar os fatores mais preditivos de readmissões e visitas de emergência, incluindo seções objetivas e subjetivas. Após mais pesquisas e modificações, a pesquisa servirá potencialmente como uma ferramenta para os médicos selecionarem a melhor abordagem para cuidados pós-alta e acompanhamento.

Este piloto tentará testar uma pesquisa para prever a reinternação por meio de medidas de alfabetização em saúde, numeracia, adesão à medicação, autoeficácia e tolerância e em conjunto com índices de comorbidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internado no serviço de Medicina Interna do UIH (University at Illinois Health Hospital)
  • Adultos > 18 anos de idade, fluência em inglês

Critério de exclusão:

  • Prisioneiros
  • Abuso ativo de substâncias ilícitas por admissão Histórico e nota física no EMR (Registro Médico Eletrônico)
  • Internado por abstinência ou abuso de álcool
  • Residente de lar de idosos com probabilidade de receber alta de volta para um lar de idosos
  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Incapaz de completar a pesquisa (por exemplo, demência)
  • Incapaz de se comunicar verbalmente (afasia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Somente pesquisas serão feitas e novas admissões rastreadas. Nenhuma intervenção adicional com base nos resultados da pesquisa será feita.
Experimental: Intervenção

Serviços Farmacêuticos

Pesquisas mais serviços farmacêuticos ambulatoriais/estudantes de farmácia, incluindo, entre outros, telefonemas pré e pós-consulta clínica, aconselhamento sobre prescrição e ajuda na adesão e conformidade com os medicamentos. Serviços aumentados serão fornecidos com base nos resultados da pesquisa.

Acompanhamento adicional de farmacêutico/estudante de farmácia, aconselhamento e outros serviços

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de reinternações após 1 mês
Prazo: 30 dias após a alta
Número de reinternações após 30 dias pós-alta
30 dias após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de reinternações após 2 meses
Prazo: 60 dias após a alta
Número de reinternações após 60 dias pós-alta
60 dias após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mat Thambi, PharmD, University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-0748

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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