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Une étude évaluant l'utilisation de prédicteurs potentiels de réadmission chez les patients hospitalisés en médecine

22 septembre 2020 mis à jour par: Mathew Thambi, University of Illinois at Chicago
L'objectif principal de cette étude est le développement et la mise en œuvre d'une enquête administrée aux patients hospitalisés en médecine interne qui peut être utilisée en conjonction avec des indices prédictifs précédemment validés pour identifier les patients à risque de réadmission. L'enquête se compose d'instruments d'enquête préalablement validés et développés par des chercheurs qui évalueront les éléments suivants : la littératie en santé, la numératie, l'observance des médicaments, l'auto-efficacité et la tolérance. Les indices prédictifs sont le LACE, l'indice de comorbidité de Charlson (inclus dans le LACE) et le score de polypharmacie de comorbidité (CPS) qui ont été préalablement validés pour le risque de réadmission. L'enquête se compose de questions fermées et ouvertes. Une partie de l'enquête sera administrée par le personnel de l'étude tandis que le reste est une enquête par questionnaire qui sera complétée par les sujets. Le personnel de l'étude sera avec les sujets dans un dialogue ouvert pendant que les sujets remplissent l'enquête pour répondre à toutes les questions et identifier les questions qui peuvent prêter à confusion ou biaiser les sujets. Environ 30 jours après la sortie de l'hôpital, les patients seront contactés par téléphone pour leur demander combien d'admissions et/ou de visites au service des urgences (SU) ils ont eues depuis leur sortie. Une analyse de corrélation sera effectuée sur les différents aspects de l'enquête afin de déterminer s'il y a des redondances. Une analyse de régression sera effectuée pour déterminer la capacité prédictive de l'enquête combinée aux indices prédictifs de réadmission.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreux patients sont réadmis à l'hôpital peu de temps après leur sortie. Vingt pour cent des bénéficiaires de Medicare libérés ont été réhospitalisés dans les 30 jours pour un coût pour Medicare estimé à 17,4 milliards de dollars. Ce problème ne touche pas que les personnes âgées. Les inscrits à Medicaid âgés de 21 à 64 ans avaient un taux de réadmission à 30 jours de 10,7 %. L'identification des patients les plus à risque est importante pour allouer des ressources à ces personnes à haut risque.

Plusieurs études ont tenté d'identifier rétrospectivement les conditions médicales, les médicaments, les laboratoires et les signes vitaux associés à un risque accru de réadmission avec différents niveaux de réussite. Des exemples de ceux-ci incluent l'indice de comorbidité de Charlson, le LACE et le score de polypharmacie de comorbidité. Bien qu'ils n'aient pas toujours été développés pour être utilisés dans la prédiction des réadmissions, ils y ont été associés par la suite.

Bien que ces indices examinent des données objectives, on pense que les croyances, les capacités et les comportements en matière de santé peuvent également affecter le risque de réadmission. La littératie en santé, en particulier, s'est avérée associée à des réadmissions dans les 30 jours après un infarctus aigu du myocarde et chez les patients en médecine générale. Un faible niveau de numératie a été associé à un risque accru de réadmission dans les 30 jours chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë.

Les questionnaires destinés aux patients hospitalisés permettent d'identifier les patients qui sont plus susceptibles que les autres d'être réadmis. De plus, des qualités objectives telles que le statut d'assurance, les comorbidités et les admissions au cours de l'année écoulée sont des prédicteurs de réadmission. En raison des populations de patients uniques dans différents systèmes de santé, une approche spécifique à l'établissement est nécessaire pour analyser les facteurs spécifiques contribuant à la réadmission. Par conséquent, une enquête sera utilisée pour évaluer les facteurs les plus prédictifs des réadmissions et des visites à l'urgence, y compris des sections objectives et subjectives. Après d'autres recherches et modifications, l'enquête servira potentiellement d'outil aux cliniciens pour sélectionner la meilleure approche de soins et de suivi après le congé.

Ce projet pilote tentera de tester une enquête pour prédire la réadmission grâce à des mesures de la littératie en santé, de la numératie, de l'adhésion aux médicaments, de l'auto-efficacité et de la tolérance, et en conjonction avec des indices de comorbidité.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient hospitalisé en médecine interne à l'UIH (University at Illinois Health Hospital)
  • Adultes > 18 ans, maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Les prisonniers
  • Abus actif de substances illicites par admission Histoire et note physique dans le DME (dossier médical électronique)
  • Admis pour sevrage ou abus d'alcool
  • Résident d'une maison de retraite susceptible d'être renvoyé dans une maison de retraite
  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Impossible de répondre à l'enquête (par exemple, démence)
  • Incapable de communiquer verbalement (aphasie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Seuls les sondages seront effectués et les réadmissions suivies. Aucune intervention supplémentaire basée sur les résultats de l'enquête ne sera effectuée.
Expérimental: Intervention

Services du pharmacien

Enquêtes et services accrus de pharmaciens/étudiants en pharmacie en consultation externe, y compris, mais sans s'y limiter, les appels téléphoniques avant et après les visites à la clinique, les conseils en matière de prescription et l'aide à l'observance et à l'observance des médicaments. Des services accrus seront offerts en fonction des résultats de l'enquête.

Suivis, conseils et autres services supplémentaires pour les pharmaciens/étudiants en pharmacie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de réadmissions après 1 mois
Délai: 30 jours après la sortie
Nombre de réadmissions après 30 jours après la sortie
30 jours après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de réadmissions après 2 mois
Délai: 60 jours après la sortie
Nombre de réadmissions après 60 jours après la sortie
60 jours après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mat Thambi, PharmD, University of Illinois at Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2018

Première publication (Réel)

2 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-0748

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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