- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03791541
Tutkimus, jossa arvioidaan mahdollisten takaisinoton ennustajien käyttöä sairaalahoidossa olevilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet potilaat palautetaan sairaalaan pian kotiutumisen jälkeen. 20 prosenttia Medicaren edunsaajista kotiutettiin uudelleen sairaalaan 30 päivän kuluessa, mistä aiheutui Medicarelle arviolta 17,4 miljardia dollaria. Tämä ongelma ei koske vain vanhuksia. 21–64-vuotiailla Medicaid-hakijoilla oli 10,7 % 30 päivän takaisinottoaste. On tärkeää tunnistaa, mitkä potilaat ovat suurimmassa riskissä, jotta resurssit kohdennetaan niille suuren riskin henkilöille.
Useissa tutkimuksissa on yritetty tunnistaa takautuvasti lääketieteellisiä tiloja, lääkkeitä, laboratorioita ja elintärkeitä tekijöitä, jotka liittyvät lisääntyneeseen takaisinottoriskiin eri menestyksellä. Esimerkkejä näistä ovat Charlson Comorbidity Index, LACE ja Comorbidity Polyphacy Score. Vaikka niitä ei aina kehitetty käytettäväksi takaisinottojen ennustamisessa, ne on myöhemmin liitetty tähän.
Vaikka nämä indeksit tarkastelevat objektiivista tietoa, uskotaan, että myös terveyteen liittyvät uskomukset, kyvyt ja käyttäytyminen voivat vaikuttaa takaisinottoriskiin. Erityisesti terveyslukutaidon on osoitettu liittyvän 30 päivää kestäneisiin takaisinottoihin akuutin sydäninfarktin jälkeen ja yleislääketieteellisillä potilailla. Alhainen laskutaito on yhdistetty lisääntyneeseen 30 päivän takaisinoton riskiin potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta.
Sairaalakyselylomakkeilla voidaan tunnistaa potilaat, jotka todennäköisemmin otetaan takaisin. Lisäksi objektiiviset ominaisuudet, kuten vakuutusasema, liitännäissairaudet ja pääsy viimeisen vuoden aikana, ennustavat takaisinottoa. Koska eri terveydenhuoltojärjestelmissä on ainutlaatuinen potilasryhmä, laitoskohtainen lähestymistapa on tarpeen takaisinottoa edistävien erityistekijöiden analysoimiseksi. Siksi kyselyllä mitataan takaisinotto- ja päivystyskäyntien ennakoivimmat tekijät, mukaan lukien objektiiviset ja subjektiiviset osat. Lisätutkimuksen ja muokkauksen jälkeen kysely voi toimia kliinikoille työkaluna valita paras tapa kotiutuksen jälkeiseen hoitoon ja seurantaan.
Tämä pilotti yrittää testata kyselyä takaisinoton ennustamiseksi mittaamalla terveyslukutaitoa, laskutaitoa, lääkityksen noudattamista, itsetehokkuutta ja toleranssia sekä rinnakkaissairauksien indeksejä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UIH:n (University at Illinois Health Hospital) sisätautien osastopotilas
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- vangit
- Aktiivisten laittomien aineiden väärinkäyttö per hyväksymishistoria ja fyysinen muistiinpano EMR:ssä (elektroninen sairauskertomus)
- Hyväksytään alkoholin vieroituksesta tai väärinkäytöstä
- Hoitokodin asukas todennäköisesti kotiutetaan takaisin vanhainkotiin
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Kyselyä ei voi suorittaa (esim. dementia)
- Ei pysty kommunikoimaan suullisesti (afasia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Vain kyselyt tehdään ja uudelleenpääsyjä seurataan.
Tutkimustuloksiin perustuvia lisätoimenpiteitä ei tehdä.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Farmaseutin palvelut Kyselyt sekä apteekki-/apteekkiopiskelijoiden avohoitopalvelut, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, klinikkakäyntiä edeltävät ja jälkeiset puhelut, reseptineuvonta ja auttaminen lääkkeiden noudattamisessa ja noudattamisessa. Palveluja tullaan lisäämään tutkimustulosten perusteella. |
Apteekkari/apteekkiopiskelijan lisäseuranta, neuvonta ja muut palvelut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottojen määrä 1 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Takaisinottojen määrä 30 päivän kuluttua purkamisesta
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottojen määrä 2 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 60 päivää purkamisen jälkeen
|
Takaisinottojen määrä 60 päivän kuluttua purkamisesta
|
60 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mat Thambi, PharmD, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0748
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .