- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03791541
En undersøgelse, der evaluerer brugen af potentielle forudsigelser for genindlæggelse hos hospitalsindlagte medicinpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange patienter genindlægges på hospitalet kort efter udskrivelsen. Tyve procent af udskrevne Medicare-modtagere blev genindlagt inden for 30 dage til en pris for Medicare anslået til $17,4 milliarder. Dette problem rammer ikke kun ældre. Medicaid-tilmeldte i alderen 21-64 havde 10,7 % 30-dages genindlæggelse. Det er vigtigt at identificere, hvilke patienter der har størst risiko for at allokere ressourcer til disse højrisikopersoner.
Adskillige undersøgelser har forsøgt retrospektivt at identificere medicinske tilstande, medicin, laboratorier og vitale stoffer forbundet med øget risiko for genindlæggelse med forskellige succesniveauer. Eksempler på disse omfatter Charlson Comorbidity Index, LACE og Comorbidity Polypharmacy Score. Selvom de ikke altid er udviklet til brug ved forudsigelse af genindlæggelser, er de efterfølgende blevet forbundet med dette.
Mens disse indekser undersøger objektive data, menes det, at sundhedsoverbevisninger, -evner og -adfærd også kan påvirke risikoen for genindlæggelser. Især sundhedskompetence har vist sig at være forbundet med 30 dages genindlæggelser efter et akut myokardieinfarkt og hos almindelige medicinske patienter. Lav talfærdighed er blevet forbundet med øget risiko for 30 dages genindlæggelse hos patienter med akut hjertesvigt.
Indlagte spørgeskemaer er i stand til at identificere patienter, der er mere tilbøjelige end andre til at blive genindlagt. Derudover er objektive egenskaber såsom forsikringsstatus, følgesygdomme og indlæggelser inden for det seneste år forudsigere for genindlæggelse. På grund af de unikke patientpopulationer i forskellige sundhedssystemer er en institutionsspecifik tilgang nødvendig for at analysere de specifikke faktorer, der bidrager til genindlæggelse. Derfor vil en undersøgelse blive brugt til at måle de mest prædiktive faktorer for genindlæggelser og ED-besøg, herunder objektive og subjektive afsnit. Efter yderligere forskning og modifikation vil undersøgelsen potentielt tjene som et værktøj for klinikere til at vælge den bedste tilgang til pleje og opfølgning efter udskrivelsen.
Denne pilot vil forsøge at teste en undersøgelse for at forudsige genindlæggelse gennem målinger af sundhedskompetencer, talfærdigheder, medicinoverholdelse, selveffektivitet og tolerance og i forbindelse med komorbiditetsindekser.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på intern medicin ved UIH (University at Illinois Health Hospital)
- Voksne > 18 år, flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Fanger
- Aktivt ulovligt stofmisbrug pr. indlagt historie og fysisk note i EMR (elektronisk lægejournal)
- Indlagt for alkoholabstinenser eller misbrug
- Beboer på plejehjem vil sandsynligvis blive udskrevet tilbage til et plejehjem
- Kan ikke give informeret samtykke
- Kan ikke gennemføre undersøgelsen (f.eks. demens)
- Ude af stand til at kommunikere verbalt (afasi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Kun undersøgelser vil blive udført og genindlæggelser spores.
Der vil ikke blive foretaget yderligere indgreb baseret på undersøgelsesresultater.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Apotekerservice Undersøgelser plus øget ambulant farmaceut/apoteksstuderendes tjenester, herunder men ikke begrænset til telefonopkald før og efter klinikbesøg, receptrådgivning og hjælp til overholdelse og overholdelse af medicin. Forøgede tjenester vil blive givet baseret på undersøgelsesresultater. |
Yderligere opfølgning af farmaceut/apotekerstuderende, rådgivning og andre tjenester
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal genindlæggelser efter 1 måned
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Antal genindlæggelser efter 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal genindlæggelser efter 2 måneder
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelsen
|
Antal genindlæggelser efter 60 dage efter udskrivelsen
|
60 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mat Thambi, PharmD, University of Illinois at Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-0748
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .