Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der evaluerer brugen af ​​potentielle forudsigelser for genindlæggelse hos hospitalsindlagte medicinpatienter

22. september 2020 opdateret af: Mathew Thambi, University of Illinois at Chicago
Det primære formål med denne undersøgelse er udvikling og implementering af en undersøgelse administreret til hospitalsindlagte patienter på intern medicin, som kan bruges sammen med tidligere validerede prædiktive indekser til at identificere patienter med risiko for genindlæggelse. Undersøgelsen består af tidligere validerede såvel som investigator-udviklede undersøgelsesinstrumenter, der vil vurdere følgende: sundhedskompetencer, regnefærdigheder, medicinoverholdelse, self-efficacy og tolerance. De prædiktive indekser er LACE, Charlson Comorbidity Index (inkluderet i LACE) og Comorbidity Polypharmacy Score (CPS), som tidligere er blevet valideret for risiko for genindlæggelser. Undersøgelsen består af både lukkede og åbne spørgsmål. En del af undersøgelsen vil blive administreret af undersøgelsens personale, mens resten er en spørgeskemabaseret undersøgelse, som vil blive udfyldt af forsøgspersonerne. Undersøgelsespersonale vil være sammen med emnerne i en åben dialog, mens forsøgspersonerne udfylder undersøgelsen for at besvare eventuelle spørgsmål og identificere spørgsmål, der kan være forvirrende eller skæve emner. Cirka 30 dage efter hospitalsudskrivning vil patienter blive kontaktet via telefon for at spørge, hvor mange indlæggelser og/eller akutmodtagelsesbesøg, de har haft siden udskrivelsen. Der vil blive lavet en korrelationsanalyse af de forskellige aspekter af undersøgelsen for at afgøre, om der er afskedigelser. Der vil blive lavet en regressionsanalyse for at bestemme undersøgelsens forudsigelsesevne kombineret med prædiktive indeks for genindlæggelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange patienter genindlægges på hospitalet kort efter udskrivelsen. Tyve procent af udskrevne Medicare-modtagere blev genindlagt inden for 30 dage til en pris for Medicare anslået til $17,4 milliarder. Dette problem rammer ikke kun ældre. Medicaid-tilmeldte i alderen 21-64 havde 10,7 % 30-dages genindlæggelse. Det er vigtigt at identificere, hvilke patienter der har størst risiko for at allokere ressourcer til disse højrisikopersoner.

Adskillige undersøgelser har forsøgt retrospektivt at identificere medicinske tilstande, medicin, laboratorier og vitale stoffer forbundet med øget risiko for genindlæggelse med forskellige succesniveauer. Eksempler på disse omfatter Charlson Comorbidity Index, LACE og Comorbidity Polypharmacy Score. Selvom de ikke altid er udviklet til brug ved forudsigelse af genindlæggelser, er de efterfølgende blevet forbundet med dette.

Mens disse indekser undersøger objektive data, menes det, at sundhedsoverbevisninger, -evner og -adfærd også kan påvirke risikoen for genindlæggelser. Især sundhedskompetence har vist sig at være forbundet med 30 dages genindlæggelser efter et akut myokardieinfarkt og hos almindelige medicinske patienter. Lav talfærdighed er blevet forbundet med øget risiko for 30 dages genindlæggelse hos patienter med akut hjertesvigt.

Indlagte spørgeskemaer er i stand til at identificere patienter, der er mere tilbøjelige end andre til at blive genindlagt. Derudover er objektive egenskaber såsom forsikringsstatus, følgesygdomme og indlæggelser inden for det seneste år forudsigere for genindlæggelse. På grund af de unikke patientpopulationer i forskellige sundhedssystemer er en institutionsspecifik tilgang nødvendig for at analysere de specifikke faktorer, der bidrager til genindlæggelse. Derfor vil en undersøgelse blive brugt til at måle de mest prædiktive faktorer for genindlæggelser og ED-besøg, herunder objektive og subjektive afsnit. Efter yderligere forskning og modifikation vil undersøgelsen potentielt tjene som et værktøj for klinikere til at vælge den bedste tilgang til pleje og opfølgning efter udskrivelsen.

Denne pilot vil forsøge at teste en undersøgelse for at forudsige genindlæggelse gennem målinger af sundhedskompetencer, talfærdigheder, medicinoverholdelse, selveffektivitet og tolerance og i forbindelse med komorbiditetsindekser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på intern medicin ved UIH (University at Illinois Health Hospital)
  • Voksne > 18 år, flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger
  • Aktivt ulovligt stofmisbrug pr. indlagt historie og fysisk note i EMR (elektronisk lægejournal)
  • Indlagt for alkoholabstinenser eller misbrug
  • Beboer på plejehjem vil sandsynligvis blive udskrevet tilbage til et plejehjem
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Kan ikke gennemføre undersøgelsen (f.eks. demens)
  • Ude af stand til at kommunikere verbalt (afasi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Kun undersøgelser vil blive udført og genindlæggelser spores. Der vil ikke blive foretaget yderligere indgreb baseret på undersøgelsesresultater.
Eksperimentel: Intervention

Apotekerservice

Undersøgelser plus øget ambulant farmaceut/apoteksstuderendes tjenester, herunder men ikke begrænset til telefonopkald før og efter klinikbesøg, receptrådgivning og hjælp til overholdelse og overholdelse af medicin. Forøgede tjenester vil blive givet baseret på undersøgelsesresultater.

Yderligere opfølgning af farmaceut/apotekerstuderende, rådgivning og andre tjenester

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal genindlæggelser efter 1 måned
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Antal genindlæggelser efter 30 dage efter udskrivelsen
30 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal genindlæggelser efter 2 måneder
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelsen
Antal genindlæggelser efter 60 dage efter udskrivelsen
60 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mat Thambi, PharmD, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2018

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0748

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner