- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03791541
Un estudio que evalúa el uso de posibles predictores de reingreso en pacientes de medicina hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos pacientes son readmitidos en el hospital poco después del alta. El veinte por ciento de los beneficiarios de Medicare dados de alta fueron rehospitalizados dentro de los 30 días a un costo para Medicare estimado en $17.4 mil millones. Este problema no sólo afecta a los ancianos. Los afiliados a Medicaid de 21 a 64 años tenían una tasa de readmisión a los 30 días del 10,7 %. Identificar qué pacientes están en mayor riesgo es importante para asignar recursos a esos individuos de alto riesgo.
Varios estudios han intentado identificar retrospectivamente condiciones médicas, medicamentos, laboratorios y signos vitales asociados con un mayor riesgo de readmisión con diferentes niveles de éxito. Ejemplos de estos incluyen el índice de comorbilidad de Charlson, LACE y la puntuación de polifarmacia de comorbilidad. Aunque no siempre se desarrollaron para su uso en la predicción de reingresos, posteriormente se han asociado con esto.
Si bien estos índices examinan datos objetivos, se cree que las creencias, habilidades y comportamientos relacionados con la salud también pueden afectar el riesgo de readmisiones. Se ha demostrado que la alfabetización en salud en particular está asociada con reingresos a los 30 días después de un infarto agudo de miocardio y en pacientes médicos en general. La aritmética baja se ha asociado con un mayor riesgo de reingreso a los 30 días en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda.
Los cuestionarios para pacientes hospitalizados pueden identificar a los pacientes que tienen más probabilidades que otros de ser readmitidos. Además, las cualidades objetivas como el estado del seguro, las comorbilidades y los ingresos en el último año son predictores de reingreso. Debido a las poblaciones de pacientes únicas en los diferentes sistemas de salud, es necesario un enfoque específico de la institución para analizar los factores específicos que contribuyen a la readmisión. Por ello, se utilizará una encuesta para medir los factores más predictivos de reingresos y visitas a urgencias, incluyendo apartados objetivos y subjetivos. Después de más investigaciones y modificaciones, la encuesta servirá potencialmente como una herramienta para que los médicos seleccionen el mejor enfoque para la atención y el seguimiento posteriores al alta.
Este piloto intentará poner a prueba una encuesta para predecir la readmisión a través de medidas de alfabetización en salud, aritmética, adherencia a la medicación, autoeficacia y tolerancia, y junto con índices de comorbilidad.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado en el servicio de Medicina Interna de la UIH (University at Illinois Health Hospital)
- Adultos > 18 años de edad, fluidez en inglés
Criterio de exclusión:
- Prisioneros
- Abuso activo de sustancias ilícitas por historial de admisión y nota física en EMR (Registro médico electrónico)
- Ingresado por abstinencia o abuso de alcohol
- Es probable que el residente de un asilo de ancianos sea dado de alta de regreso a un asilo de ancianos
- No se puede dar el consentimiento informado
- No se puede completar la encuesta (p. ej., demencia)
- Incapaz de comunicarse verbalmente (afasia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
Solo se realizarán encuestas y seguimiento de reingresos.
No se realizarán intervenciones adicionales basadas en los resultados de la encuesta.
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Experimental: Intervención
Servicios Farmacéuticos Encuestas más servicios adicionales para farmacéuticos/estudiantes de farmacia para pacientes ambulatorios que incluyen, entre otros, llamadas telefónicas previas y posteriores a la visita a la clínica, asesoramiento sobre recetas y ayuda con la adherencia y el cumplimiento de los medicamentos. Se brindarán más servicios en función de los resultados de la encuesta. |
Seguimiento, asesoramiento y otros servicios adicionales de farmacéutico/estudiante de farmacia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de reingresos después de 1 mes
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Número de reingresos a los 30 días del alta
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30 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de reingresos a los 2 meses
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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Número de reingresos a los 60 días del alta
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60 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mat Thambi, PharmD, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0748
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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