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Un estudio que evalúa el uso de posibles predictores de reingreso en pacientes de medicina hospitalizados

22 de septiembre de 2020 actualizado por: Mathew Thambi, University of Illinois at Chicago
El objetivo principal de este estudio es el desarrollo e implementación de una encuesta administrada a pacientes hospitalizados en Medicina Interna que pueda usarse junto con índices predictivos previamente validados para identificar pacientes en riesgo de readmisión. La encuesta consta de instrumentos de encuesta previamente validados y desarrollados por el investigador que evaluarán lo siguiente: alfabetización en salud, aritmética, adherencia a la medicación, autoeficacia y tolerancia. Los índices predictivos son el LACE, Charlson Comorbidity Index (incluido en LACE) y el Comorbidity Polypharmacy Score (CPS) que han sido previamente validados por riesgo de reingresos. La encuesta consta de preguntas cerradas y abiertas. Una parte de la encuesta será administrada por el personal del estudio, mientras que el resto es una encuesta basada en un cuestionario que completarán los sujetos. El personal del estudio estará con los sujetos en un diálogo abierto mientras los sujetos completan la encuesta para responder cualquier pregunta e identificar preguntas que puedan confundir o sesgar a los sujetos. Aproximadamente 30 días después del alta hospitalaria, se contactará a los pacientes por teléfono para preguntar cuántas admisiones y/o visitas al Departamento de Emergencias (ED) han tenido desde el alta. Se hará un análisis de correlación de los diferentes aspectos de la encuesta para determinar si hay redundancias. Se realizará un análisis de regresión para determinar la capacidad predictiva de la encuesta combinada con índices predictivos de readmisión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchos pacientes son readmitidos en el hospital poco después del alta. El veinte por ciento de los beneficiarios de Medicare dados de alta fueron rehospitalizados dentro de los 30 días a un costo para Medicare estimado en $17.4 mil millones. Este problema no sólo afecta a los ancianos. Los afiliados a Medicaid de 21 a 64 años tenían una tasa de readmisión a los 30 días del 10,7 %. Identificar qué pacientes están en mayor riesgo es importante para asignar recursos a esos individuos de alto riesgo.

Varios estudios han intentado identificar retrospectivamente condiciones médicas, medicamentos, laboratorios y signos vitales asociados con un mayor riesgo de readmisión con diferentes niveles de éxito. Ejemplos de estos incluyen el índice de comorbilidad de Charlson, LACE y la puntuación de polifarmacia de comorbilidad. Aunque no siempre se desarrollaron para su uso en la predicción de reingresos, posteriormente se han asociado con esto.

Si bien estos índices examinan datos objetivos, se cree que las creencias, habilidades y comportamientos relacionados con la salud también pueden afectar el riesgo de readmisiones. Se ha demostrado que la alfabetización en salud en particular está asociada con reingresos a los 30 días después de un infarto agudo de miocardio y en pacientes médicos en general. La aritmética baja se ha asociado con un mayor riesgo de reingreso a los 30 días en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda.

Los cuestionarios para pacientes hospitalizados pueden identificar a los pacientes que tienen más probabilidades que otros de ser readmitidos. Además, las cualidades objetivas como el estado del seguro, las comorbilidades y los ingresos en el último año son predictores de reingreso. Debido a las poblaciones de pacientes únicas en los diferentes sistemas de salud, es necesario un enfoque específico de la institución para analizar los factores específicos que contribuyen a la readmisión. Por ello, se utilizará una encuesta para medir los factores más predictivos de reingresos y visitas a urgencias, incluyendo apartados objetivos y subjetivos. Después de más investigaciones y modificaciones, la encuesta servirá potencialmente como una herramienta para que los médicos seleccionen el mejor enfoque para la atención y el seguimiento posteriores al alta.

Este piloto intentará poner a prueba una encuesta para predecir la readmisión a través de medidas de alfabetización en salud, aritmética, adherencia a la medicación, autoeficacia y tolerancia, y junto con índices de comorbilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente hospitalizado en el servicio de Medicina Interna de la UIH (University at Illinois Health Hospital)
  • Adultos > 18 años de edad, fluidez en inglés

Criterio de exclusión:

  • Prisioneros
  • Abuso activo de sustancias ilícitas por historial de admisión y nota física en EMR (Registro médico electrónico)
  • Ingresado por abstinencia o abuso de alcohol
  • Es probable que el residente de un asilo de ancianos sea dado de alta de regreso a un asilo de ancianos
  • No se puede dar el consentimiento informado
  • No se puede completar la encuesta (p. ej., demencia)
  • Incapaz de comunicarse verbalmente (afasia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Solo se realizarán encuestas y seguimiento de reingresos. No se realizarán intervenciones adicionales basadas en los resultados de la encuesta.
Experimental: Intervención

Servicios Farmacéuticos

Encuestas más servicios adicionales para farmacéuticos/estudiantes de farmacia para pacientes ambulatorios que incluyen, entre otros, llamadas telefónicas previas y posteriores a la visita a la clínica, asesoramiento sobre recetas y ayuda con la adherencia y el cumplimiento de los medicamentos. Se brindarán más servicios en función de los resultados de la encuesta.

Seguimiento, asesoramiento y otros servicios adicionales de farmacéutico/estudiante de farmacia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de reingresos después de 1 mes
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
Número de reingresos a los 30 días del alta
30 días después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de reingresos a los 2 meses
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
Número de reingresos a los 60 días del alta
60 días después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mat Thambi, PharmD, University of Illinois at Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

27 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-0748

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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