- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03791541
Eine Studie zur Bewertung des Einsatzes potenzieller Prädiktoren für eine Wiederaufnahme bei Krankenhauspatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Patienten werden kurz nach der Entlassung wieder ins Krankenhaus eingeliefert. Zwanzig Prozent der entlassenen Medicare-Leistungsempfänger wurden innerhalb von 30 Tagen erneut ins Krankenhaus eingeliefert, was Medicare Kosten in Höhe von schätzungsweise 17,4 Milliarden US-Dollar verursachte. Dieses Problem betrifft nicht nur ältere Menschen. Medicaid-Registrierte im Alter von 21 bis 64 Jahren hatten eine 30-Tage-Rückübernahmerate von 10,7 %. Die Identifizierung der Patienten mit dem höchsten Risiko ist wichtig für die Zuweisung von Ressourcen an diese Personen mit hohem Risiko.
In mehreren Studien wurde mit unterschiedlichem Erfolg versucht, im Nachhinein medizinische Bedingungen, Medikamente, Laborwerte und Vitalwerte zu identifizieren, die mit einem erhöhten Risiko einer Wiedereinweisung verbunden sind. Beispiele hierfür sind der Charlson Comorbidity Index, LACE und der Comorbidity Polypharmacy Score. Obwohl sie nicht immer für die Vorhersage von Wiedereinweisungen entwickelt wurden, wurden sie später damit in Verbindung gebracht.
Während diese Indizes objektive Daten untersuchen, geht man davon aus, dass gesundheitliche Überzeugungen, Fähigkeiten und Verhaltensweisen auch das Risiko von Rückübernahmen beeinflussen können. Es wurde gezeigt, dass insbesondere Gesundheitskompetenz mit Wiedereinweisungen innerhalb von 30 Tagen nach einem akuten Myokardinfarkt und bei allgemeinmedizinischen Patienten in Zusammenhang steht. Bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz wurde eine geringe Rechenkompetenz mit einem erhöhten Risiko einer 30-tägigen Wiedereinweisung in Verbindung gebracht.
Mithilfe stationärer Fragebögen können Patienten identifiziert werden, bei denen die Wahrscheinlichkeit einer Wiederaufnahme höher ist als bei anderen. Darüber hinaus sind objektive Eigenschaften wie Versicherungsstatus, Komorbiditäten und Einweisungen im vergangenen Jahr Prädiktoren für eine Wiedereinweisung. Aufgrund der einzigartigen Patientenpopulationen in verschiedenen Gesundheitssystemen ist ein einrichtungsspezifischer Ansatz erforderlich, um die spezifischen Faktoren zu analysieren, die zur Wiederaufnahme beitragen. Daher wird eine Umfrage verwendet, um die prädiktivsten Faktoren für Wiederaufnahmen und Besuche in der Notaufnahme zu ermitteln, einschließlich objektiver und subjektiver Abschnitte. Nach weiteren Untersuchungen und Modifikationen wird die Umfrage möglicherweise als Instrument für Ärzte dienen, um den besten Ansatz für die Nachsorge und Nachsorge nach der Entlassung auszuwählen.
In diesem Pilotprojekt wird versucht, eine Umfrage zur Vorhersage einer Wiederaufnahme durch Messungen der Gesundheitskompetenz, des Rechnens, der Einhaltung von Medikamenten, der Selbstwirksamkeit und der Toleranz sowie in Verbindung mit Komorbiditätsindizes zu testen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationär im Dienst der Inneren Medizin am UIH (University at Illinois Health Hospital)
- Erwachsene > 18 Jahre, fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Gefangene
- Aktiver illegaler Drogenmissbrauch pro Aufnahmegeschichte und körperlicher Vermerk im EMR (Electronic Medical Record)
- Eingeliefert wegen Alkoholentzug oder Alkoholmissbrauch
- Pflegeheimbewohner, der wahrscheinlich wieder in ein Pflegeheim entlassen wird
- Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
- Umfrage kann nicht abgeschlossen werden (z. B. Demenz)
- Unfähigkeit, verbal zu kommunizieren (Aphasie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Keine Intervention
Es werden lediglich Umfragen durchgeführt und Wiederaufnahmen nachverfolgt.
Es werden keine zusätzlichen Interventionen basierend auf Umfrageergebnissen durchgeführt.
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Experimental: Intervention
Apothekerdienste Umfragen sowie erweiterte ambulante Dienstleistungen für Apotheker/Apothekerstudenten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Telefonanrufe vor und nach dem Klinikbesuch, Verschreibungsberatung und Hilfe bei der Einhaltung und Einhaltung von Medikamenten. Auf der Grundlage der Umfrageergebnisse werden erweiterte Dienstleistungen bereitgestellt. |
Zusätzliche Nachbetreuung, Beratung und andere Dienstleistungen durch Apotheker/Apothekerstudenten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Wiederaufnahmen nach 1 Monat
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
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Anzahl der Wiederaufnahmen 30 Tage nach der Entlassung
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30 Tage nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Wiederaufnahmen nach 2 Monaten
Zeitfenster: 60 Tage nach der Entlassung
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Anzahl der Wiederaufnahmen 60 Tage nach der Entlassung
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60 Tage nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mat Thambi, PharmD, University of Illinois at Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-0748
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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