- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03791541
Badanie oceniające wykorzystanie potencjalnych predyktorów readmisji u hospitalizowanych pacjentów medycyny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielu pacjentów jest ponownie przyjmowanych do szpitala wkrótce po wypisie. Dwadzieścia procent zwolnionych beneficjentów Medicare zostało ponownie hospitalizowanych w ciągu 30 dni, co kosztowało Medicare szacowane na 17,4 miliarda dolarów. Ten problem dotyczy nie tylko osób starszych. Osoby zarejestrowane w Medicaid w wieku 21-64 lat miały 10,7% 30-dniowego wskaźnika ponownej hospitalizacji. Określenie, którzy pacjenci są najbardziej zagrożeni, jest ważne dla przydzielenia zasobów tym osobom wysokiego ryzyka.
W kilku badaniach podjęto próbę retrospektywnej identyfikacji schorzeń, leków, badań laboratoryjnych i parametrów życiowych związanych ze zwiększonym ryzykiem ponownej hospitalizacji z różnym skutkiem. Przykłady obejmują Charlson Comorbidity Index, LACE i Comorbidity Polypharmacy Score. Chociaż nie zawsze były one opracowywane do użytku w przewidywaniu readmisji, zostały później z tym powiązane.
Chociaż wskaźniki te badają obiektywne dane, uważa się, że przekonania zdrowotne, zdolności i zachowania mogą również wpływać na ryzyko ponownej hospitalizacji. W szczególności wykazano, że wiedza na temat zdrowia jest związana z 30-dniową ponowną hospitalizacją po ostrym zawale mięśnia sercowego oraz u pacjentów z dziedziny medycyny ogólnej. Niska umiejętność liczenia wiąże się ze zwiększonym ryzykiem 30-dniowej ponownej hospitalizacji u pacjentów z ostrą niewydolnością serca.
Kwestionariusze dla pacjentów hospitalizowanych pozwalają zidentyfikować pacjentów, którzy są bardziej skłonni do ponownego przyjęcia niż inni. Ponadto obiektywne cechy, takie jak status ubezpieczenia, choroby współistniejące i przyjęcia w ciągu ostatniego roku, są predyktorami readmisji. Ze względu na unikalne populacje pacjentów w różnych systemach opieki zdrowotnej konieczne jest podejście specyficzne dla instytucji, aby przeanalizować określone czynniki przyczyniające się do readmisji. Dlatego ankieta zostanie wykorzystana do oceny najbardziej predykcyjnych czynników readmisji i wizyt na SOR, w tym części obiektywnych i subiektywnych. Po dalszych badaniach i modyfikacjach ankieta potencjalnie posłuży klinicystom jako narzędzie do wyboru najlepszego podejścia do opieki po wypisie ze szpitala i obserwacji.
Ten program pilotażowy spróbuje przetestować ankietę do przewidywania readmisji poprzez pomiary umiejętności zdrowotnych, umiejętności liczenia, przestrzegania zaleceń lekarskich, poczucia własnej skuteczności i tolerancji oraz w połączeniu ze wskaźnikami współzachorowalności.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent hospitalizowany na służbie chorób wewnętrznych w UIH (University at Illinois Health Hospital)
- Dorośli > 18 lat, biegła znajomość języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Więźniowie
- Aktywne nadużywanie nielegalnych substancji za przyjęcie Historia i notatka fizyczna w EMR (elektroniczna dokumentacja medyczna)
- Dopuszczony do odstawienia lub nadużywania alkoholu
- Mieszkaniec domu opieki prawdopodobnie zostanie wypisany z powrotem do domu opieki
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Nie można wypełnić ankiety (np. demencja)
- Nie można komunikować się werbalnie (afazja)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Przeprowadzane będą tylko ankiety i śledzone ponowne przyjęcia.
Nie zostaną podjęte żadne dodatkowe interwencje w oparciu o wyniki ankiety.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Usługi farmaceutyczne Ankiety oraz zwiększone usługi farmaceuty ambulatoryjnego / studentów farmacji, w tym między innymi rozmowy telefoniczne przed i po wizycie w klinice, poradnictwo w zakresie recept oraz pomoc w przestrzeganiu i przestrzeganiu zaleceń lekarskich. Zwiększone usługi będą świadczone na podstawie wyników ankiety. |
Dodatkowe wizyty kontrolne farmaceutów/studentów farmacji, doradztwo i inne usługi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba readmisji po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Liczba przyjęć po 30 dniach od wypisu
|
30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba readmisji po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 60 dni po wypisie
|
Liczba ponownych przyjęć po 60 dniach od wypisu
|
60 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mat Thambi, PharmD, University of Illinois at Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .