Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wykorzystanie potencjalnych predyktorów readmisji u hospitalizowanych pacjentów medycyny

22 września 2020 zaktualizowane przez: Mathew Thambi, University of Illinois at Chicago
Głównym celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie ankiety przeprowadzonej wśród hospitalizowanych pacjentów w zakresie chorób wewnętrznych, która może być wykorzystana w połączeniu z wcześniej zatwierdzonymi wskaźnikami predykcyjnymi do identyfikacji pacjentów zagrożonych ponowną hospitalizacją. Ankieta składa się z wcześniej zatwierdzonych, jak również opracowanych przez badaczy narzędzi ankietowych, które ocenią następujące elementy: znajomość zagadnień zdrowotnych, umiejętność liczenia, przestrzeganie zaleceń lekarskich, poczucie własnej skuteczności i tolerancja. Wskaźniki predykcyjne to LACE, Charlson Comorbidity Index (zawarty w LACE) oraz Comorbidity Polypharmacy Score (CPS), które zostały wcześniej zwalidowane pod kątem ryzyka ponownych hospitalizacji. Ankieta składa się zarówno z pytań zamkniętych, jak i otwartych. Część ankiety będzie prowadzona przez personel badania, podczas gdy reszta to ankieta oparta na kwestionariuszu, którą wypełniają badani. Personel badawczy będzie z badanymi w otwartym dialogu, podczas gdy badani wypełniają ankietę, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania i zidentyfikować pytania, które mogą być mylące lub stronnicze. Około 30 dni po wypisaniu ze szpitala pacjenci zostaną powiadomieni telefonicznie, aby zapytać, ile przyjęć i/lub wizyt na oddziale ratunkowym odbyli od wypisu. Przeprowadzona zostanie analiza korelacji różnych aspektów badania w celu ustalenia, czy występują zwolnienia. Zostanie przeprowadzona analiza regresji w celu określenia zdolności predykcyjnej ankiety w połączeniu ze wskaźnikami predykcyjnymi dla readmisji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wielu pacjentów jest ponownie przyjmowanych do szpitala wkrótce po wypisie. Dwadzieścia procent zwolnionych beneficjentów Medicare zostało ponownie hospitalizowanych w ciągu 30 dni, co kosztowało Medicare szacowane na 17,4 miliarda dolarów. Ten problem dotyczy nie tylko osób starszych. Osoby zarejestrowane w Medicaid w wieku 21-64 lat miały 10,7% 30-dniowego wskaźnika ponownej hospitalizacji. Określenie, którzy pacjenci są najbardziej zagrożeni, jest ważne dla przydzielenia zasobów tym osobom wysokiego ryzyka.

W kilku badaniach podjęto próbę retrospektywnej identyfikacji schorzeń, leków, badań laboratoryjnych i parametrów życiowych związanych ze zwiększonym ryzykiem ponownej hospitalizacji z różnym skutkiem. Przykłady obejmują Charlson Comorbidity Index, LACE i Comorbidity Polypharmacy Score. Chociaż nie zawsze były one opracowywane do użytku w przewidywaniu readmisji, zostały później z tym powiązane.

Chociaż wskaźniki te badają obiektywne dane, uważa się, że przekonania zdrowotne, zdolności i zachowania mogą również wpływać na ryzyko ponownej hospitalizacji. W szczególności wykazano, że wiedza na temat zdrowia jest związana z 30-dniową ponowną hospitalizacją po ostrym zawale mięśnia sercowego oraz u pacjentów z dziedziny medycyny ogólnej. Niska umiejętność liczenia wiąże się ze zwiększonym ryzykiem 30-dniowej ponownej hospitalizacji u pacjentów z ostrą niewydolnością serca.

Kwestionariusze dla pacjentów hospitalizowanych pozwalają zidentyfikować pacjentów, którzy są bardziej skłonni do ponownego przyjęcia niż inni. Ponadto obiektywne cechy, takie jak status ubezpieczenia, choroby współistniejące i przyjęcia w ciągu ostatniego roku, są predyktorami readmisji. Ze względu na unikalne populacje pacjentów w różnych systemach opieki zdrowotnej konieczne jest podejście specyficzne dla instytucji, aby przeanalizować określone czynniki przyczyniające się do readmisji. Dlatego ankieta zostanie wykorzystana do oceny najbardziej predykcyjnych czynników readmisji i wizyt na SOR, w tym części obiektywnych i subiektywnych. Po dalszych badaniach i modyfikacjach ankieta potencjalnie posłuży klinicystom jako narzędzie do wyboru najlepszego podejścia do opieki po wypisie ze szpitala i obserwacji.

Ten program pilotażowy spróbuje przetestować ankietę do przewidywania readmisji poprzez pomiary umiejętności zdrowotnych, umiejętności liczenia, przestrzegania zaleceń lekarskich, poczucia własnej skuteczności i tolerancji oraz w połączeniu ze wskaźnikami współzachorowalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent hospitalizowany na służbie chorób wewnętrznych w UIH (University at Illinois Health Hospital)
  • Dorośli > 18 lat, biegła znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Więźniowie
  • Aktywne nadużywanie nielegalnych substancji za przyjęcie Historia i notatka fizyczna w EMR (elektroniczna dokumentacja medyczna)
  • Dopuszczony do odstawienia lub nadużywania alkoholu
  • Mieszkaniec domu opieki prawdopodobnie zostanie wypisany z powrotem do domu opieki
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Nie można wypełnić ankiety (np. demencja)
  • Nie można komunikować się werbalnie (afazja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Przeprowadzane będą tylko ankiety i śledzone ponowne przyjęcia. Nie zostaną podjęte żadne dodatkowe interwencje w oparciu o wyniki ankiety.
Eksperymentalny: Interwencja

Usługi farmaceutyczne

Ankiety oraz zwiększone usługi farmaceuty ambulatoryjnego / studentów farmacji, w tym między innymi rozmowy telefoniczne przed i po wizycie w klinice, poradnictwo w zakresie recept oraz pomoc w przestrzeganiu i przestrzeganiu zaleceń lekarskich. Zwiększone usługi będą świadczone na podstawie wyników ankiety.

Dodatkowe wizyty kontrolne farmaceutów/studentów farmacji, doradztwo i inne usługi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba readmisji po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Liczba przyjęć po 30 dniach od wypisu
30 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba readmisji po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 60 dni po wypisie
Liczba ponownych przyjęć po 60 dniach od wypisu
60 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mat Thambi, PharmD, University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-0748

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj