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Uno studio che valuta l'uso di potenziali predittori di riammissione in pazienti ricoverati in medicina

22 settembre 2020 aggiornato da: Mathew Thambi, University of Illinois at Chicago
L'obiettivo primario di questo studio è lo sviluppo e l'implementazione di un'indagine somministrata ai pazienti ospedalizzati sulla medicina interna che può essere utilizzata in combinazione con indici predittivi precedentemente validati per identificare i pazienti a rischio di riammissione. Il sondaggio è costituito da strumenti di indagine precedentemente convalidati e sviluppati dai ricercatori che valuteranno quanto segue: alfabetizzazione sanitaria, capacità di calcolo, aderenza ai farmaci, autoefficacia e tolleranza. Gli indici predittivi sono il LACE, il Charlson Comorbidity Index (incluso nel LACE) e il Comorbidity Polypharmacy Score (CPS) che sono stati precedentemente convalidati per il rischio di riammissione. Il sondaggio è composto da domande chiuse e aperte. Una parte del sondaggio sarà amministrata dal personale dello studio mentre il resto è un sondaggio basato su questionari che sarà completato dai soggetti. Il personale dello studio sarà con i soggetti in un dialogo aperto mentre i soggetti stanno completando il sondaggio per rispondere a qualsiasi domanda e identificare domande che potrebbero creare confusione o pregiudicare i soggetti. Circa 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale, i pazienti saranno contattati telefonicamente per chiedere quanti ricoveri e/o visite al Pronto Soccorso (PS) hanno avuto dalla dimissione. Verrà effettuata un'analisi di correlazione dei diversi aspetti dell'indagine per determinare se vi sono licenziamenti. Verrà effettuata un'analisi di regressione per determinare la capacità predittiva dell'indagine combinata con indici predittivi per la riammissione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molti pazienti vengono riammessi in ospedale poco dopo la dimissione. Il 20% dei beneficiari di Medicare dimessi è stato nuovamente ricoverato entro 30 giorni con un costo per Medicare stimato in 17,4 miliardi di dollari. Questo problema non riguarda solo gli anziani. Gli iscritti a Medicaid di età compresa tra 21 e 64 anni avevano un tasso di riammissione di 30 giorni del 10,7%. Identificare quali pazienti sono a più alto rischio è importante per allocare le risorse a quegli individui ad alto rischio.

Diversi studi hanno tentato di identificare retrospettivamente condizioni mediche, farmaci, esami di laboratorio e parametri vitali associati a un aumentato rischio di riammissione con diversi livelli di successo. Esempi di questi includono il Charlson Comorbidity Index, LACE e il Comorbidity Polypharmacy Score. Sebbene non siano sempre sviluppati per l'uso nella previsione delle riammissioni, sono stati successivamente associati a questo.

Sebbene questi indici esaminino dati oggettivi, si ritiene che anche le convinzioni, le capacità e i comportamenti relativi alla salute possano influenzare il rischio di riammissioni. L'alfabetizzazione sanitaria, in particolare, ha dimostrato di essere associata a riammissioni di 30 giorni dopo un infarto miocardico acuto e in generale a pazienti medici. La scarsa capacità di calcolo è stata associata ad un aumentato rischio di riammissione a 30 giorni nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta.

I questionari dei pazienti ricoverati sono in grado di identificare i pazienti che hanno più probabilità di altri di essere riammessi. Inoltre, qualità oggettive come lo stato assicurativo, le comorbidità e i ricoveri nell'ultimo anno sono predittori di riammissione. A causa delle popolazioni di pazienti uniche nei diversi sistemi sanitari, è necessario un approccio specifico dell'istituto per analizzare i fattori specifici che contribuiscono alla riammissione. Pertanto, verrà utilizzato un sondaggio per valutare i fattori più predittivi di riammissioni e visite in PS, comprese le sezioni oggettive e soggettive. Dopo ulteriori ricerche e modifiche, il sondaggio servirà potenzialmente come strumento per i medici per selezionare l'approccio migliore per l'assistenza post-dimissione e il follow-up.

Questo progetto pilota tenterà di testare un sondaggio per prevedere la riammissione attraverso misurazioni di alfabetizzazione sanitaria, matematica, aderenza ai farmaci, autoefficacia e tolleranza e in combinazione con indici di comorbilità.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato nel servizio di medicina interna presso l'UIH (University at Illinois Health Hospital)
  • Adulti > 18 anni, fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Prigionieri
  • Abuso attivo di sostanze illecite per ammissione Storia e nota fisica in EMR (Electronic Medical Record)
  • Ricoverato per astinenza o abuso di alcol
  • Residente in casa di cura che potrebbe essere dimesso in una casa di cura
  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Impossibile completare il sondaggio (ad esempio, demenza)
  • Incapace di comunicare verbalmente (afasia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Verranno effettuati solo sondaggi e monitorate le riammissioni. Non verranno effettuati ulteriori interventi basati sui risultati del sondaggio.
Sperimentale: Intervento

Servizi di farmacia

Sondaggi più un aumento dei servizi ambulatoriali per farmacisti/studenti di farmacia, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, telefonate prima e dopo la visita clinica, consulenza sulla prescrizione e aiuto con l'aderenza e il rispetto dei farmaci. Verranno forniti maggiori servizi sulla base dei risultati del sondaggio.

Ulteriori follow-up, consulenza e altri servizi per studenti di farmacista / farmacia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di riammissioni dopo 1 mese
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Numero di riammissioni dopo 30 giorni dalla dimissione
30 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di riammissioni dopo 2 mesi
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
Numero di riammissioni dopo 60 giorni dalla dimissione
60 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mat Thambi, PharmD, University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-0748

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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