- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03791541
En studie som evaluerer bruken av potensielle prediktorer for gjeninnleggelse hos sykehusinnlagte medisinpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange pasienter blir reinnlagt på sykehuset kort tid etter utskrivning. 20 prosent av Medicare-mottakerne som ble utskrevet ble lagt inn på nytt innen 30 dager til en kostnad for Medicare anslått til 17,4 milliarder dollar. Dette problemet rammer ikke bare eldre. Medicaid-registrerte i alderen 21-64 hadde 10,7 % 30-dagers reinnleggelsesrate. Å identifisere hvilke pasienter som har høyest risiko er viktig for å allokere ressurser til disse høyrisikoindividene.
Flere studier har forsøkt å retrospektivt identifisere medisinske tilstander, medisiner, laboratorier og livsnødvendigheter assosiert med økt risiko for reinnleggelse med ulike nivåer av suksess. Eksempler på disse inkluderer Charlson Comorbidity Index, LACE og Comorbidity Polypharmacy Score. Selv om de ikke alltid er utviklet for bruk for å forutsi reinnleggelser, har de i ettertid blitt assosiert med dette.
Mens disse indeksene undersøker objektive data, antas det at helsetro, evner og atferd også kan påvirke risikoen for reinnleggelser. Spesielt helsekompetanse har vist seg å være assosiert med 30 dagers reinnleggelser etter et akutt hjerteinfarkt og hos allmennmedisinske pasienter. Lav tallforståelse har vært assosiert med økt risiko for 30 dagers reinnleggelse hos pasienter med akutt hjertesvikt.
Innlagte spørreskjemaer er i stand til å identifisere pasienter som er mer sannsynlig enn andre for å bli reinnlagt. I tillegg er objektive egenskaper som forsikringsstatus, komorbiditeter og innleggelser i løpet av det siste året prediktorer for reinnleggelse. På grunn av de unike pasientpopulasjonene ved ulike helsesystemer, er en institusjonsspesifikk tilnærming nødvendig for å analysere de spesifikke faktorene som bidrar til reinnleggelse. Derfor vil en undersøkelse bli brukt til å måle de mest prediktive faktorene ved reinnleggelser og akuttmottaksbesøk, inkludert objektive og subjektive deler. Etter ytterligere forskning og modifikasjon vil undersøkelsen potensielt tjene som et verktøy for klinikere til å velge den beste tilnærmingen til behandling og oppfølging etter utskrivning.
Denne piloten vil forsøke å teste en undersøkelse for å forutsi reinnleggelse gjennom målinger av helsekompetanse, regneferdighet, medisinoverholdelse, selveffektivitet og toleranse, og i forbindelse med komorbiditetsindekser.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på internmedisinsk tjeneste ved UIH (University at Illinois Health Hospital)
- Voksne > 18 år, flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Fanger
- Aktivt ulovlig rusmisbruk per innrømmende historie og fysisk notat i EMR (elektronisk medisinsk journal)
- Innlagt for alkoholabstinens eller misbruk
- Beboer på sykehjem vil sannsynligvis bli utskrevet tilbake til et sykehjem
- Kan ikke gi informert samtykke
- Kan ikke fullføre undersøkelsen (f.eks. demens)
- Kan ikke kommunisere verbalt (afasi)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Kun undersøkelser vil bli gjort og reopptak spores.
Ingen ytterligere intervensjoner basert på undersøkelsesresultater vil bli gjort.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Farmasøyttjenester Undersøkelser pluss økte tjenester for polikliniske farmasøyter/apotekstudenter, inkludert, men ikke begrenset til, telefonsamtaler før og etter klinikkbesøk, reseptrådgivning og hjelp med å følge og følge medikamenter. Det vil bli gitt økte tjenester basert på undersøkelsesresultater. |
Ytterligere oppfølging av farmasøyt/apotekstudenter, rådgivning og andre tjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall reinnleggelser etter 1 måned
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Antall reinnleggelser etter 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall reinnleggelser etter 2 måneder
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
|
Antall reinnleggelser etter 60 dager etter utskrivning
|
60 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mat Thambi, PharmD, University of Illinois at Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2016-0748
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .