Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som evaluerer bruken av potensielle prediktorer for gjeninnleggelse hos sykehusinnlagte medisinpasienter

22. september 2020 oppdatert av: Mathew Thambi, University of Illinois at Chicago
Hovedmålet med denne studien er utvikling og implementering av en undersøkelse administrert til sykehuspasienter på indremedisin som kan brukes sammen med tidligere validerte prediktive indekser for å identifisere pasienter med risiko for reinnleggelse. Undersøkelsen består av tidligere validerte samt etterforskerutviklede undersøkelsesinstrumenter som vil vurdere følgende: helsekunnskap, regneferdighet, medisinoverholdelse, selveffektivitet og toleranse. De prediktive indeksene er LACE, Charlson Comorbidity Index (inkludert i LACE) og Comorbidity Polypharmacy Score (CPS) som tidligere har blitt validert for risiko for reinnleggelser. Undersøkelsen består av både lukkede og åpne spørsmål. En del av undersøkelsen vil bli administrert av studiepersonellet, mens resten er en spørreskjemabasert undersøkelse som skal besvares av forsøkspersonene. Studiepersonell vil være med fagene i en åpen dialog mens forsøkspersonene fullfører undersøkelsen for å svare på eventuelle spørsmål og identifisere spørsmål som kan være forvirrende eller skjemmende emner. Omtrent 30 dager etter utskrivning fra sykehus vil pasienter bli kontaktet via telefon for å spørre hvor mange innleggelser og/eller akuttmottak (ED) de har hatt siden utskrivelsen. Det vil bli gjort en korrelasjonsanalyse av de ulike aspektene ved undersøkelsen for å avgjøre om det er oppsigelser. Det vil bli gjort en regresjonsanalyse for å bestemme undersøkelsens prediksjonsevne kombinert med prediktive indekser for reinnleggelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange pasienter blir reinnlagt på sykehuset kort tid etter utskrivning. 20 prosent av Medicare-mottakerne som ble utskrevet ble lagt inn på nytt innen 30 dager til en kostnad for Medicare anslått til 17,4 milliarder dollar. Dette problemet rammer ikke bare eldre. Medicaid-registrerte i alderen 21-64 hadde 10,7 % 30-dagers reinnleggelsesrate. Å identifisere hvilke pasienter som har høyest risiko er viktig for å allokere ressurser til disse høyrisikoindividene.

Flere studier har forsøkt å retrospektivt identifisere medisinske tilstander, medisiner, laboratorier og livsnødvendigheter assosiert med økt risiko for reinnleggelse med ulike nivåer av suksess. Eksempler på disse inkluderer Charlson Comorbidity Index, LACE og Comorbidity Polypharmacy Score. Selv om de ikke alltid er utviklet for bruk for å forutsi reinnleggelser, har de i ettertid blitt assosiert med dette.

Mens disse indeksene undersøker objektive data, antas det at helsetro, evner og atferd også kan påvirke risikoen for reinnleggelser. Spesielt helsekompetanse har vist seg å være assosiert med 30 dagers reinnleggelser etter et akutt hjerteinfarkt og hos allmennmedisinske pasienter. Lav tallforståelse har vært assosiert med økt risiko for 30 dagers reinnleggelse hos pasienter med akutt hjertesvikt.

Innlagte spørreskjemaer er i stand til å identifisere pasienter som er mer sannsynlig enn andre for å bli reinnlagt. I tillegg er objektive egenskaper som forsikringsstatus, komorbiditeter og innleggelser i løpet av det siste året prediktorer for reinnleggelse. På grunn av de unike pasientpopulasjonene ved ulike helsesystemer, er en institusjonsspesifikk tilnærming nødvendig for å analysere de spesifikke faktorene som bidrar til reinnleggelse. Derfor vil en undersøkelse bli brukt til å måle de mest prediktive faktorene ved reinnleggelser og akuttmottaksbesøk, inkludert objektive og subjektive deler. Etter ytterligere forskning og modifikasjon vil undersøkelsen potensielt tjene som et verktøy for klinikere til å velge den beste tilnærmingen til behandling og oppfølging etter utskrivning.

Denne piloten vil forsøke å teste en undersøkelse for å forutsi reinnleggelse gjennom målinger av helsekompetanse, regneferdighet, medisinoverholdelse, selveffektivitet og toleranse, og i forbindelse med komorbiditetsindekser.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på internmedisinsk tjeneste ved UIH (University at Illinois Health Hospital)
  • Voksne > 18 år, flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger
  • Aktivt ulovlig rusmisbruk per innrømmende historie og fysisk notat i EMR (elektronisk medisinsk journal)
  • Innlagt for alkoholabstinens eller misbruk
  • Beboer på sykehjem vil sannsynligvis bli utskrevet tilbake til et sykehjem
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kan ikke fullføre undersøkelsen (f.eks. demens)
  • Kan ikke kommunisere verbalt (afasi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Kun undersøkelser vil bli gjort og reopptak spores. Ingen ytterligere intervensjoner basert på undersøkelsesresultater vil bli gjort.
Eksperimentell: Innblanding

Farmasøyttjenester

Undersøkelser pluss økte tjenester for polikliniske farmasøyter/apotekstudenter, inkludert, men ikke begrenset til, telefonsamtaler før og etter klinikkbesøk, reseptrådgivning og hjelp med å følge og følge medikamenter. Det vil bli gitt økte tjenester basert på undersøkelsesresultater.

Ytterligere oppfølging av farmasøyt/apotekstudenter, rådgivning og andre tjenester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall reinnleggelser etter 1 måned
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Antall reinnleggelser etter 30 dager etter utskrivning
30 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall reinnleggelser etter 2 måneder
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Antall reinnleggelser etter 60 dager etter utskrivning
60 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mat Thambi, PharmD, University of Illinois at Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-0748

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere