- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03791541
Studie hodnotící využití potenciálních prediktorů readmise u hospitalizovaných pacientů s medicínou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho pacientů je znovu přijato do nemocnice krátce po propuštění. Dvacet procent propuštěných příjemců Medicare bylo znovu hospitalizováno do 30 dnů za cenu Medicare odhadovanou na 17,4 miliardy dolarů. Tento problém se netýká jen seniorů. Účastníci Medicaid ve věku 21–64 let měli 10,7 % 30denního readmise. Identifikace pacientů s nejvyšším rizikem je důležitá pro přidělování zdrojů těmto vysoce rizikovým jedincům.
Několik studií se pokusilo retrospektivně identifikovat zdravotní stavy, léky, laboratoře a životní funkce spojené se zvýšeným rizikem opětovného přijetí s různými úrovněmi úspěchu. Příklady zahrnují Charlsonův index komorbidity, LACE a skóre komorbidity polyfarmacie. Ačkoli nebyly vždy vyvinuty pro použití při předpovídání readmisí, byly s tím následně spojeny.
Zatímco tyto indexy zkoumají objektivní data, má se za to, že zdravotní přesvědčení, schopnosti a chování mohou také ovlivnit riziko opětovného přijetí. Ukázalo se, že zejména zdravotní gramotnost je spojena s 30denními readmisemi po akutním infarktu myokardu au pacientů se všeobecným lékařstvím. Nízká numerická gramotnost byla spojena se zvýšeným rizikem 30denního opětovného přijetí u pacientů s akutním srdečním selháním.
Dotazníky pro hospitalizované pacienty jsou schopny identifikovat pacienty, u nichž je větší pravděpodobnost, že budou přijati zpět než ostatní. Objektivní vlastnosti, jako je stav pojištění, komorbidity a přijetí během minulého roku, jsou navíc prediktorem opětovného přijetí. Vzhledem k jedinečné populaci pacientů v různých zdravotnických systémech je k analýze specifických faktorů přispívajících ke zpětnému přebírání nutný přístup specifický pro danou instituci. Proto bude použit průzkum ke změření nejvíce prediktivních faktorů readmisí a návštěv ED, včetně objektivních a subjektivních částí. Po dalším výzkumu a úpravách bude průzkum potenciálně sloužit jako nástroj pro klinické lékaře k výběru nejlepšího přístupu k péči po propuštění a následnému sledování.
Tento pilotní projekt se pokusí otestovat průzkum pro predikci readmise prostřednictvím měření zdravotní gramotnosti, matematické gramotnosti, dodržování léků, vlastní účinnosti a tolerance a ve spojení s indexy komorbidity.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Interní pacient na UIH (University at Illinois Health Hospital)
- Dospělí > 18 let, plynulá znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Vězni
- Aktivní zneužívání nezákonných látek na základě přiznání Historie a fyzický záznam v EMR (elektronický lékařský záznam)
- Přiznáno za odvykání nebo zneužívání alkoholu
- Obyvatel domu s pečovatelskou službou bude pravděpodobně propuštěn zpět do domova pro seniory
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Nelze dokončit průzkum (např. demence)
- Neschopnost komunikovat verbálně (afázie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Budou prováděny pouze průzkumy a sledovány opětovné přijetí.
Žádné další zásahy na základě výsledků průzkumu nebudou prováděny.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Lékárnické služby Průzkumy plus zvýšené služby ambulantních lékárníků/studentů lékáren, včetně, ale nejen, telefonátů před návštěvou kliniky a po ní, poradenství v oblasti předpisu a pomoci s dodržováním a dodržováním léků. Na základě výsledků průzkumu budou poskytovány zvýšené služby. |
Další sledování, poradenství a další služby pro farmaceuta/studenta farmacie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet znovupřijetí po 1 měsíci
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Počet readmisí po 30 dnech po propuštění
|
30 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet znovupřijetí po 2 měsících
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Počet readmisí po 60 dnech po propuštění
|
60 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mat Thambi, PharmD, University of Illinois at Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .