Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící využití potenciálních prediktorů readmise u hospitalizovaných pacientů s medicínou

22. září 2020 aktualizováno: Mathew Thambi, University of Illinois at Chicago
Primárním cílem této studie je vývoj a implementace průzkumu interního lékařství pro hospitalizované pacienty, který lze použít ve spojení s dříve ověřenými prediktivními indexy k identifikaci pacientů s rizikem opětovného přijetí. Průzkum se skládá z dříve ověřených i výzkumnými pracovníky vyvinutých nástrojů průzkumu, které budou hodnotit následující: zdravotní gramotnost, matematickou gramotnost, dodržování léků, vlastní účinnost a toleranci. Prediktivními indexy jsou LACE, Charlsonův index komorbidity (zahrnutý v LACE) a skóre komorbidity polyfarmacie (CPS), které byly dříve ověřeny pro riziko opětovného přijetí. Průzkum se skládá z uzavřených i otevřených otázek. Část průzkumu bude administrována studijním personálem, zbytek je dotazníkový průzkum, který vyplní subjekty. Pracovníci studie budou se subjekty v otevřeném dialogu, zatímco subjekty dokončují průzkum, aby odpověděli na jakékoli otázky a identifikovali otázky, které mohou být matoucí nebo zaujaté subjekty. Přibližně 30 dní po propuštění z nemocnice budou pacienti telefonicky kontaktováni s dotazem na počet přijetí a/nebo návštěv na oddělení urgentního příjmu (ED), které od propuštění absolvovali. Bude provedena korelační analýza různých aspektů průzkumu, aby se zjistilo, zda dochází k propouštění. Bude provedena regresní analýza ke stanovení prediktivní schopnosti průzkumu v kombinaci s prediktivními indexy pro readmisi.

Přehled studie

Detailní popis

Mnoho pacientů je znovu přijato do nemocnice krátce po propuštění. Dvacet procent propuštěných příjemců Medicare bylo znovu hospitalizováno do 30 dnů za cenu Medicare odhadovanou na 17,4 miliardy dolarů. Tento problém se netýká jen seniorů. Účastníci Medicaid ve věku 21–64 let měli 10,7 % 30denního readmise. Identifikace pacientů s nejvyšším rizikem je důležitá pro přidělování zdrojů těmto vysoce rizikovým jedincům.

Několik studií se pokusilo retrospektivně identifikovat zdravotní stavy, léky, laboratoře a životní funkce spojené se zvýšeným rizikem opětovného přijetí s různými úrovněmi úspěchu. Příklady zahrnují Charlsonův index komorbidity, LACE a skóre komorbidity polyfarmacie. Ačkoli nebyly vždy vyvinuty pro použití při předpovídání readmisí, byly s tím následně spojeny.

Zatímco tyto indexy zkoumají objektivní data, má se za to, že zdravotní přesvědčení, schopnosti a chování mohou také ovlivnit riziko opětovného přijetí. Ukázalo se, že zejména zdravotní gramotnost je spojena s 30denními readmisemi po akutním infarktu myokardu au pacientů se všeobecným lékařstvím. Nízká numerická gramotnost byla spojena se zvýšeným rizikem 30denního opětovného přijetí u pacientů s akutním srdečním selháním.

Dotazníky pro hospitalizované pacienty jsou schopny identifikovat pacienty, u nichž je větší pravděpodobnost, že budou přijati zpět než ostatní. Objektivní vlastnosti, jako je stav pojištění, komorbidity a přijetí během minulého roku, jsou navíc prediktorem opětovného přijetí. Vzhledem k jedinečné populaci pacientů v různých zdravotnických systémech je k analýze specifických faktorů přispívajících ke zpětnému přebírání nutný přístup specifický pro danou instituci. Proto bude použit průzkum ke změření nejvíce prediktivních faktorů readmisí a návštěv ED, včetně objektivních a subjektivních částí. Po dalším výzkumu a úpravách bude průzkum potenciálně sloužit jako nástroj pro klinické lékaře k výběru nejlepšího přístupu k péči po propuštění a následnému sledování.

Tento pilotní projekt se pokusí otestovat průzkum pro predikci readmise prostřednictvím měření zdravotní gramotnosti, matematické gramotnosti, dodržování léků, vlastní účinnosti a tolerance a ve spojení s indexy komorbidity.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Interní pacient na UIH (University at Illinois Health Hospital)
  • Dospělí > 18 let, plynulá znalost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Vězni
  • Aktivní zneužívání nezákonných látek na základě přiznání Historie a fyzický záznam v EMR (elektronický lékařský záznam)
  • Přiznáno za odvykání nebo zneužívání alkoholu
  • Obyvatel domu s pečovatelskou službou bude pravděpodobně propuštěn zpět do domova pro seniory
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Nelze dokončit průzkum (např. demence)
  • Neschopnost komunikovat verbálně (afázie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Budou prováděny pouze průzkumy a sledovány opětovné přijetí. Žádné další zásahy na základě výsledků průzkumu nebudou prováděny.
Experimentální: Zásah

Lékárnické služby

Průzkumy plus zvýšené služby ambulantních lékárníků/studentů lékáren, včetně, ale nejen, telefonátů před návštěvou kliniky a po ní, poradenství v oblasti předpisu a pomoci s dodržováním a dodržováním léků. Na základě výsledků průzkumu budou poskytovány zvýšené služby.

Další sledování, poradenství a další služby pro farmaceuta/studenta farmacie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet znovupřijetí po 1 měsíci
Časové okno: 30 dní po propuštění
Počet readmisí po 30 dnech po propuštění
30 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet znovupřijetí po 2 měsících
Časové okno: 60 dní po propuštění
Počet readmisí po 60 dnech po propuštění
60 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mat Thambi, PharmD, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-0748

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit