- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03791541
Исследование по оценке использования потенциальных предикторов повторной госпитализации у госпитализированных пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие пациенты повторно госпитализируются вскоре после выписки. Двадцать процентов выписанных получателей Medicare были повторно госпитализированы в течение 30 дней, что обошлось Medicare в 17,4 миллиарда долларов. Эта проблема затрагивает не только пожилых людей. У участников программы Medicaid в возрасте от 21 до 64 лет показатель повторной госпитализации через 30 дней составил 10,7%. Определение того, какие пациенты подвергаются наибольшему риску, важно для распределения ресурсов среди этих лиц с высоким риском.
В нескольких исследованиях была предпринята попытка ретроспективно определить медицинские состояния, лекарства, анализы и жизненно важные органы, связанные с повышенным риском повторной госпитализации, с разным уровнем успеха. Их примеры включают индекс коморбидности Чарлсона, LACE и шкалу коморбидной полифармации. Хотя они не всегда разрабатывались для использования в прогнозировании повторных госпитализаций, впоследствии они были связаны с этим.
Хотя эти индексы исследуют объективные данные, считается, что убеждения, способности и поведение в отношении здоровья также могут влиять на риск повторной госпитализации. В частности, было показано, что грамотность в вопросах здоровья связана с 30-дневной повторной госпитализацией после острого инфаркта миокарда и у пациентов общего профиля. Низкий счет был связан с повышенным риском 30-дневной повторной госпитализации у пациентов с острой сердечной недостаточностью.
Стационарные анкеты позволяют выявить пациентов, которые с большей вероятностью, чем другие, будут повторно госпитализированы. Кроме того, объективные качества, такие как страховой статус, сопутствующие заболевания и госпитализация в течение последнего года, являются предикторами повторной госпитализации. Из-за уникальности популяций пациентов в различных системах здравоохранения необходим индивидуальный подход для анализа конкретных факторов, способствующих повторной госпитализации. Таким образом, опрос будет использоваться для оценки наиболее прогностических факторов повторных госпитализаций и посещений отделения неотложной помощи, включая объективные и субъективные разделы. После дальнейших исследований и модификаций опрос потенциально может послужить для клиницистов инструментом выбора наилучшего подхода к уходу и последующему наблюдению после выписки.
Этот пилотный проект попытается протестировать опрос для прогнозирования повторной госпитализации посредством измерения грамотности в вопросах здоровья, умения считать, приверженности лечению, самоэффективности и толерантности, а также в сочетании с индексами сопутствующих заболеваний.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стационарная служба внутренних болезней в UIH (Университет в больнице здравоохранения Иллинойса)
- Взрослые старше 18 лет, свободно владеющие английским языком
Критерий исключения:
- Заключенные
- Активное злоупотребление запрещенными веществами согласно анамнезу и физической записи в EMR (электронная медицинская карта) при поступлении
- Госпитализирован по поводу абстинентного синдрома или злоупотребления алкоголем
- Житель дома престарелых может быть выписан обратно в дом престарелых
- Невозможно дать информированное согласие
- Невозможно завершить опрос (например, слабоумие)
- Неспособность общаться вербально (афазия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Будут проводиться только опросы и отслеживаться повторное поступление.
Никаких дополнительных вмешательств по результатам опроса производиться не будет.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Услуги фармацевта Опросы плюс расширение услуг амбулаторных фармацевтов/фармацевтов, включая, помимо прочего, телефонные звонки до и после визита в клинику, консультирование по рецептам и помощь в соблюдении режима приема лекарств. По результатам опроса будет предоставлено больше услуг. |
Дополнительные последующие наблюдения, консультации и другие услуги фармацевта/студента-фармацевта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество реадмиссий через 1 месяц
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Количество повторных госпитализаций через 30 дней после выписки
|
30 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество реадмиссий через 2 месяца
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Количество повторных госпитализаций через 60 дней после выписки
|
60 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mat Thambi, PharmD, University of Illinois at Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-0748
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .