Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке использования потенциальных предикторов повторной госпитализации у госпитализированных пациентов

22 сентября 2020 г. обновлено: Mathew Thambi, University of Illinois at Chicago
Основной целью этого исследования является разработка и проведение опроса госпитализированных пациентов по внутренним болезням, который можно использовать в сочетании с ранее утвержденными прогностическими индексами для выявления пациентов с риском повторной госпитализации. Опрос состоит из ранее проверенных, а также разработанных исследователями инструментов опроса, которые будут оценивать следующее: грамотность в вопросах здоровья, умение считать, приверженность лечению, самоэффективность и толерантность. Прогностическими индексами являются LACE, индекс коморбидности Чарлсона (включенный в LACE) и шкала коморбидной полифармации (CPS), которые ранее были проверены на предмет риска повторных госпитализаций. Опрос состоит как из закрытых, так и открытых вопросов. Часть опроса будет проводиться исследовательским персоналом, а остальная часть представляет собой опрос на основе вопросника, который будет заполняться субъектами. Исследовательский персонал будет вести открытый диалог с испытуемыми, пока испытуемые будут заполнять опрос, чтобы ответить на любые вопросы и выявить вопросы, которые могут сбивать с толку или предвзято относиться к испытуемым. Примерно через 30 дней после выписки из больницы с пациентами свяжутся по телефону, чтобы узнать, сколько госпитализаций и/или посещений отделения неотложной помощи (ED) они имели с момента выписки. Будет проведен корреляционный анализ различных аспектов обследования, чтобы определить, есть ли избыточность. Будет проведен регрессионный анализ для определения прогностической способности опроса в сочетании с прогностическими индексами повторной госпитализации.

Обзор исследования

Подробное описание

Многие пациенты повторно госпитализируются вскоре после выписки. Двадцать процентов выписанных получателей Medicare были повторно госпитализированы в течение 30 дней, что обошлось Medicare в 17,4 миллиарда долларов. Эта проблема затрагивает не только пожилых людей. У участников программы Medicaid в возрасте от 21 до 64 лет показатель повторной госпитализации через 30 дней составил 10,7%. Определение того, какие пациенты подвергаются наибольшему риску, важно для распределения ресурсов среди этих лиц с высоким риском.

В нескольких исследованиях была предпринята попытка ретроспективно определить медицинские состояния, лекарства, анализы и жизненно важные органы, связанные с повышенным риском повторной госпитализации, с разным уровнем успеха. Их примеры включают индекс коморбидности Чарлсона, LACE и шкалу коморбидной полифармации. Хотя они не всегда разрабатывались для использования в прогнозировании повторных госпитализаций, впоследствии они были связаны с этим.

Хотя эти индексы исследуют объективные данные, считается, что убеждения, способности и поведение в отношении здоровья также могут влиять на риск повторной госпитализации. В частности, было показано, что грамотность в вопросах здоровья связана с 30-дневной повторной госпитализацией после острого инфаркта миокарда и у пациентов общего профиля. Низкий счет был связан с повышенным риском 30-дневной повторной госпитализации у пациентов с острой сердечной недостаточностью.

Стационарные анкеты позволяют выявить пациентов, которые с большей вероятностью, чем другие, будут повторно госпитализированы. Кроме того, объективные качества, такие как страховой статус, сопутствующие заболевания и госпитализация в течение последнего года, являются предикторами повторной госпитализации. Из-за уникальности популяций пациентов в различных системах здравоохранения необходим индивидуальный подход для анализа конкретных факторов, способствующих повторной госпитализации. Таким образом, опрос будет использоваться для оценки наиболее прогностических факторов повторных госпитализаций и посещений отделения неотложной помощи, включая объективные и субъективные разделы. После дальнейших исследований и модификаций опрос потенциально может послужить для клиницистов инструментом выбора наилучшего подхода к уходу и последующему наблюдению после выписки.

Этот пилотный проект попытается протестировать опрос для прогнозирования повторной госпитализации посредством измерения грамотности в вопросах здоровья, умения считать, приверженности лечению, самоэффективности и толерантности, а также в сочетании с индексами сопутствующих заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стационарная служба внутренних болезней в UIH (Университет в больнице здравоохранения Иллинойса)
  • Взрослые старше 18 лет, свободно владеющие английским языком

Критерий исключения:

  • Заключенные
  • Активное злоупотребление запрещенными веществами согласно анамнезу и физической записи в EMR (электронная медицинская карта) при поступлении
  • Госпитализирован по поводу абстинентного синдрома или злоупотребления алкоголем
  • Житель дома престарелых может быть выписан обратно в дом престарелых
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Невозможно завершить опрос (например, слабоумие)
  • Неспособность общаться вербально (афазия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства
Будут проводиться только опросы и отслеживаться повторное поступление. Никаких дополнительных вмешательств по результатам опроса производиться не будет.
Экспериментальный: Вмешательство

Услуги фармацевта

Опросы плюс расширение услуг амбулаторных фармацевтов/фармацевтов, включая, помимо прочего, телефонные звонки до и после визита в клинику, консультирование по рецептам и помощь в соблюдении режима приема лекарств. По результатам опроса будет предоставлено больше услуг.

Дополнительные последующие наблюдения, консультации и другие услуги фармацевта/студента-фармацевта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество реадмиссий через 1 месяц
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Количество повторных госпитализаций через 30 дней после выписки
30 дней после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество реадмиссий через 2 месяца
Временное ограничение: 60 дней после выписки
Количество повторных госпитализаций через 60 дней после выписки
60 дней после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mat Thambi, PharmD, University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-0748

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться