不況タイプ 2 における横型閉鎖トンネル VS トンネリング技術
2023年11月30日 更新者：Yahya Hassan El Banna Amer、Cairo University
隔離された陥凹タイプ 2 における上皮下結合組織移植片を使用した横方向閉鎖トンネルと上皮下結合組織移植片を使用したトンネリング技術の臨床的有効性。無作為化臨床試験
この研究の目的は、陥没タイプ 2 欠損の治療における、上皮下結合組織移植片を使用したトンネリング技術と、横方向に閉じたトンネルを使用したトンネリング技術の効果を評価することです。 .
調査の概要
詳細な説明
上皮下結合組織移植片によるトンネリング：
受容部位（不況欠陥）：
スケーリングとルートプランニングの後。 溝切開は、歯肉縁を通して行われ、歯間乳頭を無傷のまま残して粘膜歯肉線の後に延長します。
ドナー部位（口蓋）：
結合組織移植片は、局所麻酔を施した後、単一の切開で持ち上げられる部分的な厚さのフラップを使用して口蓋から採取されます。
次に、移植片を移植部位に配置し、縫合糸で固定します。 フラップは、縫合糸を使用して冠状位置になるように移動されます。
横閉じトンネルによるトンネリング技術):
局所麻酔後、露出した根面のルートプレーニングを行います。 溝内切開が行われ、歯間乳頭をそのまま維持し、フラップに穴を開けずに、粘膜歯肉線と近心および遠心後退欠陥まで延びるトンネルを作成します。
- ドナーSCTG その後、口蓋SCTGは、ドナー部位の即時閉鎖を伴う単一切開技術によって採取されます。
- 受信者サイト;単一縫合またはマットレス縫合のいずれかを使用して、SCTG を引っ張ってポーチの内側で近心方向および遠心方向に固定します。 移植片は、スリング縫合によって CEJ に適合されます。 最後に、ポーチの縁を移植片の上で一緒に引っ張り、結節縫合糸で縫合して、移植片および剥き出しの歯根表面の張力のない完全または部分的な被覆を達成します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Almanyal , Cairo
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Cairo、Almanyal , Cairo、エジプト、12613
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 全身状態が健康な患者
- 後退タイプ2の欠陥を伴う頬後退欠陥。
- 景気後退補償の臨床適応および/または患者の要求。
- O'Leary 指数が 20% 未満
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 喫煙者は、歯周形成外科手術の禁忌です。
- 口腔衛生状態が悪く、やる気がなく、協力的でない患者
- -長寿を危うくし、アルコール依存症または機能不全の習慣として研究の結果に影響を与える可能性のある習慣を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ A : 側方閉鎖トンネル
上皮下結合組織移植片（sCTG）による側方閉鎖トンネル手術 局所麻酔後、ルートプレーニングが行われます。 陥没欠損 - 歯肉溝切開を使用してトンネリング技術を準備します。歯肉縁を通して行われ、歯間乳頭を無傷のままにして粘膜歯肉線を超えて拡張されます。 • 受信側サイト。単一縫合糸またはマットレス縫合糸を使用して、移植片を引っ張り、袋の内側で近心および遠位に固定します。 グラフトはスリング縫合糸によって CEJ に適合します。 ポーチの縁はグラフト上で一緒に引っ張られ、断続縫合糸で縫合され、張力のないグラフトおよび露出した根の表面の完全または部分的な被覆を達成します。 |
上皮下結合組織移植片（自家移植片）は、結合組織移植片を配置した後、隣接する歯と一緒に縫合された歯肉退縮を治療するために、単一切開技術によって口蓋から採取されます。
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アクティブコンパレータ：グループ B : トンネリング
上皮下結合組織移植片 (sCTG) によるトンネル手術 - コントロール: レシピエント部位（陥凹欠損）では、歯肉縁を通って溝切開を使用してトンネリング技術を準備し、歯間乳頭を無傷のままにして歯肉粘膜線を越えて拡張します。 次に、移植片がレシピエント部位に配置され、固定されます。 縁を近づけるために縫合を行わずにスリング縫合糸を使用して、皮弁を冠状側の位置になるように移動させます。 |
上皮下結合組織移植片 (自家移植片) は、単一切開技術によって口蓋から採取され、準備されたトンネルと共に使用され、歯肉退縮を治療します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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景気後退の深さの縮小
時間枠：6ヶ月
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中央頬側部位の断面におけるCEJから歯肉縁まで測定した後退深さ。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全なルート カバレッジのパーセンテージ
時間枠：6ヶ月
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(術前縦後退-術後縦後退/術前縦後退)×100
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6ヶ月
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歯肉退縮の深さ。
時間枠：6ヶ月
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歯肉縁と粘膜歯肉接合部の間の距離として測定
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6ヶ月
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歯肉退縮幅
時間枠：6ヶ月
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欠損に隣接する歯肉縁間の距離として測定
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6ヶ月
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根元被覆美的スコア (RES)
時間枠：6ヶ月
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このシステムは、6 か月の歯肉縁 (GM)、辺縁組織の輪郭 (MTC)、軟部組織の質感 (STT)、MGJ アライメント、および歯肉の色 (GC) の 5 つの変数を評価するために使用されました。
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6ヶ月
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プロービング深度
時間枠：6ヶ月
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歯肉縁から歯肉溝の底まで測定
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6ヶ月
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：6ヶ月
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CEJ から歯肉溝の底までを測定。
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6ヶ月
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角化組織の幅
時間枠：6ヶ月
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歯肉縁と粘膜歯肉接合部の間の距離として測定
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6ヶ月
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歯肉厚
時間枠：6ヶ月
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歯肉組織の厚さの測定は、歯肉縁から 2 mm の先端で行います。
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6ヶ月
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術後の痛み
時間枠：2週間
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0 から 10 までの数字による Visual Analogue Scale (VAS) (「痛みなし」から「想像できる最悪の」痛み)
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2週間
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手術後の患者満足度アンケート
時間枠：6ヶ月
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3 項目の質問票が尋ねられ、患者は 7 点の回答尺度を使用するものとします。
回答は、1「まったくない」から 7「非常にそう思う」までの 7 段階で与えられました。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hani El-Nahass, PhD、Cairo University
- スタディチェア：Manal Hosny, PhD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Langer B, Langer L. Subepithelial connective tissue graft technique for root coverage. J Periodontol. 1985 Dec;56(12):715-20. doi: 10.1902/jop.1985.56.12.715.
- Cortellini P, Tonetti M, Baldi C, Francetti L, Rasperini G, Rotundo R, Nieri M, Franceschi D, Labriola A, Prato GP. Does placement of a connective tissue graft improve the outcomes of coronally advanced flap for coverage of single gingival recessions in upper anterior teeth? A multi-centre, randomized, double-blind, clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 Jan;36(1):68-79. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01346.x. Epub 2008 Nov 20.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2021年3月16日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月30日
最初の投稿 (実際)
2019年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月30日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
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