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Túnel lateralmente cerrado VS Técnica de tunelización en recesión tipo 2

30 de noviembre de 2023 actualizado por: Yahya Hassan El Banna Amer, Cairo University

Eficacia clínica del túnel cerrado lateralmente con injerto de tejido conectivo subepitelial versus técnica de tunelización con injerto de tejido conectivo subepitelial en recesión aislada tipo 2; Ensayo clínico aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la técnica de tunelización con injerto de tejido conectivo subepitelial versus la técnica de tunelización con túnel cerrado lateralmente en el tratamiento del defecto de recesión tipo 2. Se han realizado pocos ensayos clínicos aleatorios con defectos de recesión tipo 2 tratados con técnica de tunelización y colgajo coronal avanzado. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tunelización con injerto de tejido conjuntivo subepitelial:

En el sitio receptor (defecto de recesión):

Después del raspado y alisado radicular. Se realiza una incisión sulcular a través del margen gingival y se extiende después de la línea mucogingival dejando intacta la papila interdental.

En el sitio donante (paladar):

Se extrae un injerto de tejido conectivo del paladar después de la administración de anestesia local utilizando un colgajo de espesor parcial que se levantará con una sola incisión.

Luego se coloca el injerto y se asegura en el sitio receptor mediante sutura. El colgajo se desplaza para estar en una posición coronal usando una sutura.

Técnica de tunelización con el túnel lateralmente cerrado):

Después de la anestesia local, se realizará un alisado radicular de la superficie radicular expuesta. Se realizarán incisiones intrasulculares creando un túnel que se extiende hasta la línea mucogingival y defectos de recesión mesial y distal manteniendo intacta la papila interdental y no perforando el colgajo.

  • SCTG donante Posteriormente, se recolectará un SCTG palatino mediante la técnica de incisión única con cierre inmediato del sitio donante.
  • sitio del destinatario; Con suturas individuales o de colchonero, se tirará del SCTG y se fijará mesial y distalmente en la cara interna de la bolsa. El injerto se adaptará a la UCE por medio de una sutura de cabestrillo. Finalmente, los márgenes de la bolsa se unirán sobre el injerto y se suturarán con suturas discontinuas para lograr una cobertura total o parcial sin tensión del injerto, así como también de la superficie de la raíz denudada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Almanyal , Cairo
      • Cairo, Almanyal , Cairo, Egipto, 12613
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más.
  • Pacientes con condición sistémica saludable.
  • Defectos de recesión bucal con defectos de recesión tipo 2.
  • Indicación clínica y/o solicitud del paciente de cobertura de recesión.
  • Índice de O'Leary inferior al 20%

Criterio de exclusión:

  • Hembras embarazadas.
  • Fumadores ya que es una contraindicación para cualquier cirugía plástica periodontal
  • Pacientes desmotivados, que no cooperan con mala higiene oral
  • Pacientes con hábitos que puedan comprometer la longevidad y afectar el resultado del estudio como alcoholismo o hábitos parafuncionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A: Túnel lateral cerrado

Procedimiento de túnel cerrado lateralmente con injerto de tejido conectivo subepitelial (sCTG) Después de la anestesia local, se realizará un alisado radicular. Defecto de recesión: se preparará una técnica de tunelización mediante una incisión sulcular que se realiza a través del margen gingival y se extiende después de la línea mucogingival dejando la papila interdental intacta.

• Sitio receptor; Utilizando suturas simples o de colchonero, se tirará del injerto y se fijará mesial y distalmente en la cara interna de la bolsa. El injerto se adaptará a la UCE mediante una sutura en cabestrillo. Los márgenes de la bolsa se juntarán sobre el injerto y se suturarán con suturas interrumpidas para lograr una cobertura total o parcial sin tensión del injerto, así como de la superficie de la raíz desnuda.

El injerto de tejido conectivo subepitelial (injerto autógeno) se obtendrá del paladar mediante una técnica de incisión única que se usará con los dientes adyacentes para tratar la recesión gingival con los bordes de la recesión suturados después de colocar el injerto de tejido conectivo
Comparador activo: Grupo B: Túneles

Procedimiento en túnel con injerto de tejido conectivo subepitelial (sCTG) - Control:

En el sitio receptor (defecto de recesión): se preparará una técnica de tunelización mediante una incisión sulcular que se realiza a través del margen gingival y se extiende después de la línea mucogingival dejando la papila interdental intacta.

Luego se coloca el injerto y se asegura en el sitio receptor. El colgajo se desplaza hasta quedar en posición coronal utilizando una sutura en cabestrillo sin sutura para aproximar los márgenes.

El injerto de tejido conectivo subepitelial (injerto autógeno) se recolectará del paladar mediante una técnica de incisión única que se usará con el túnel preparado para tratar la recesión gingival.
Otros nombres:
  • Se utilizará sCTG autógeno con procedimiento de túnel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: 6 meses
profundidad de la recesión medida desde la UCE hasta el margen gingival en una sección transversal en el sitio bucal central.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de cobertura radicular completa
Periodo de tiempo: 6 meses
(Recesión vertical preoperatoria -- Recesión vertical posoperatoria/recesión vertical preoperatoria) x 100
6 meses
Profundidad de la recesión gingival.
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido como la distancia entre el margen gingival y la unión mucogingival
6 meses
Ancho de la recesión gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido como la distancia entre el margen gingival adyacente al defecto
6 meses
Puntuación estética de cobertura radicular (RES)
Periodo de tiempo: 6 meses
El sistema se utilizó para evaluar cinco variables a los 6 meses: margen gingival (GM), contorno del tejido marginal (MTC), textura del tejido blando (STT), alineación de la MGJ y color gingival (GC).
6 meses
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido desde el margen gingival hasta el fondo del surco gingival
6 meses
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido desde el LAC hasta el fondo del surco gingival.
6 meses
Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido como la distancia entre el margen gingival y la unión mucogingival
6 meses
Espesor gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
La medición del espesor del tejido gingival se realiza a 2 mm apical del margen gingival.
6 meses
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 semanas
Escala analógica visual (VAS) con números del 0 al 10 (desde "sin dolor" hasta el "peor" dolor imaginable)
2 semanas
Cuestionario de Satisfacción del Paciente Posquirúrgico
Periodo de tiempo: 6 meses
Se pide un cuestionario de 3 ítems y los pacientes utilizarán una escala de respuesta de 7 puntos. Las respuestas se dieron en una escala de 7 puntos que va de 1 "nada" a 7 "muy probable".
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hani El-Nahass, PhD, Cairo University
  • Silla de estudio: Manal Hosny, PhD, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Lo consultaré con mi silla de estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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