Laterally Closed Tunnel VS Tunneling Technique lamatyypin 2 aikana
torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yahya Hassan El Banna Amer, Cairo University
Lateraalisesti suljetun tunnelin, jossa on subepiteliaalista sidekudossiirrettä, kliininen tehokkuus verrattuna tunnelointitekniikkaan subepiteliaalisen sidekudossiirteen kanssa eristetyssä taantumassa tyyppi 2; Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tunnelointitekniikan vaikutusta subepiteliaalisella sidekudossiirreellä verrattuna tunnelointitekniikkaan lateraalisesti suljetulla tunnelilla tyypin 2 taantuman hoidossa. Harva satunnaistettu kliininen tutkimus on ollut mukana tyypin 2 taantuman vaurioissa, joita on hoidettu tunnelointitekniikalla ja koronaalisella edenneellä läpällä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunnelointi subepiteliaalisen sidekudossiirteen avulla:
Vastaanottajapaikalla (taantuman vika):
Skaalauksen ja juurisuunnittelun jälkeen. Suomalainen viilto tehdään ienreunan läpi, ja se ulottuu mukogingivaalisen viivan jälkeen jättäen välihampaiden koskemattomaksi.
Luovuttajapaikalla (maku):
Sidekudossiirre otetaan kitalaesta paikallispuudutuksen antamisen jälkeen käyttämällä osittaista paksuutta, joka nostetaan yhdellä viillolla.
Sitten siirre asetetaan ja kiinnitetään vastaanottajakohtaan ompeleella. Läppä siirretään koronaasennossa ompeleen avulla.
Tunnelointitekniikka sivuttain suljetulla tunnelilla):
Paikallispuudutuksen jälkeen paljastetun juuripinnan juurihöyläys suoritetaan. Tehdään intrasulkulaarinen viilto, joka luo tunneli, joka ulottuu mukogingivaaliseen linjaan ja mesiaalisiin ja distaalisiin taantuman vaurioihin pitäen samalla välihammaspapilla ehjänä eikä läppä rei'ittäen.
- Luovuttaja SCTG Sen jälkeen poimitaan palataalinen SCTG yhden viiltotekniikan avulla ja luovutuskohta suljetaan välittömästi.
- Vastaanottajan sivusto; Käyttämällä joko yksittäisiä tai patjan ompeleita, SCTG vedetään ja kiinnitetään mesiaalisesti ja distaalisesti pussin sisäpuolelle. Siirrännäinen sovitetaan CEJ:hen silmukkaompeleen avulla. Lopuksi pussin reunat vedetään yhteen siirteen päälle ja ommellaan katkaisuilla ompeleilla, jotta siirrännäinen peittyy kokonaan tai osittain jännityksittäin sekä paljastettu juuripinta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Almanyal , Cairo
-
Cairo, Almanyal , Cairo, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat.
- Potilaat, joilla on terve systeeminen tila
- Bukkaaliset lamavauriot tyypin 2 taantuman vioilla.
- Kliininen indikaatio ja/tai potilaan pyyntö taantuman kattamiseksi.
- O'Learyn indeksi alle 20 %
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Tupakoitsijat, koska se on vasta-aihe kaikille plastisille parodontaalileikkauksille
- Motivoimattomat, yhteistyökyvyttömät potilaat, joilla on huono suuhygienia
- Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa eliniän ja vaikuttaa tutkimuksen tulokseen alkoholismina tai paratoiminnallisina tavoina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Lateraalinen suljettu tunneli
Sivusuunnassa suljettu tunnelioperaatio subepiteliaalisella sidekudossiirteellä (sCTG) Paikallispuudutuksen jälkeen suoritetaan juurihöyläys. Taantumavika – tunnelointitekniikka valmistellaan käyttämällä suomalaista viiltoa, joka tehdään ienreunan läpi ja ulottuu mukogingivaalisen linjan jälkeen jättäen interdentaalisen papillan ehjäksi. • Vastaanottajasivusto; Käyttämällä joko yksittäisiä tai patjan ompeleita, siirre vedetään ja kiinnitetään mesiaalisesti ja distaalisesti pussin sisäpuolelta. Siirrännäinen sovitetaan CEJ:hen silmukkaompeleen avulla. Pussin reunat vedetään yhteen siirteen päälle ja ommellaan katkennetuilla ompeleilla, jotta siirrännäinen peittyy kokonaan tai osittain jännityksittäin sekä paljastettu juuripinta. |
Subepiteelinen sidekudossiirre (autogeeninen siirrännäinen) otetaan kitalaesta Single Incision -tekniikalla, jota käytetään viereisten hampaiden kanssa ienression hoitoon siten, että ression reunat ommellaan yhteen sidekudossiirteen sijoittamisen jälkeen
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Tunnelointi
Tunnelitoimenpiteet subepiteliaalisella sidekudossiirreellä (sCTG) - Kontrolli: Vastaanottajakohdassa (resessiovaurio): Tunnelointitekniikka valmistetaan käyttämällä suomalaista viiltoa, joka tehdään ienreunan läpi ja ulottuu mukogingivaalisen linjan jälkeen jättäen interdentaalisen papillan ehjäksi. Sitten siirre asetetaan ja kiinnitetään vastaanottajakohtaan. Läppä siirretään koronaaliseen asentoon käyttämällä ompeletta ilman ompeleita marginaalien yhteensovittamiseksi. |
Subepiteelinen sidekudossiirre (autogeeninen siirrännäinen) otetaan kitalaesta Single Incision -tekniikalla käytettäväksi valmistetun tunnelin kanssa ienlaman hoitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taantuman syvyyden vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
laman syvyys mitattuna CEJ:stä ienreunaan poikkileikkauksessa posken keskikohdasta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen juuripeittoprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(Preoperatiivinen pystysuora taantuma -- Leikkauksen jälkeinen pystysuora taantuma/preoperatiivinen pystysuora taantuma) x 100
|
6 kuukautta
|
|
Ienen laman syvyys.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu ienreunan ja mukogingivaalisen liitoksen välisenä etäisyydenä
|
6 kuukautta
|
|
Ienen laman leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu etäisyydenä vian vieressä olevan ienreunan välillä
|
6 kuukautta
|
|
Juuren peittävyyden esteettinen pistemäärä (RES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
järjestelmä, jota käytettiin arvioimaan viisi muuttujaa 6 kuukauden ienmarginaali (GM), marginaalinen kudoksen muoto (MTC), pehmytkudosten rakenne (STT), MGJ-linjaus ja ienväri (GC).
|
6 kuukautta
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu ienreunasta iensienen pohjaan
|
6 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu CEJ:stä iensulcusin pohjaan.
|
6 kuukautta
|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu ienreunan ja mukogingivaalisen liitoksen välisenä etäisyydenä
|
6 kuukautta
|
|
Ienten paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ienkudoksen paksuuden mittaus suoritetaan 2 mm apikaalisesti ienreunasta.
|
6 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Visual Analogue Scale (VAS) numeroilla 0-10 ("ei kipua" - "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
|
2 viikkoa
|
|
Leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kysytään 3-osainen kysely, ja potilaiden tulee käyttää 7-pisteistä vastausasteikkoa.
Vastaukset annettiin 7 pisteen asteikolla 1:stä "ei ollenkaan" 7:ään "erittäin todennäköistä"
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hani El-Nahass, PhD, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Manal Hosny, PhD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nordland WP, Tarnow DP. A classification system for loss of papillary height. J Periodontol. 1998 Oct;69(10):1124-6. doi: 10.1902/jop.1998.69.10.1124.
- Miller PD Jr. A classification of marginal tissue recession. Int J Periodontics Restorative Dent. 1985;5(2):8-13. No abstract available.
- Langer B, Langer L. Subepithelial connective tissue graft technique for root coverage. J Periodontol. 1985 Dec;56(12):715-20. doi: 10.1902/jop.1985.56.12.715.
- Cortellini P, Tonetti M, Baldi C, Francetti L, Rasperini G, Rotundo R, Nieri M, Franceschi D, Labriola A, Prato GP. Does placement of a connective tissue graft improve the outcomes of coronally advanced flap for coverage of single gingival recessions in upper anterior teeth? A multi-centre, randomized, double-blind, clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 Jan;36(1):68-79. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01346.x. Epub 2008 Nov 20.
- Aroca S, Keglevich T, Nikolidakis D, Gera I, Nagy K, Azzi R, Etienne D. Treatment of class III multiple gingival recessions: a randomized-clinical trial. J Clin Periodontol. 2010 Jan;37(1):88-97. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01492.x. Epub 2009 Nov 30.
- Zabalegui I, Sicilia A, Cambra J, Gil J, Sanz M. Treatment of multiple adjacent gingival recessions with the tunnel subepithelial connective tissue graft: a clinical report. Int J Periodontics Restorative Dent. 1999 Apr;19(2):199-206.
- Cairo F, Rotundo R, Miller PD, Pini Prato GP. Root coverage esthetic score: a system to evaluate the esthetic outcome of the treatment of gingival recession through evaluation of clinical cases. J Periodontol. 2009 Apr;80(4):705-10. doi: 10.1902/jop.2009.080565.
- Kassab MM, Cohen RE. The etiology and prevalence of gingival recession. J Am Dent Assoc. 2003 Feb;134(2):220-5. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0137.
- Zucchelli G, Mounssif I. Periodontal plastic surgery. Periodontol 2000. 2015 Jun;68(1):333-68. doi: 10.1111/prd.12059.
- Cairo F, Nieri M, Cincinelli S, Mervelt J, Pagliaro U. The interproximal clinical attachment level to classify gingival recessions and predict root coverage outcomes: an explorative and reliability study. J Clin Periodontol. 2011 Jul;38(7):661-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01732.x. Epub 2011 Apr 20.
- Esteibar JR, Zorzano LA, Cundin EE, Blanco JD, Medina JR. Complete root coverage of Miller Class III recessions. Int J Periodontics Restorative Dent. 2011 Jul-Aug;31(4):e1-7.
- Sullivan HC, Atkins JH. Free autogenous gingival grafts. I. Principles of successful grafting. Periodontics. 1968 Jun;6(3):121-9. No abstract available.
- Agudio G, Nieri M, Rotundo R, Cortellini P, Pini Prato G. Free gingival grafts to increase keratinized tissue: a retrospective long-term evaluation (10 to 25 years) of outcomes. J Periodontol. 2008 Apr;79(4):587-94. doi: 10.1902/jop.2008.070414. Erratum In: J Periodontol. 2008 Jul;79(7): 1312. J Periodontol. 2008 Jul;79(7):1312.
- Baldi C, Pini-Prato G, Pagliaro U, Nieri M, Saletta D, Muzzi L, Cortellini P. Coronally advanced flap procedure for root coverage. Is flap thickness a relevant predictor to achieve root coverage? A 19-case series. J Periodontol. 1999 Sep;70(9):1077-84. doi: 10.1902/jop.1999.70.9.1077.
- Dominiak M, Gedrange T. New perspectives in the diagnostic of gingival recession. Adv Clin Exp Med. 2014 Nov-Dec;23(6):857-63. doi: 10.17219/acem/27907.
- Edel A. Clinical evaluation of free connective tissue grafts used to increase the width of keratinised gingiva. 1974. Periodontal Clin Investig. 1998 Spring;20(1):12-20. No abstract available.
- Khuller N. Coverage of gingival recession using tunnel connective tissue graft technique. J Indian Soc Periodontol. 2009 May;13(2):101-5. doi: 10.4103/0972-124X.55838.
- Raetzke PB. Covering localized areas of root exposure employing the "envelope" technique. J Periodontol. 1985 Jul;56(7):397-402. doi: 10.1902/jop.1985.56.7.397.
- Sculean A, Allen EP. The Laterally Closed Tunnel for the Treatment of Deep Isolated Mandibular Recessions: Surgical Technique and a Report of 24 Cases. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018 Jul/Aug;38(4):479-487. doi: 10.11607/prd.3680.
- Shah R, Thomas R, Mehta DS. Recent modifications of free gingival graft: A case series. Contemp Clin Dent. 2015 Jul-Sep;6(3):425-7. doi: 10.4103/0976-237X.161910.
- Smith RG. Gingival recession. Reappraisal of an enigmatic condition and a new index for monitoring. J Clin Periodontol. 1997 Mar;24(3):201-5. doi: 10.1111/j.1600-051x.1997.tb00492.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Perio2414
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tarkistan opintojohtajaltani
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .