Tunnel Lateralmente Chiuso VS Tecnica di Tunnellizzazione in Recessione di Tipo 2
30 novembre 2023 aggiornato da: Yahya Hassan El Banna Amer, Cairo University
Efficacia clinica del tunnel chiuso lateralmente con innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale rispetto alla tecnica di tunnellizzazione con innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale nella recessione isolata di tipo 2; Studio clinico randomizzato
Questo studio mira a valutare l'effetto della tecnica di tunneling con innesto di tessuto connettivo subepiteliale rispetto alla tecnica di tunneling con tunnel chiuso lateralmente nel trattamento del difetto di recessione di tipo 2. Pochi studi clinici randomizzati sono stati coinvolti con difetti di recessione di tipo 2 trattati con tecnica di tunneling e lembo avanzato coronale .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tunnellizzazione con innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale:
Nel sito ricevente (difetto di recessione):
Dopo il ridimensionamento e la pianificazione delle radici. Viene praticata un'incisione sulculare attraverso il margine gengivale che si estende oltre la linea mucogengivale lasciando intatta la papilla interdentale.
Nel sito donatore (palato):
Un innesto di tessuto connettivo viene prelevato dal palato dopo la somministrazione di anestesia locale utilizzando un lembo a spessore parziale che verrà sollevato con una singola incisione.
Quindi l'innesto viene posizionato e fissato nel sito ricevente mediante sutura. Il lembo viene spostato in posizione coronale mediante una sutura.
Tecnica di tunnellizzazione con il tunnel chiuso lateralmente):
Dopo l'anestesia locale, verrà eseguita la levigatura radicolare della superficie radicolare esposta. Verranno effettuate incisioni intrasulculari creando un tunnel che si estende fino alla linea mucogengivale e ai difetti di recessione mesiale e distale mantenendo intatta la papilla interdentale e non perforando il lembo.
- SCTG donatore Successivamente, verrà prelevato un SCTG palatale mediante la tecnica della singola incisione con chiusura immediata del sito donatore.
- Sito destinatario; Utilizzando suture singole oa materassaio, l'SCTG verrà tirato e fissato mesialmente e distalmente sull'aspetto interno della sacca. L'innesto sarà adattato alla CEJ mediante una sutura a fionda. Infine, i margini della sacca verranno tirati insieme sopra l'innesto e suturati con suture interrotte per ottenere una copertura completa o parziale priva di tensioni dell'innesto e della superficie radicolare denudata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Almanyal , Cairo
-
Cairo, Almanyal , Cairo, Egitto, 12613
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti con condizioni sistemiche sane
- Difetti di recessione buccale con difetti di recessione di tipo 2.
- Indicazione clinica e/o richiesta del paziente per la copertura delle recessioni.
- Indice O'Leary inferiore al 20%
Criteri di esclusione:
- Femmine gravide.
- Fumatori in quanto è una controindicazione per qualsiasi intervento di chirurgia parodontale plastica
- Pazienti non motivati e poco collaborativi con scarsa igiene orale
- Pazienti con abitudini che possono compromettere la longevità e condizionare il risultato dello studio come alcolismo o abitudini parafunzionali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A: Tunnel laterale chiuso
Procedura a tunnel chiuso lateralmente con innesto di tessuto connettivo subepiteliale (sCTG) Dopo l'anestesia locale, verrà eseguita la levigatura radicolare. Difetto di recessione: verrà preparata una tecnica di tunneling utilizzando l'incisione sulculare che viene praticata attraverso il margine gengivale e si estende oltre la linea mucogengivale lasciando intatta la papilla interdentale. • Sito destinatario; Utilizzando suture singole o a materassaio, l'innesto verrà tirato e fissato mesialmente e distalmente all'aspetto interno della sacca. L'innesto verrà adattato alla giunzione amelo-cementizia tramite una sutura a fionda. I margini della sacca verranno riuniti sopra l'innesto e suturati con suture interrotte per ottenere una copertura completa o parziale senza tensioni dell'innesto e della superficie della radice denudata. |
L'innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale (innesto autogeno) verrà prelevato dal palato mediante tecnica di incisione singola da utilizzare con i denti adiacenti per trattare la recessione gengivale con i bordi della recessione suturati insieme dopo aver posizionato l'innesto di tessuto connettivo
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Comparatore attivo: Gruppo B: Tunnel
Procedura tunnel con innesto di tessuto connettivo subepiteliale (sCTG) - Controllo: Nel sito ricevente (difetto di recessione): verrà preparata una tecnica di tunneling utilizzando l'incisione sulculare che viene praticata attraverso il margine gengivale e si estende oltre la linea mucogengivale lasciando intatta la papilla interdentale. Quindi l'innesto viene posizionato e fissato nel sito ricevente. Il lembo viene spostato per trovarsi in posizione coronale utilizzando una sutura a fionda senza sutura per avvicinare insieme i margini. |
L'innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale (innesto autogeno) verrà prelevato dal palato mediante tecnica di incisione singola da utilizzare con il tunnel preparato per il trattamento della recessione gengivale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità di recessione di riduzione
Lasso di tempo: 6 mesi
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profondità della recessione misurata dalla giunzione amelo-cementizia al margine gengivale in una sezione trasversale nel sito buccale centrale.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di copertura radicale completa
Lasso di tempo: 6 mesi
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(recessione verticale preoperatoria -- recessione verticale postoperatoria/recessione verticale preoperatoria) x 100
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6 mesi
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Profondità della recessione gengivale.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato come la distanza tra il margine gengivale e la giunzione mucogengivale
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6 mesi
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Larghezza della recessione gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato come la distanza tra il margine gengivale adiacente al difetto
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6 mesi
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Punteggio estetico della copertura radicolare (RES)
Lasso di tempo: 6 mesi
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sistema utilizzato per valutare cinque variabili 6 mesi margine gengivale (GM), contorno del tessuto marginale (MTC), struttura dei tessuti molli (STT), allineamento MGJ e colore gengivale (GC).
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6 mesi
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato dal margine gengivale al fondo del solco gengivale
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6 mesi
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato dalla CEJ al fondo del solco gengivale.
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6 mesi
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Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato come la distanza tra il margine gengivale e la giunzione mucogengivale
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6 mesi
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Spessore gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
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La misurazione dello spessore del tessuto gengivale viene eseguita a 2 mm apicalmente dal margine gengivale.
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6 mesi
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2 settimane
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Scala analogica visiva (VAS) con numeri da 0 a 10 (da "nessun dolore" a "peggiore" dolore immaginabile)
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2 settimane
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Questionario sulla soddisfazione del paziente post-operatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Viene chiesto un questionario a 3 voci e i pazienti devono utilizzare una scala di risposta a 7 punti.
Le risposte sono state fornite su una scala a 7 punti che va da 1 ''per niente'' a 7 ''molto probabile''
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hani El-Nahass, PhD, Cairo University
- Cattedra di studio: Manal Hosny, PhD, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Miller PD Jr. A classification of marginal tissue recession. Int J Periodontics Restorative Dent. 1985;5(2):8-13. No abstract available.
- Langer B, Langer L. Subepithelial connective tissue graft technique for root coverage. J Periodontol. 1985 Dec;56(12):715-20. doi: 10.1902/jop.1985.56.12.715.
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- Aroca S, Keglevich T, Nikolidakis D, Gera I, Nagy K, Azzi R, Etienne D. Treatment of class III multiple gingival recessions: a randomized-clinical trial. J Clin Periodontol. 2010 Jan;37(1):88-97. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01492.x. Epub 2009 Nov 30.
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- Shah R, Thomas R, Mehta DS. Recent modifications of free gingival graft: A case series. Contemp Clin Dent. 2015 Jul-Sep;6(3):425-7. doi: 10.4103/0976-237X.161910.
- Smith RG. Gingival recession. Reappraisal of an enigmatic condition and a new index for monitoring. J Clin Periodontol. 1997 Mar;24(3):201-5. doi: 10.1111/j.1600-051x.1997.tb00492.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Perio2414
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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