Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateralt lukket tunnel vs tunnelteknik i recession type 2

30. november 2023 opdateret af: Yahya Hassan El Banna Amer, Cairo University

Klinisk effektivitet af lateralt lukket tunnel med subepitelial bindevævsgraft versus tunneling teknik med subepitelial bindevævsgraft i isoleret recession Type 2; Randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​tunnelteknik med subepitelial bindevævsgraft versus tunnelteknik med lateralt lukket tunnel i behandling af recession type 2 defekt. Få randomiserede kliniske forsøg har været involveret med recession type 2 defekter behandlet med tunneling teknik og coronal advanced flap .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tunnelering med subepitelial bindevævstransplantation:

På modtagerstedet (defekt i recession):

Efter skalering og rodplanlægning. Et sulkulært snit laves gennem tandkødsranden og strækker sig efter slimhinden og efterlader interdentalpapillen intakt.

På donorstedet (ganen):

Et bindevævstransplantat høstes fra ganen efter administration af lokalbedøvelse ved hjælp af en flap med delvis tykkelse, som hæves med et enkelt snit.

Derefter placeres transplantatet og fastgøres på modtagerstedet ved hjælp af sutur. Klappen forskydes for at være i en koronal position ved hjælp af en sutur.

Tunnelteknik med den sideværts lukkede tunnel):

Efter lokalbedøvelse udføres rodhøvling af den blottede rodoverflade. Et intrasulkulært snit vil blive lavet, hvilket skaber en tunnel, der strækker sig til mucogingivallinjen og mesiale og distale recessionsdefekter, mens den interdentale papilla holdes intakt samt ikke perforerer flappen.

  • Donor SCTG Efterfølgende vil en palatal SCTG blive høstet ved hjælp af single incision teknikken med øjeblikkelig lukning af donorstedet.
  • Modtagers websted; Ved at bruge enten enkelt- eller madrassuturer vil SCTG'en blive trukket og fikseret mesialt og distalt på den indvendige side af posen. Graftet vil blive tilpasset til CEJ ved hjælp af en slyngesutur. Til sidst vil posens marginer blive trukket sammen over transplantatet og syet med afbrudte suturer for at opnå spændingsfri fuldstændig eller delvis dækning af transplantatet såvel som den blottede rodoverflade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Almanyal , Cairo
      • Cairo, Almanyal , Cairo, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre.
  • Patienter med sund systemisk tilstand
  • Bukkale recessionsdefekter med recession type 2 defekter.
  • Klinisk indikation og/eller patientanmodning om recessionsdækning.
  • O'Leary indeks mindre end 20 %

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige hunner.
  • Rygere, da det er en kontraindikation for enhver plastisk parodontal kirurgi
  • Umotiverede, usamarbejdsvillige patienter med dårlig mundhygiejne
  • Patienter med vaner, der kan kompromittere levetiden og påvirke resultatet af undersøgelsen som alkoholisme eller para-funktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Tunnel lukket på siden

Lateralt lukket tunnelprocedure med subepitelial bindevævsgraft (sCTG) Efter lokalbedøvelse udføres rodplaning. Recessionsdefekt - en tunneleringsteknik vil blive forberedt ved hjælp af et sulkulært snit, der laves gennem tandkødsranden og strækker sig efter slimhinden og efterlader interdentalpapillen intakt.

• Modtagers websted; Ved at bruge enten enkelt- eller madrassuturer vil transplantatet blive trukket og fikseret mesialt og distalt ved den indvendige side af posen. Graftet vil blive tilpasset til CEJ ved hjælp af en slyngesutur. Marginerne af posen vil blive trukket sammen over transplantatet og syet med afbrudte suturer for at opnå spændingsfri fuldstændig eller delvis dækning af transplantatet såvel som den blottede rodoverflade.

Subepitelialt bindevævstransplantat (autogent transplantat) vil blive høstet fra ganen ved Single incision-teknik til brug med de tilstødende tænder til behandling af gingival recession med kanter af recessionen syet sammen efter anbringelse af bindevævstransplantat
Aktiv komparator: Gruppe B: Tunnelering

Tunnelprocedure med subepitelial bindevævstransplantation (sCTG) - Kontrol:

På recipientstedet (recessionsdefekt): en tunneleringsteknik vil blive forberedt ved hjælp af et sulkulært snit gennem tandkødsranden og strækker sig efter slimhinden og efterlader den interdentale papilla intakt.

Derefter placeres transplantatet og fastgøres på modtagerstedet. Klappen forskydes for at være i en koronal position ved hjælp af en slyngesutur uden suturering for at tilnærme marginerne sammen.

Subepitelialt bindevævstransplantat (autogent transplantat) vil blive høstet fra ganen ved Single incision-teknik til brug med den forberedte tunnel til behandling af gingival recession
Andre navne:
  • Autogen sCTG vil blive brugt med tunnelprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af recessionsdybde
Tidsramme: 6 måneder
recessionsdybde målt fra CEJ til tandkødsmarginen i et tværsnit på det centrale bukkale sted.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af fuldstændig roddækning
Tidsramme: 6 måneder
(Preoperativ vertikal recession -- Postoperativ vertikal recession/præoperativ vertikal recession) x 100
6 måneder
Gingival recession dybde.
Tidsramme: 6 måneder
Målt som afstanden mellem tandkødsranden og mucogingivalforbindelsen
6 måneder
Gingival recession bredde
Tidsramme: 6 måneder
Målt som afstanden mellem tandkødsranden, der støder op til defekten
6 måneder
Æstetisk score for roddækning (RES)
Tidsramme: 6 måneder
system brugt til at evaluere fem variabler 6 måneders gingivalmargin (GM), marginal tissue contour (MTC), bløddelstekstur (STT), MGJ-justering og gingivalfarve (GC).
6 måneder
Sonderende dybde
Tidsramme: 6 måneder
Målt fra tandkødsranden til bunden af ​​tandkødssulcus
6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
Målt fra CEJ til bunden af ​​gingival sulcus.
6 måneder
Bredde af keratiniseret væv
Tidsramme: 6 måneder
Målt som afstanden mellem tandkødsranden og mucogingivalforbindelsen
6 måneder
Gingival tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Målingen af ​​tandkødsvævets tykkelse udføres 2 mm apikalt fra tandkødsranden.
6 måneder
Post-operative smerter
Tidsramme: 2 uger
Visual Analogue Scale (VAS) med tal fra 0 til 10 ('ingen smerte' til 'værst' tænkelig smerte)
2 uger
Post-kirurgisk patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Der stilles et 3-punkts spørgeskema, og patienterne skal anvende en 7-punkts svarskala. Svarene blev givet på en 7-trins skala fra 1 ''slet ikke'' til 7 ''meget sandsynligt''
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hani El-Nahass, PhD, Cairo University
  • Studiestol: Manal Hosny, PhD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2018

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil tjekke med min studieleder

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner