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불황 유형 2의 측면 폐쇄 터널 VS 터널링 기법

2023년 11월 30일 업데이트: Yahya Hassan El Banna Amer, Cairo University

제2형 고립 후퇴에서 상피하 결합조직 이식편을 이용한 측방 폐쇄 터널링술과 터널링 기법의 임상적 효능; 무작위 임상 시험

본 연구는 후퇴 2형 결손 치료에서 상피하 결합 조직 이식편을 이용한 터널링 기법과 측면 폐쇄 터널을 이용한 터널링 기법의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. .

연구 개요

상세 설명

상피하 결합 조직 이식편을 이용한 터널링:

수혜자 사이트에서(경기 침체 결함):

스케일링 및 루트 계획 후. sulcular incision은 gingival margin을 통해 이루어지며 mucogingival line을 확장하여 interdental papilla를 손상시키지 않습니다.

공여자 부위(구개):

단일 절개로 들어 올릴 부분 두께 플랩을 사용하여 국소 마취를 시행한 후 입천장에서 결합 조직 이식편을 채취합니다.

그런 다음 이식편을 봉합사를 사용하여 수용 부위에 배치하고 고정합니다. 플랩은 봉합사를 사용하여 관상 위치로 변위됩니다.

측면 폐쇄 터널을 사용한 터널링 기술):

국소 마취 후 노출된 치근 표면의 치근 활택술을 시행합니다. 치간 유두를 온전하게 유지하고 플랩을 천공하지 않으면서 치은 점막 라인과 근심 및 원위 후퇴 결함으로 확장되는 터널을 만드는 열구내 절개가 이루어집니다.

  • 기증자 SCTG 그 후, 기증자 부위를 즉시 봉합하는 단일 절개 기술을 통해 구개측 SCTG를 채취합니다.
  • 수신자 사이트 단일 봉합사 또는 매트리스 봉합사를 사용하여 SCTG를 잡아당겨 파우치 내부에서 근심 및 원위로 고정합니다. 이식편은 슬링 봉합사를 통해 CEJ에 맞게 조정됩니다. 마지막으로 주머니의 여백을 이식편 위로 함께 당기고 중단된 봉합사로 봉합하여 이식편과 벗겨진 뿌리 표면을 장력 없이 전체 또는 부분적으로 덮습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Almanyal , Cairo
      • Cairo, Almanyal , Cairo, 이집트, 12613
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자.
  • 건강한 전신 상태를 가진 환자
  • 2형 후퇴 결손을 동반한 협측 후퇴 결손.
  • 불황 보장에 대한 임상 적응증 및/또는 환자 요청.
  • O'Leary 지수 20% 미만

제외 기준:

  • 임신한 여성.
  • 성형 치주 수술에 금기 사항이므로 흡연자
  • 의욕이 없고 비협조적인 구강 위생 상태를 보이는 환자
  • 수명을 손상시키고 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 알코올 중독 또는 부기능 습관을 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A : 측면 폐쇄형 터널

상피하 결합 조직 이식(sCTG)을 이용한 측방 폐쇄형 터널 시술 국소 마취 후 치근 활택술이 시행됩니다. 후퇴 결함 - 치은 가장자리를 통해 열랑 절개를 하고 치간 유두를 손상시키지 않고 점막치은 선 이후까지 연장하여 터널링 기법을 준비합니다.

• 수신자 사이트; 단일 봉합이나 매트리스 봉합사를 사용하여 이식편을 당겨서 파우치 안쪽 면의 근심 및 원위로 고정합니다. 이식편은 슬링 봉합사를 통해 CEJ에 맞게 조정됩니다. 파우치의 가장자리는 이식편 위로 함께 당겨지고 단속 봉합사로 봉합되어 벗겨진 뿌리 표면뿐만 아니라 이식편의 장력 없는 전체 또는 부분 덮음을 달성합니다.

상피하 결합 조직 이식편(자가 이식편)은 단일 절개 기법으로 입천장에서 채취하여 인접 치아와 함께 사용하여 결합 조직 이식편을 배치한 후 함몰부의 가장자리를 함께 봉합하여 치은 후퇴를 치료합니다.
활성 비교기: 그룹 B : 터널링

상피하 결합 조직 이식(sCTG)을 이용한 터널 절차 - 대조:

수혜 부위(후퇴 결함): 치은 변연을 통해 열랑 절개를 하고 치간 유두를 손상시키지 않은 채 점막치은 선 이후까지 연장하여 터널링 기법을 준비합니다.

그런 다음 이식편을 수혜 부위에 배치하고 고정합니다. 플랩은 가장자리를 대략적으로 맞추는 봉합 없이 슬링 봉합사를 사용하여 관상 위치에 있도록 변위됩니다.

상피하 결합 조직 이식편(자가 이식편)은 단일 절개 기술로 입천장에서 채취하여 준비된 터널과 함께 치은 후퇴 치료에 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 자가 sCTG는 터널 절차와 함께 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경기침체 깊이 감소
기간: 6개월
중앙 협측 부위의 단면에서 CEJ부터 치은 가장자리까지 측정된 후퇴 깊이.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 루트 커버리지 백분율
기간: 6개월
(수술 전 수직 후퇴 -- 수술 후 수직 후퇴/수술 전 수직 후퇴) x 100
6개월
치은 후퇴 깊이.
기간: 6개월
치은 변연부와 점막치은 접합부 사이의 거리로 측정
6개월
치은 후퇴 폭
기간: 6개월
결함에 인접한 치은 마진 사이의 거리로 측정
6개월
루트 커버리지 심미 점수(RES)
기간: 6개월
시스템은 6개월 치은 변연(GM), 변연 조직 윤곽(MTC), 연조직 질감(STT), MGJ 정렬 및 치은 색상(GC)의 5가지 변수를 평가하는 데 사용되었습니다.
6개월
프로빙 깊이
기간: 6개월
치은 변연에서 치은 고랑의 바닥까지 측정
6개월
임상 애착 수준
기간: 6개월
CEJ에서 치은 열구의 바닥까지 측정합니다.
6개월
각질화 조직의 폭
기간: 6개월
치은 변연부와 점막치은 접합부 사이의 거리로 측정
6개월
잇몸 두께
기간: 6개월
치은 조직 두께의 측정은 치은 변연으로부터 치근단 2mm 지점에서 수행됩니다.
6개월
수술 후 통증
기간: 이주
VAS(Visual Analogue Scale) 0에서 10까지의 숫자(상상할 수 있는 '통증 없음'에서 '가장 심한' 통증까지)
이주
수술 후 환자 만족도 설문지
기간: 6개월
3개 항목의 설문지를 작성하고 환자는 7점 응답 척도를 사용해야 합니다. 답변은 '전혀 그렇지 않다' 1점부터 '매우 그렇다' 7점까지 7점 척도로 주어졌다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Hani El-Nahass, PhD, Cairo University
  • 연구 의자: Manal Hosny, PhD, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

스터디 체어로 확인하겠습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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