- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03791554
불황 유형 2의 측면 폐쇄 터널 VS 터널링 기법
제2형 고립 후퇴에서 상피하 결합조직 이식편을 이용한 측방 폐쇄 터널링술과 터널링 기법의 임상적 효능; 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
상피하 결합 조직 이식편을 이용한 터널링:
수혜자 사이트에서(경기 침체 결함):
스케일링 및 루트 계획 후. sulcular incision은 gingival margin을 통해 이루어지며 mucogingival line을 확장하여 interdental papilla를 손상시키지 않습니다.
공여자 부위(구개):
단일 절개로 들어 올릴 부분 두께 플랩을 사용하여 국소 마취를 시행한 후 입천장에서 결합 조직 이식편을 채취합니다.
그런 다음 이식편을 봉합사를 사용하여 수용 부위에 배치하고 고정합니다. 플랩은 봉합사를 사용하여 관상 위치로 변위됩니다.
측면 폐쇄 터널을 사용한 터널링 기술):
국소 마취 후 노출된 치근 표면의 치근 활택술을 시행합니다. 치간 유두를 온전하게 유지하고 플랩을 천공하지 않으면서 치은 점막 라인과 근심 및 원위 후퇴 결함으로 확장되는 터널을 만드는 열구내 절개가 이루어집니다.
- 기증자 SCTG 그 후, 기증자 부위를 즉시 봉합하는 단일 절개 기술을 통해 구개측 SCTG를 채취합니다.
- 수신자 사이트 단일 봉합사 또는 매트리스 봉합사를 사용하여 SCTG를 잡아당겨 파우치 내부에서 근심 및 원위로 고정합니다. 이식편은 슬링 봉합사를 통해 CEJ에 맞게 조정됩니다. 마지막으로 주머니의 여백을 이식편 위로 함께 당기고 중단된 봉합사로 봉합하여 이식편과 벗겨진 뿌리 표면을 장력 없이 전체 또는 부분적으로 덮습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Almanyal , Cairo
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Cairo, Almanyal , Cairo, 이집트, 12613
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- 건강한 전신 상태를 가진 환자
- 2형 후퇴 결손을 동반한 협측 후퇴 결손.
- 불황 보장에 대한 임상 적응증 및/또는 환자 요청.
- O'Leary 지수 20% 미만
제외 기준:
- 임신한 여성.
- 성형 치주 수술에 금기 사항이므로 흡연자
- 의욕이 없고 비협조적인 구강 위생 상태를 보이는 환자
- 수명을 손상시키고 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 알코올 중독 또는 부기능 습관을 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A : 측면 폐쇄형 터널
상피하 결합 조직 이식(sCTG)을 이용한 측방 폐쇄형 터널 시술 국소 마취 후 치근 활택술이 시행됩니다. 후퇴 결함 - 치은 가장자리를 통해 열랑 절개를 하고 치간 유두를 손상시키지 않고 점막치은 선 이후까지 연장하여 터널링 기법을 준비합니다. • 수신자 사이트; 단일 봉합이나 매트리스 봉합사를 사용하여 이식편을 당겨서 파우치 안쪽 면의 근심 및 원위로 고정합니다. 이식편은 슬링 봉합사를 통해 CEJ에 맞게 조정됩니다. 파우치의 가장자리는 이식편 위로 함께 당겨지고 단속 봉합사로 봉합되어 벗겨진 뿌리 표면뿐만 아니라 이식편의 장력 없는 전체 또는 부분 덮음을 달성합니다. |
상피하 결합 조직 이식편(자가 이식편)은 단일 절개 기법으로 입천장에서 채취하여 인접 치아와 함께 사용하여 결합 조직 이식편을 배치한 후 함몰부의 가장자리를 함께 봉합하여 치은 후퇴를 치료합니다.
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활성 비교기: 그룹 B : 터널링
상피하 결합 조직 이식(sCTG)을 이용한 터널 절차 - 대조: 수혜 부위(후퇴 결함): 치은 변연을 통해 열랑 절개를 하고 치간 유두를 손상시키지 않은 채 점막치은 선 이후까지 연장하여 터널링 기법을 준비합니다. 그런 다음 이식편을 수혜 부위에 배치하고 고정합니다. 플랩은 가장자리를 대략적으로 맞추는 봉합 없이 슬링 봉합사를 사용하여 관상 위치에 있도록 변위됩니다. |
상피하 결합 조직 이식편(자가 이식편)은 단일 절개 기술로 입천장에서 채취하여 준비된 터널과 함께 치은 후퇴 치료에 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경기침체 깊이 감소
기간: 6개월
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중앙 협측 부위의 단면에서 CEJ부터 치은 가장자리까지 측정된 후퇴 깊이.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 루트 커버리지 백분율
기간: 6개월
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(수술 전 수직 후퇴 -- 수술 후 수직 후퇴/수술 전 수직 후퇴) x 100
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6개월
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치은 후퇴 깊이.
기간: 6개월
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치은 변연부와 점막치은 접합부 사이의 거리로 측정
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6개월
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치은 후퇴 폭
기간: 6개월
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결함에 인접한 치은 마진 사이의 거리로 측정
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6개월
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루트 커버리지 심미 점수(RES)
기간: 6개월
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시스템은 6개월 치은 변연(GM), 변연 조직 윤곽(MTC), 연조직 질감(STT), MGJ 정렬 및 치은 색상(GC)의 5가지 변수를 평가하는 데 사용되었습니다.
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6개월
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프로빙 깊이
기간: 6개월
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치은 변연에서 치은 고랑의 바닥까지 측정
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6개월
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임상 애착 수준
기간: 6개월
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CEJ에서 치은 열구의 바닥까지 측정합니다.
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6개월
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각질화 조직의 폭
기간: 6개월
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치은 변연부와 점막치은 접합부 사이의 거리로 측정
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6개월
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잇몸 두께
기간: 6개월
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치은 조직 두께의 측정은 치은 변연으로부터 치근단 2mm 지점에서 수행됩니다.
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6개월
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수술 후 통증
기간: 이주
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VAS(Visual Analogue Scale) 0에서 10까지의 숫자(상상할 수 있는 '통증 없음'에서 '가장 심한' 통증까지)
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이주
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수술 후 환자 만족도 설문지
기간: 6개월
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3개 항목의 설문지를 작성하고 환자는 7점 응답 척도를 사용해야 합니다.
답변은 '전혀 그렇지 않다' 1점부터 '매우 그렇다' 7점까지 7점 척도로 주어졌다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hani El-Nahass, PhD, Cairo University
- 연구 의자: Manal Hosny, PhD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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