Túnel Fechado Lateralmente VS Técnica de Tunelamento em Recessão Tipo 2
30 de novembro de 2023 atualizado por: Yahya Hassan El Banna Amer, Cairo University
Eficácia clínica do túnel fechado lateralmente com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial versus técnica de tunelamento com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial em recessão isolada tipo 2; Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da técnica de tunelização com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial versus técnica de tunelização com túnel lateralmente fechado no tratamento do defeito tipo recessão 2. Poucos ensaios clínicos randomizados foram envolvidos com defeitos tipo recessão 2 tratados com técnica de tunelamento e retalho coronal avançado .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Tunelamento com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial:
No local receptor (defeito de recessão):
Após dimensionamento e alisamento radicular. Uma incisão sulcular é feita através da margem gengival e se estende após a linha mucogengival deixando a papila interdentária intacta.
No local doador (palato):
Um enxerto de tecido conjuntivo é colhido do palato após a administração de anestesia local usando um retalho de espessura parcial que será levantado com uma única incisão.
Em seguida, o enxerto é colocado e fixado no local receptor por meio de sutura. O retalho é deslocado para uma posição coronal usando uma sutura.
Técnica de tunelamento com o túnel fechado lateralmente):
Após anestesia local, será realizado alisamento radicular da superfície radicular exposta. Uma incisão intrasulcular será feita criando um túnel que se estende até a linha mucogengival e defeitos de recessão mesial e distal, mantendo a papila interdental intacta e não perfurando o retalho.
- SCTG doador Em seguida, um SCTG palatino será colhido por meio da técnica de incisão única com fechamento imediato da área doadora.
- Local destinatário; Usando sutura simples ou sutura em colchão, o SCTG será puxado e fixado mesial e distalmente no aspecto interno da bolsa. O enxerto será adaptado à JAC por meio de uma sutura tipo sling. Finalmente, as margens da bolsa serão unidas sobre o enxerto e suturadas com suturas interrompidas para obter uma cobertura completa ou parcial sem tensão do enxerto, bem como a superfície da raiz desnudada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Almanyal , Cairo
-
Cairo, Almanyal , Cairo, Egito, 12613
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Pacientes com condição sistêmica saudável
- Defeitos de recessão bucal com defeitos de recessão tipo 2.
- Indicação clínica e/ou solicitação do paciente para cobertura de recessão.
- Índice de O'Leary inferior a 20%
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas.
- Fumantes, pois é uma contra-indicação para qualquer cirurgia plástica periodontal
- Pacientes desmotivados e pouco cooperativos com má higiene oral
- Pacientes com hábitos que podem comprometer a longevidade e afetar o resultado do estudo como alcoolismo ou hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A: Túnel Fechado Lateral
Procedimento de túnel fechado lateralmente com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (sCTG) Após anestesia local, será realizado alisamento radicular. Defeito de recessão - uma técnica de tunelamento será preparada usando uma incisão sulcular feita através da margem gengival e que se estende após a linha mucogengival deixando a papila interdental intacta. • Local do destinatário; Utilizando suturas simples ou de colchão, o enxerto será puxado e fixado mesialmente e distalmente na face interna da bolsa. O enxerto será adaptado à JAC por meio de sutura tipo sling. As margens da bolsa serão unidas sobre o enxerto e suturadas com suturas interrompidas para obter uma cobertura completa ou parcial sem tensão do enxerto, bem como da superfície radicular desnudada. |
O enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (enxerto autógeno) será colhido do palato pela técnica de incisão única para ser usado com os dentes adjacentes para tratar a recessão gengival com as bordas da recessão suturadas após a colocação do enxerto de tecido conjuntivo
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Comparador Ativo: Grupo B: Tunelamento
Procedimento de túnel com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (sCTG) - Controle: No local receptor (defeito de recessão): será preparada uma técnica de tunelamento por meio de incisão sulcular feita através da margem gengival e que se estende após a linha mucogengival deixando a papila interdental intacta. Em seguida, o enxerto é colocado e fixado no local receptor. O retalho é deslocado para uma posição coronal usando uma sutura tipo tipoia sem sutura para aproximar as margens. |
Enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (enxerto autógeno) será colhido do palato pela técnica de incisão única para ser usado com o túnel preparado para tratamento de recessão gengival
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da profundidade da recessão
Prazo: 6 meses
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profundidade de recessão medida da JCE até a margem gengival em um corte transversal no local bucal central.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de cobertura completa da raiz
Prazo: 6 meses
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(Recessão vertical pré-operatória -- Recessão vertical pós-operatória/recessão vertical pré-operatória) x 100
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6 meses
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Profundidade da recessão gengival.
Prazo: 6 meses
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Medido como a distância entre a margem gengival e a junção mucogengival
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6 meses
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Largura da recessão gengival
Prazo: 6 meses
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Medido como a distância entre a margem gengival adjacente ao defeito
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6 meses
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Pontuação estética de cobertura radicular (RES)
Prazo: 6 meses
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sistema usado para avaliar cinco variáveis 6 meses margem gengival (GM), contorno do tecido marginal (MTC), textura do tecido mole (STT), alinhamento MGJ e cor gengival (GC).
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6 meses
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Profundidade de sondagem
Prazo: 6 meses
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Medido da margem gengival até o fundo do sulco gengival
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6 meses
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Nível de apego clínico
Prazo: 6 meses
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Medido da JCE até o fundo do sulco gengival.
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6 meses
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Largura do tecido queratinizado
Prazo: 6 meses
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Medido como a distância entre a margem gengival e a junção mucogengival
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6 meses
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Espessura gengival
Prazo: 6 meses
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A medição da espessura do tecido gengival é realizada 2 mm apical da margem gengival.
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6 meses
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Dor pós-operatória
Prazo: 2 semanas
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Escala Visual Analógica (VAS) com números de 0 a 10 ('sem dor' a 'pior' dor imaginável)
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2 semanas
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Questionário de Satisfação do Paciente Pós-Cirúrgico
Prazo: 6 meses
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Um questionário de 3 itens é solicitado e os pacientes devem usar uma escala de resposta de 7 pontos.
As respostas foram dadas em uma escala de 7 pontos variando de 1 ''nada'' a 7 ''muito provável''
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hani El-Nahass, PhD, Cairo University
- Cadeira de estudo: Manal Hosny, PhD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nordland WP, Tarnow DP. A classification system for loss of papillary height. J Periodontol. 1998 Oct;69(10):1124-6. doi: 10.1902/jop.1998.69.10.1124.
- Miller PD Jr. A classification of marginal tissue recession. Int J Periodontics Restorative Dent. 1985;5(2):8-13. No abstract available.
- Langer B, Langer L. Subepithelial connective tissue graft technique for root coverage. J Periodontol. 1985 Dec;56(12):715-20. doi: 10.1902/jop.1985.56.12.715.
- Cortellini P, Tonetti M, Baldi C, Francetti L, Rasperini G, Rotundo R, Nieri M, Franceschi D, Labriola A, Prato GP. Does placement of a connective tissue graft improve the outcomes of coronally advanced flap for coverage of single gingival recessions in upper anterior teeth? A multi-centre, randomized, double-blind, clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 Jan;36(1):68-79. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01346.x. Epub 2008 Nov 20.
- Aroca S, Keglevich T, Nikolidakis D, Gera I, Nagy K, Azzi R, Etienne D. Treatment of class III multiple gingival recessions: a randomized-clinical trial. J Clin Periodontol. 2010 Jan;37(1):88-97. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01492.x. Epub 2009 Nov 30.
- Zabalegui I, Sicilia A, Cambra J, Gil J, Sanz M. Treatment of multiple adjacent gingival recessions with the tunnel subepithelial connective tissue graft: a clinical report. Int J Periodontics Restorative Dent. 1999 Apr;19(2):199-206.
- Cairo F, Rotundo R, Miller PD, Pini Prato GP. Root coverage esthetic score: a system to evaluate the esthetic outcome of the treatment of gingival recession through evaluation of clinical cases. J Periodontol. 2009 Apr;80(4):705-10. doi: 10.1902/jop.2009.080565.
- Kassab MM, Cohen RE. The etiology and prevalence of gingival recession. J Am Dent Assoc. 2003 Feb;134(2):220-5. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0137.
- Zucchelli G, Mounssif I. Periodontal plastic surgery. Periodontol 2000. 2015 Jun;68(1):333-68. doi: 10.1111/prd.12059.
- Cairo F, Nieri M, Cincinelli S, Mervelt J, Pagliaro U. The interproximal clinical attachment level to classify gingival recessions and predict root coverage outcomes: an explorative and reliability study. J Clin Periodontol. 2011 Jul;38(7):661-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01732.x. Epub 2011 Apr 20.
- Esteibar JR, Zorzano LA, Cundin EE, Blanco JD, Medina JR. Complete root coverage of Miller Class III recessions. Int J Periodontics Restorative Dent. 2011 Jul-Aug;31(4):e1-7.
- Sullivan HC, Atkins JH. Free autogenous gingival grafts. I. Principles of successful grafting. Periodontics. 1968 Jun;6(3):121-9. No abstract available.
- Agudio G, Nieri M, Rotundo R, Cortellini P, Pini Prato G. Free gingival grafts to increase keratinized tissue: a retrospective long-term evaluation (10 to 25 years) of outcomes. J Periodontol. 2008 Apr;79(4):587-94. doi: 10.1902/jop.2008.070414. Erratum In: J Periodontol. 2008 Jul;79(7): 1312. J Periodontol. 2008 Jul;79(7):1312.
- Baldi C, Pini-Prato G, Pagliaro U, Nieri M, Saletta D, Muzzi L, Cortellini P. Coronally advanced flap procedure for root coverage. Is flap thickness a relevant predictor to achieve root coverage? A 19-case series. J Periodontol. 1999 Sep;70(9):1077-84. doi: 10.1902/jop.1999.70.9.1077.
- Dominiak M, Gedrange T. New perspectives in the diagnostic of gingival recession. Adv Clin Exp Med. 2014 Nov-Dec;23(6):857-63. doi: 10.17219/acem/27907.
- Edel A. Clinical evaluation of free connective tissue grafts used to increase the width of keratinised gingiva. 1974. Periodontal Clin Investig. 1998 Spring;20(1):12-20. No abstract available.
- Khuller N. Coverage of gingival recession using tunnel connective tissue graft technique. J Indian Soc Periodontol. 2009 May;13(2):101-5. doi: 10.4103/0972-124X.55838.
- Raetzke PB. Covering localized areas of root exposure employing the "envelope" technique. J Periodontol. 1985 Jul;56(7):397-402. doi: 10.1902/jop.1985.56.7.397.
- Sculean A, Allen EP. The Laterally Closed Tunnel for the Treatment of Deep Isolated Mandibular Recessions: Surgical Technique and a Report of 24 Cases. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018 Jul/Aug;38(4):479-487. doi: 10.11607/prd.3680.
- Shah R, Thomas R, Mehta DS. Recent modifications of free gingival graft: A case series. Contemp Clin Dent. 2015 Jul-Sep;6(3):425-7. doi: 10.4103/0976-237X.161910.
- Smith RG. Gingival recession. Reappraisal of an enigmatic condition and a new index for monitoring. J Clin Periodontol. 1997 Mar;24(3):201-5. doi: 10.1111/j.1600-051x.1997.tb00492.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Perio2414
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Vou verificar com minha cadeira de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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