集中治療室(PRECISE-ICU)でPCIを受けている患者におけるCI-AKIの危険因子、予防および転帰 (PRECISE-ICU)
2019年1月20日 更新者：Kaiyang Lin
集中治療室で経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者における造影剤による急性腎障害の危険因子、予防および転帰：単一施設コホート研究(PRECISE-ICU)
遡及観察研究には、2012年1月1日から2018年12月31日まで福建省病院の集中治療室（ICU）で経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた連続重症患者全員が含まれた。
目的は、PCI を受けている重症患者における CI-AKI の発生率、危険因子、予防戦略、および転帰を決定することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
755
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- Fujian Provincial
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICUでPCIを受けているすべての重症患者が登録された
説明
包含基準:
- ICUでPCIを受ける重症患者
除外基準:
- 妊娠
- 授乳
- 末期腎疾患 (eGFR <15 mL/min/1.73) m2)
- 長期にわたる透析治療
- 術後7日または3日以内の造影剤の血管内投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CI-AKI
時間枠：1年
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造影剤曝露後48時間以内の絶対SCr増加≧0.3mg/dL、またはSCr相対増加≧50%
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内の有害事象
時間枠：1年
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うっ血性心不全[CHF]、出血、脳卒中、再梗塞、ステント血栓症、必要な腎代替療法、入院期間、入院費用、死亡率
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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長期追跡のための MACE
時間枠：1年
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死亡率、ステント再狭窄、再発性心筋梗塞、標的血管の血行再建、脳卒中、出血、必要な腎代替療法
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月31日
最初の投稿 (実際)
2019年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月20日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KLin
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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