Czynniki ryzyka, zapobieganie i wyniki CI-AKI u pacjentów poddawanych PCI na oddziale intensywnej terapii (PRECISE-ICU) (PRECISE-ICU)
20 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Kaiyang Lin
Czynniki ryzyka, zapobieganie i wyniki ostrego uszkodzenia nerek wywołanego kontrastem u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej na oddziale intensywnej terapii: jednoośrodkowe badanie kohortowe (PRECISE-ICU)
Retrospektywne badanie obserwacyjne obejmowało wszystkich pacjentów w stanie krytycznym poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) na oddziale intensywnej terapii (OIOM) Szpitala Prowincjonalnego Fujian w okresie od 1 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2018 r.
Celem pracy było określenie częstości występowania, czynników ryzyka, strategii profilaktycznej oraz wyników leczenia CI-AKI u pacjentów w stanie krytycznym poddawanych PCI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
755
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Fujian Provincial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono wszystkich pacjentów w stanie krytycznym poddawanych PCI na OIOM-ie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w stanie krytycznym poddawani PCI na OIT
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- laktacja
- schyłkowa niewydolność nerek (eGFR <15 ml/min/1,73 m2)
- długotrwałe dializy
- donaczyniowe podanie środka kontrastowego w ciągu ostatnich 7 lub 3 dni po operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CI-AKI
Ramy czasowe: 1 rok
|
bezwzględny wzrost SCr ≥0,3 mg/dl lub względny wzrost SCr ≥50% w ciągu 48 godzin od ekspozycji na środek kontrastowy
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdarzenia niepożądane wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: 1 rok
|
zastoinowa niewydolność serca [CHF], krwawienie, udar, ponowny zawał, zakrzepica w stencie, wymagana terapia nerkozastępcza, długość pobytu w szpitalu, koszty hospitalizacji i śmiertelność
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACE do długoterminowej obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
śmiertelność, restenoza w stencie, nawracający zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja naczynia docelowego, udar, krwawienie, wymagana terapia nerkozastępcza
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KLin
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .