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在重症监护室（PRECISE-ICU）接受 PCI 的患者发生 CI-AKI 的危险因素、预防和结果 (PRECISE-ICU)

2019年1月20日 更新者：Kaiyang Lin

重症监护室接受经皮冠状动脉介入治疗患者造影剂急性肾损伤的危险因素、预防和结局：一项单中心队列研究（PRECISE-ICU）

一项回顾性观察性研究纳入了 2012 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日在福建省立医院重症监护病房 (ICU) 接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的所有连续危重患者。 旨在确定接受PCI的危重患者CI-AKI的发生率、危险因素、预防策略和结局。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

755

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • Fujian Provincial

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在 ICU 接受 PCI 的危重患者均被纳入

描述

纳入标准：

  • 在ICU接受PCI的危重病人

排除标准：

  • 怀孕
  • 哺乳期
  • 终末期肾病（eGFR <15 mL/min/1.73 平方米）
  • 长期透析治疗
  • 术后最后 7 或 3 天内血管内注射造影剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CI-AKI
大体时间：1年
在造影剂暴露后 48 小时内绝对 SCr 增加 ≥ 0.3 mg/dL 或 SCr 相对增加 ≥ 50%
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
院内不良事件
大体时间：1年
充血性心力衰竭 [CHF]、出血、中风、再梗塞、支架内血栓形成、需要的肾脏替代治疗、住院时间、住院费用和死亡率
1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
用于长期随访的 MACE
大体时间：1年
死亡率，支架再狭窄，复发性心肌梗死，靶血管血运重建，中风，出血，需要肾脏替代治疗
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kaiyang Lin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月31日

首次发布 (实际的)

2019年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月20日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KLin

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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