Risikofaktoren, Prävention und Ergebnisse für CI-AKI bei Patienten, die sich einer PCI auf der Intensivstation unterziehen (PRECISE-ICU) (PRECISE-ICU)
20. Januar 2019 aktualisiert von: Kaiyang Lin
Risikofaktoren, Prävention und Ergebnisse für kontrastmittelinduzierte akute Nierenverletzungen bei Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention auf der Intensivstation unterziehen: eine monozentrische Kohortenstudie (PRECISE-ICU)
Eine retrospektive Beobachtungsstudie umfasste alle nacheinander kritisch erkrankten Patienten, die sich vom 1. Januar 2012 bis zum 31. Dezember 2018 einer perkutanen Koronarintervention (PCI) auf der Intensivstation (ICU) des Fujian Provincial Hospital unterzogen.
Ziel war es, die Inzidenz, Risikofaktoren, prophylaktische Strategie und Ergebnisse von CI-AKI bei kritisch kranken Patienten, die sich einer PCI unterziehen, zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
755
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Provincial
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle kritisch kranken Patienten, die sich einer PCI auf der Intensivstation unterzogen, wurden eingeschlossen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwerkranke Patienten, die sich auf der Intensivstation einer PCI unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Nierenerkrankung im Endstadium (eGFR <15 ml/min/1,73 m2)
- Langzeitdialysebehandlung
- intravaskuläre Gabe von Kontrastmittel innerhalb der letzten 7 oder 3 Tage postoperativ
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CI-AKI
Zeitfenster: 1 Jahr
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ein absoluter SCr-Anstieg um ≥ 0,3 mg/dL oder ein relativer Anstieg des SCr um ≥ 50 % innerhalb von 48 Stunden nach der Kontrastmittelexposition
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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unerwünschte Ereignisse im Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr
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Herzinsuffizienz [CHF], Blutung, Schlaganfall, Reinfarkt, Stentthrombose, erforderliche Nierenersatztherapie, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Krankenhauskosten und Mortalität
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MACEs für die langfristige Nachverfolgung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Mortalität, Stent-Restenose, wiederkehrender Myokardinfarkt, Revaskularisierung des Zielgefäßes, Schlaganfall, Blutung, erforderliche Nierenersatztherapie
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KLin
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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