Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer, forebyggelse og resultater for CI-AKI hos patienter, der gennemgår PCI på intensivafdelingen (PRECISE-ICU) (PRECISE-ICU)

20. januar 2019 opdateret af: Kaiyang Lin

Risikofaktorer, forebyggelse og resultater for kontrastinduceret akut nyreskade hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention på intensivafdelingen: et enkeltcenter kohortestudie (PRECISE-ICU)

En retrospektiv, observationsundersøgelse inkluderede alle fortløbende kritisk syge patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) på intensivafdelingen (ICU) i Fujian Provincial Hospital fra 1. januar 2012 til 31. december 2018. Målet var at bestemme forekomst, risikofaktorer, profylaktisk strategi og resultater af CI-AKI hos kritisk syge patienter, der gennemgår PCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

755

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Provincial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kritisk syge patienter, der gennemgår PCI på ICU, blev indskrevet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk syge patienter, der gennemgår PCI på ICU

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • amning
  • nyresygdom i slutstadiet (eGFR <15 ml/min/1,73 m2)
  • langvarig dialysebehandling
  • intravaskulær administration af kontrastmiddel inden for de sidste 7 eller 3 dage postoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CI-AKI
Tidsramme: 1 år
en absolut SCr-stigning ≥0,3 mg/dL eller en relativ stigning i SCr ≥50 % inden for 48 timer efter eksponering for kontrastmiddel
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uønskede hændelser på hospitalet
Tidsramme: 1 år
kongestiv hjertesvigt [CHF], blødning, slagtilfælde, reinfarkt, stenttrombose, nødvendig nyreudskiftningsterapi, længde af hospitalsophold, hospitalsomkostninger og dødelighed
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE'er for langsigtet opfølgning
Tidsramme: 1 år
dødelighed, stent restenose, tilbagevendende myokardieinfarkt, revaskularisering af målkar, slagtilfælde, blødning, nødvendig nyreudskiftningsterapi
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiyang Lin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2018

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KLin

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner