Fatores de risco, prevenção e desfechos para IC-LRA em pacientes submetidos a ICP em unidade de terapia intensiva (PRECISE-ICU) (PRECISE-ICU)
20 de janeiro de 2019 atualizado por: Kaiyang Lin
Fatores de risco, prevenção e desfechos para lesão renal aguda induzida por contraste em pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea em unidade de terapia intensiva: um estudo de coorte de centro único (PRECISE-ICU)
Um estudo observacional retrospectivo incluiu todos os pacientes criticamente enfermos submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) na unidade de terapia intensiva (UTI) no Hospital Provincial de Fujian de 1º de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2018.
O objetivo foi determinar a incidência, fatores de risco, estratégia profilática e resultados de CI-AKI em pacientes gravemente enfermos submetidos a ICP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
755
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Provincial
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes críticos submetidos a ICP na UTI foram incluídos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes críticos submetidos a ICP na UTI
Critério de exclusão:
- gravidez
- lactação
- doença renal terminal (eGFR <15 mL/min/1,73 m2)
- tratamento de diálise a longo prazo
- administração intravascular de meio de contraste nos últimos 7 ou 3 dias de pós-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CI-AKI
Prazo: 1 ano
|
um aumento absoluto de SCr ≥0,3 mg/dL ou um aumento relativo de SCr ≥50% dentro de 48 horas de exposição ao meio de contraste
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eventos adversos intra-hospitalares
Prazo: 1 ano
|
insuficiência cardíaca congestiva [ICC], sangramento, acidente vascular cerebral, reinfarto, trombose de stent, terapia renal substitutiva necessária, tempo de internação, custos hospitalares e mortalidade
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MACEs para acompanhamento a longo prazo
Prazo: 1 ano
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mortalidade, reestenose de stent, infarto do miocárdio recorrente, revascularização do vaso alvo, acidente vascular cerebral, sangramento, terapia de substituição renal necessária
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KLin
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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