- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03791606
Risikofaktorer, forebygging og resultater for CI-AKI hos pasienter som gjennomgår PCI ved intensivavdelingen (PRECISE-ICU) (PRECISE-ICU)
20. januar 2019 oppdatert av: Kaiyang Lin
Risikofaktorer, forebygging og utfall for kontrast-indusert akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon ved intensivavdelingen: en enkeltsenter kohortstudie (PRECISE-ICU)
En retrospektiv, observasjonsstudie inkluderte alle påfølgende kritisk syke pasienter som gjennomgikk perkutan koronar intervensjon (PCI) ved intensivavdelingen (ICU) i Fujian Provincial Hospital fra 1. januar 2012 til 31. desember 2018.
Målet var å bestemme forekomst, risikofaktorer, profylaktisk strategi og utfall av CI-AKI hos kritisk syke pasienter som gjennomgår PCI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
755
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Provincial
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kritisk syke pasienter som gjennomgikk PCI ved ICU ble registrert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kritisk syke pasienter som gjennomgår PCI ved ICU
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- amming
- nyresykdom i sluttstadiet (eGFR <15 ml/min/1,73 m2)
- langvarig dialysebehandling
- intravaskulær administrering av kontrastmiddel i løpet av de siste 7 eller 3 dagene postoperativt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CI-AKI
Tidsramme: 1 år
|
en absolutt SCr-økning ≥0,3 mg/dL eller en relativ økning i SCr ≥50 % innen 48 timer etter eksponering for kontrastmiddel
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bivirkninger på sykehus
Tidsramme: 1 år
|
kongestiv hjertesvikt [CHF], blødning, hjerneslag, reinfarkt, stenttrombose, nødvendig nyreerstatningsterapi, lengde på sykehusopphold, sykehuskostnader og dødelighet
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE-er for langsiktig oppfølging
Tidsramme: 1 år
|
dødelighet, stentrestenose, tilbakevendende hjerteinfarkt, revaskularisering av målkar, hjerneslag, blødning, nødvendig nyreerstatningsterapi
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KLin
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .