Rizikové faktory, prevence a výsledky CI-AKI u pacientů podstupujících PCI na jednotce intenzivní péče (PRECISE-JIP) (PRECISE-ICU)
20. ledna 2019 aktualizováno: Kaiyang Lin
Rizikové faktory, prevence a výsledky pro kontrastem indukované akutní poškození ledvin u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervence na jednotce intenzivní péče: Jednocentrová kohortová studie (PRECISE-ICU)
Retrospektivní observační studie zahrnovala všechny po sobě jdoucí kriticky nemocné pacienty podstupující perkutánní koronární intervenci (PCI) na jednotce intenzivní péče (JIP) v provinční nemocnici Fujian od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2018.
Cílem bylo zjistit incidenci, rizikové faktory, profylaktickou strategii a výsledky CI-AKI u kriticky nemocných pacientů podstupujících PCI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
755
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Fujian Provincial
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni byli všichni kriticky nemocní pacienti podstupující PCI na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kriticky nemocní pacienti podstupující PCI na JIP
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- laktace
- konečné stadium onemocnění ledvin (eGFR <15 ml/min/1,73 m2)
- dlouhodobá dialyzační léčba
- intravaskulární podání kontrastní látky během posledních 7 nebo 3 dnů po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CI-AKI
Časové okno: 1 rok
|
absolutní zvýšení SCr ≥ 0,3 mg/dl nebo relativní zvýšení SCr ≥ 50 % během 48 hodin po expozici kontrastní látce
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nežádoucí příhody v nemocnici
Časové okno: 1 rok
|
městnavé srdeční selhání [CHF], krvácení, cévní mozková příhoda, reinfarkt, trombóza stentu, nutná renální substituční terapie, délka hospitalizace, náklady v nemocnici a mortalita
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MACE pro dlouhodobé sledování
Časové okno: 1 rok
|
mortalita, restenóza stentu, recidivující infarkt myokardu, revaskularizace cílových cév, cévní mozková příhoda, krvácení, nutná renální substituční terapie
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KLin
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .