CI-AKI:n riskitekijät, ennaltaehkäisy ja tulokset tehohoitoyksikön PCI-potilailla (PRECISE-ICU) (PRECISE-ICU)
sunnuntai 20. tammikuuta 2019 päivittänyt: Kaiyang Lin
Riskitekijät, ehkäisy ja seuraukset kontrastin aiheuttamasta akuutista munuaisvauriosta potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio tehohoitoyksikössä: yhden keskuksen kohorttitutkimus (PRECISE-ICU)
Retrospektiivinen havainnollinen tutkimus sisälsi kaikki peräkkäin kriittisesti sairaat potilaat, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) Fujianin maakuntasairaalan teho-osastolla (ICU) 1.1.2012-31.12.2018.
Tavoitteena oli määrittää CI-AKI:n ilmaantuvuus, riskitekijät, profylaktinen strategia ja tulokset kriittisesti sairailla potilailla, joille tehdään PCI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
755
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Provincial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kriittisesti sairaat potilaat, joille tehtiin PCI teho-osastolla, otettiin mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat potilaat, joille tehdään PCI teho-osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- imetys
- loppuvaiheen munuaissairaus (eGFR <15 ml/min/1,73 m2)
- pitkäaikainen dialyysihoito
- varjoaineen intravaskulaarinen antaminen viimeisen 7 tai 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CI-AKI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
absoluuttinen SCr:n nousu ≥0,3 mg/dl tai suhteellinen SCr:n nousu ≥50 % 48 tunnin sisällä varjoainealtistuksesta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalan haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sydämen vajaatoiminta [CHF], verenvuoto, aivohalvaus, uudelleeninfarkti, stenttitromboosi, vaadittu munuaiskorvaushoito, sairaalahoidon pituus, sairaalakustannukset ja kuolleisuus
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE:t pitkäaikaiseen seurantaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kuolleisuus, stentin restenoosi, uusiutuva sydäninfarkti, kohdesuonien revaskularisaatio, aivohalvaus, verenvuoto, vaadittava munuaiskorvaushoito
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KLin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .