Fattori di rischio, prevenzione ed esiti per CI-AKI in pazienti sottoposti a PCI presso l'unità di terapia intensiva (PRECISE-ICU) (PRECISE-ICU)
20 gennaio 2019 aggiornato da: Kaiyang Lin
Fattori di rischio, prevenzione e risultati per lesione renale acuta indotta da mezzo di contrasto in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo presso l'unità di terapia intensiva: uno studio di coorte a centro singolo (PRECISE-ICU)
Uno studio osservazionale retrospettivo ha incluso tutti i pazienti in condizioni critiche consecutivamente sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) presso l'unità di terapia intensiva (ICU) del Fujian Provincial Hospital dal 1° gennaio 2012 al 31 dicembre 2018.
Lo scopo era determinare l'incidenza, i fattori di rischio, la strategia profilattica e gli esiti di CI-AKI in pazienti critici sottoposti a PCI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
755
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Fujian Provincial
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati arruolati tutti i pazienti in condizioni critiche sottoposti a PCI in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti critici sottoposti a PCI in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- allattamento
- malattia renale allo stadio terminale (eGFR <15 mL/min/1,73 mq)
- trattamento dialitico a lungo termine
- somministrazione intravascolare di mezzo di contrasto negli ultimi 7 o 3 giorni dopo l'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CI-AKI
Lasso di tempo: 1 anno
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un aumento assoluto della SCr ≥0,3 mg/dL o un aumento relativo della SCr ≥50% entro 48 ore dall'esposizione al mezzo di contrasto
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventi avversi in ospedale
Lasso di tempo: 1 anno
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insufficienza cardiaca congestizia [CHF], sanguinamento, ictus, reinfarto, trombosi dello stent, terapia renale sostitutiva necessaria, durata della degenza ospedaliera, costi ospedalieri e mortalità
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MACE per il follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 1 anno
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mortalità, restenosi dello stent, infarto miocardico ricorrente, rivascolarizzazione del vaso bersaglio, ictus, sanguinamento, terapia sostitutiva renale necessaria
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KLin
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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