Факторы риска, профилактика и исходы КИ-ОПП у пациентов, перенесших ЧКВ в отделении интенсивной терапии (PRECISE-ICU) (PRECISE-ICU)
20 января 2019 г. обновлено: Kaiyang Lin
Факторы риска, профилактика и исходы острого повреждения почек, индуцированного контрастом, у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство в отделении интенсивной терапии: одноцентровое когортное исследование (PRECISE-ICU)
В ретроспективное обсервационное исследование были включены все последовательно находящиеся в критическом состоянии пациенты, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в отделении интенсивной терапии (ОИТ) провинциальной больницы Фуцзянь с 1 января 2012 года по 31 декабря 2018 года.
Цель состояла в том, чтобы определить частоту, факторы риска, профилактическую стратегию и исходы КИ-ОПП у пациентов в критическом состоянии, перенесших ЧКВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
755
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
- Fujian Provincial
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены все пациенты в критическом состоянии, перенесшие ЧКВ в отделении интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Критически больные пациенты, перенесшие ЧКВ в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- беременность
- кормление грудью
- терминальная стадия почечной недостаточности (рСКФ <15 мл/мин/1,73 м2)
- длительное лечение диализом
- внутрисосудистое введение контрастного вещества в течение последних 7 или 3 дней после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КИ-АКИ
Временное ограничение: 1 год
|
абсолютное увеличение SCr ≥0,3 мг/дл или относительное увеличение SCr ≥50% в течение 48 часов после воздействия контрастного вещества
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутрибольничные нежелательные явления
Временное ограничение: 1 год
|
застойная сердечная недостаточность [ЗСН], кровотечение, инсульт, повторный инфаркт, тромбоз стента, необходимая заместительная почечная терапия, продолжительность пребывания в больнице, расходы на госпитализацию и смертность
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MACE для долгосрочного наблюдения
Временное ограничение: 1 год
|
смертность, рестеноз стента, повторный инфаркт миокарда, реваскуляризация целевого сосуда, инсульт, кровотечение, необходимая заместительная почечная терапия
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KLin
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .