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FACTORES DE RIESGO, PREVENCIÓN Y RESULTADOS DE LA IRA-CI EN PACIENTES QUE SE SOMETEN A ICP EN LA UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS (PRECISE-ICU) (PRECISE-ICU)

20 de enero de 2019 actualizado por: Kaiyang Lin

Factores de riesgo, PREVENCIÓN y resultados de la lesión renal aguda inducida por contraste en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea en la unidad de cuidados intensivos: un estudio de cohorte de un solo centro (PRECISE-ICU)

Un estudio observacional retrospectivo incluyó a todos los pacientes en estado crítico consecutivos que se sometieron a una intervención coronaria percutánea (ICP) en la unidad de cuidados intensivos (UCI) del Hospital Provincial de Fujian desde el 1 de enero de 2012 hasta el 31 de diciembre de 2018. El objetivo fue determinar la incidencia, los factores de riesgo, la estrategia profiláctica y los resultados de la LRA-CI en pacientes críticos sometidos a ICP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

755

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Fujian Provincial

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribieron todos los pacientes en estado crítico sometidos a PCI en la UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes críticos sometidos a ICP en la UCI

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • lactancia
  • enfermedad renal en etapa terminal (TFGe <15 ml/min/1,73 m2)
  • tratamiento de diálisis a largo plazo
  • administración intravascular de medio de contraste en los últimos 7 o 3 días después de la operación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CI-AKI
Periodo de tiempo: 1 año
un aumento absoluto de la SCr ≥0,3 mg/dl o un aumento relativo de la SCr ≥50% dentro de las 48 horas posteriores a la exposición al medio de contraste
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eventos adversos en el hospital
Periodo de tiempo: 1 año
insuficiencia cardíaca congestiva [CHF], sangrado, accidente cerebrovascular, reinfarto, trombosis del stent, terapia de reemplazo renal requerida, duración de la estadía hospitalaria, costos hospitalarios y mortalidad
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MACE para el seguimiento a largo plazo
Periodo de tiempo: 1 año
mortalidad, reestenosis del stent, infarto de miocardio recurrente, revascularización del vaso diana, accidente cerebrovascular, hemorragia, terapia de reemplazo renal requerida
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kaiyang Lin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KLin

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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