Risicofactoren, preventie en resultaten voor CI-AKI bij patiënten die een PCI ondergaan op de Intensive Care (PRECISE-ICU) (PRECISE-ICU)
20 januari 2019 bijgewerkt door: Kaiyang Lin
Risicofactoren, preventie en resultaten voor acuut nierletsel door contrastmiddel bij patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan op de intensive care: een single-center cohortstudie (PRECISE-ICU)
Een retrospectieve, observationele studie omvatte alle opeenvolgend ernstig zieke patiënten die percutane coronaire interventie (PCI) ondergingen op de intensive care (ICU) in het Fujian Provincial Hospital van 1 januari 2012 tot 31 december 2018.
Het doel was om de incidentie, risicofactoren, profylactische strategie en uitkomsten van CI-AKI te bepalen bij ernstig zieke patiënten die PCI ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
755
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Provincial
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle ernstig zieke patiënten die een PCI op de IC ondergingen, waren ingeschreven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kritiek zieke patiënten die een PCI ondergaan op de IC
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- borstvoeding
- nierziekte in het eindstadium (eGFR <15 ml/min/1,73 m²)
- langdurige dialysebehandeling
- intravasculaire toediening van contrastmiddel binnen de laatste 7 of 3 dagen postoperatief
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CI-AKI
Tijdsspanne: 1 jaar
|
een absolute stijging van de SCr ≥0,3 mg/dL of een relatieve stijging van de SCr van ≥50% binnen 48 uur na blootstelling aan contrastmiddel
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bijwerkingen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
congestief hartfalen [CHF], bloeding, beroerte, herinfarct, stenttrombose, vereiste nierfunctievervangende therapie, opnameduur, ziekenhuiskosten en mortaliteit
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MACE's voor follow-up op lange termijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
mortaliteit, stentrestenose, recidiverend myocardinfarct, revascularisatie van het doelvat, beroerte, bloeding, vereiste nierfunctievervangende therapie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KLin
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .