重症患者におけるスガマデクスの使用
重症患者における最適な神経筋遮断からの回復: 無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
重症患者は、緊急かつ積極的な治療と介入を必要とする特別な集団です。 神経筋遮断は、気道を確保し、ARDS の換気/酸素化を最適化し、心停止後の患者の低体温を維持するのに役立つために頻繁に使用されます。 筋弛緩薬は、壊滅的な状態になる可能性がある重症患者の神経筋衰弱にも寄与する可能性があります. 神経筋遮断の適切な深さは重要ですが、不必要な麻痺は避ける必要があります。 ロクロニウムは、重症患者に使用される最も一般的な神経筋遮断薬の 1 つです (1)。 スガマデクスは、ステロイド性非脱分極性神経筋遮断薬であるロクロニウムおよびベクロニウムの効果を逆転させる修飾γ-シクロデキストリンです(2)。 スガマデクスは、中程度および深い神経筋遮断からの迅速で予測可能な回復をもたらします。 スガマデクスは主に外科集団で研究および使用されてきましたが、手術室外での使用は依然として非常に関連性があります。 研究者は、ネオスチグミンと比較して、スガマデクスによる NMB の逆転から生じる可能性のある潜在的な利益を評価するために設定しました。
目的
適切な深さのNMB（中程度および深い遮断）を受けている挿管を受けている重症患者では、研究者は以下を評価します：
第一目的：
1. 拮抗剤の選択が、挿管から 4 連 (TOF) カウント 1 の復帰までの時間に影響するかどうか、および個別に、TOF 比 >0.9 の復帰に影響するかどうかを判断すること。
副次的な目的:
- コホート全体の挿管試行回数と挿管グレードの測定に基づいて、1.0 mg/kg ロクロニウム (最大 100 mg) が ICU で満足のいく挿管条件を達成する能力を文書化する
- 一般的な副作用の文書化: 血行動態の不安定性、昇圧剤の必要性など
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
- 募集
- McGill University Health Center
-
コンタクト：
- Roupen Hatzakorzian, MD, MSc
- 電話番号：34880 514 934 1934
- メール：roupenhatz@hotmail.com
-
主任研究者：
- Roupen Hatzakorzian, MD, MSc
-
Montréal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- 募集
- MUHC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 集中治療室で挿管が必要な成人患者
除外基準:
- 18 歳未満の患者で、神経筋疾患、挿管中に使用される薬剤に対するアレルギー、悪性高熱または重度の腎不全 (糸球体濾過率) の既往歴または疑いがある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ネオスチグミン
ロクロニウムとネオスチグミン (5-70microg/kg) + グリコピロレート (10microg/kg) を 4 回のトレーニングで受け取ります。
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ネオスチグミンと比較したスガマデクスによる神経筋遮断の逆転。
他の名前：
両方のグループは、挿管中の麻痺のためにロクロニウムを受け取ります
他の名前：
ネオスチグミン/グリコピロレートと比較したスガマデクスによる神経筋遮断の逆転
他の名前：
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アクティブコンパレータ：スガマデクス
挿管が成功した後、ロクロニウムとスガマデクス（4mg / kg）を受け取ります（ETTは気管にあり、安全です）。
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両方のグループは、挿管中の麻痺のためにロクロニウムを受け取ります
他の名前：
ネオスチグミンと比較したスガマデクスによる神経筋遮断の逆転。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トレイン オブ フォー レシオ >0.9
時間枠：12週間まで
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挿管から 4 連（TOF）カウント 1 の復帰までの時間、および個別に、TOF 比 >0.9 の復帰までの時間
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12週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Roupen Hatzakorzian, MD MSc、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-4576
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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