중환자의 Sugammadex 사용
중환자에서 최적의 신경근 차단으로부터의 회복: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
위독한 환자는 즉각적이고 공격적인 치료와 개입이 필요한 특수 집단입니다. 신경근 차단은 기도를 확보하고, ARDS에서 환기/산소 공급을 최적화하고, 심정지 후 환자의 저체온 유지에 도움을 주기 위해 자주 사용됩니다. 근육 이완제는 치명적인 상태가 될 수 있는 중환자의 신경근 약화에 기여할 수도 있습니다. 신경근 차단의 적절한 깊이가 중요하지만 불필요한 마비는 피해야 합니다. Rocuronium은 중환자에게 사용되는 가장 인기 있는 신경근 차단제 중 하나입니다(1). Sugammadex는 스테로이드성 비탈분극성 신경근 차단제인 rocuronium과 vecuronium의 효과를 역전시키는 변형된 γ-cyclodextrin입니다(2). Sugammadex는 중등도 및 심층 신경근 차단으로부터 신속하고 예측 가능한 회복을 가져옵니다. Sugammadex는 주로 외과 집단에서 연구되고 사용되었지만 수술실 밖에서의 사용은 여전히 매우 적합합니다. 연구자들은 네오스티그민과 비교하여 슈가마덱스를 사용한 NMB 역전으로 인해 발생할 수 있는 잠재적 이점을 평가하기 위해 준비했습니다.
목표
적절한 깊이의 NMB(중등도 및 심층 차단)를 받는 삽관을 받는 중환자에서 조사관은 다음을 평가합니다.
기본 목표:
1. 역전제 선택이 삽관에서 TOF(Train of Four) 카운트 1의 복귀까지의 시간과 별도로 TOF 비율 >0.9의 복귀까지의 시간에 영향을 미치는지 확인하기 위해
보조 목표:
- 전체 코호트에서 삽관 시도 횟수 및 삽관 등급 측정을 기반으로 ICU에서 만족스러운 삽관 조건을 달성하기 위한 1.0mg/kg rocuronium(최대 100mg)의 능력을 문서화하기 위해
- 일반적인 부작용을 문서화하려면: 혈역학적 불안정성, 승압제 필요 등
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Roupen Hatzakorzian, MD MSc
- 전화번호: 31104 514 934 1934
- 이메일: roupenhatz@hotmail.com
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- 모병
- McGill University Health Center
-
연락하다:
- Roupen Hatzakorzian, MD, MSc
- 전화번호: 34880 514 934 1934
- 이메일: roupenhatz@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Roupen Hatzakorzian, MD, MSc
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- MUHC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중환자실에서 삽관이 필요한 성인 환자
제외 기준:
- 신경근 질환이 있거나 의심되는 18세 미만의 환자, 삽관 중에 사용되는 약물에 대한 알레르기, 악성 고열 또는 중증 신부전(사구체 여과율)의 (가족) 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 네오스티그민
4인 1에서 로쿠로늄 및 네오스티그민(5-70microg/kg) + 글리코피롤레이트(10microg/kg)를 투여받음 1
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네오스티그민과 비교하여 슈가마덱스로 신경근 차단의 역전.
다른 이름들:
두 그룹 모두 삽관 중 마비에 대한 rocuronium을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
네오스티그민/글리코피롤레이트에 비해 슈가마덱스의 신경근 차단 역전
다른 이름들:
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활성 비교기: 슈가마덱스
성공적인 삽관 후 rocuronium과 sugammadex(4mg/kg)를 투여받습니다(ETT는 기관에 있으며 고정됨).
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두 그룹 모두 삽관 중 마비에 대한 rocuronium을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
네오스티그민과 비교하여 슈가마덱스로 신경근 차단의 역전.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4가지 비율 >0.9의 기차
기간: 최대 12주
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삽관부터 TOF(Train of Four) 카운트 1까지의 시간 및 별도로 TOF 비율 >0.9의 복귀까지의 시간
|
최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roupen Hatzakorzian, MD MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-4576
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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