上海のパーキンソン病患者における「ウェアリングオフ」の有病率 (shapd-woq)
中国・上海のパーキンソン病患者における「すり減り」の有病率：横断的調査
この研究は、上海のパーキンソン病患者のウェアリングオフの有病率と関連する影響因子に関する多施設横断的調査として設計されます。
調査の概要
詳細な説明
PD 患者は、上海の 16 地区をカバーする約 30 の病院からこの調査に無作為に募集されます。
ウェアリング オフは、医師の判断または患者決定ツールである WOQ-9 アンケートの 2 つの方法で定義されます。
調査には、薬、PD 症状の重症度、人口統計学的要因も含まれます。
この研究は、「磨耗」の有病率とそれに関連する影響要因を明らかにする目的で設計されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1480
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
臨床的に診断されたPD患者
説明
包含基準:
- パーキンソン病と臨床的に診断されている
- -研究に募集される前に、安定した抗パーキンソン病治療を受けています。
除外基準:
- 非定型パーキンソン症候群または二次性パーキンソン症候群の疑いがある
- 抗パーキンソン病治療を受けていません。
- 深刻な認知機能障害または精神症状を併発している
- 調査を完了できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ウェアリングオフ効果のあるPD患者
パーキンソン病 (PD) と臨床的に診断され、抗 PD 療法を受けた人々が研究に参加します。 抗 PD 治療は、参加者集団で変更されません。 上海のパーキンソン病患者におけるウェアリング オフ現象の有病率を判断するために、「ウェアリング オフ 9 アンケート」ツールを使用します。 |
参加者は、調査中の患者の必要に応じて、適切な抗 PD 治療を受けます。抗 PD 治療は、参加者の母集団で変更されません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中国の上海で安定した抗パーキンソン療法を受けたパーキンソン病患者におけるウェアリングオフ効果の有病率
時間枠：1年
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すべての参加者は、医師によるウェアリング オフ症状の臨床評価を受け、ウェアリング オフ 9 アンケート (WOQ-9) の自己評価尺度に記入して、ウェアリング オフ陽性の個人の有病率を取得します (ウェアリング オフは診断されます)。臨床評価中の医師による）
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病におけるウェアリングオフ効果の診断におけるウェアリングオフ9アンケートの感度と特異性。
時間枠：1年
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医師の評価は、WOQ-9 アンケートと比較するための基準として機能しました。
感度は、医師の評価に従って摩耗 (WO) を有すると分類された PD 患者が、WOQ-9 アンケートを使用して WO を有すると分類される確率として定義されました。
特異性は、WOQ-9アンケートを使用して、医師の評価によるWOのないPD患者がWOのないものとして分類される確率として定義されました
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1年
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パーキンソン病におけるウェアリングオフの危険因子
時間枠：1年
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医師の評価によってウェアリングオフと診断されたパーキンソン病患者のサブセットで、発症年齢、疾患期間、レボドパの毎日の投与量など、患者の臨床的特徴と治療を評価します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2018年8月31日
研究の完了 (実際)
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月1日
最初の投稿 (実際)
2019年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月1日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。