de prevalentie van "slijtage" bij patiënten met de ziekte van Parkinson in Shanghai (shapd-woq)
1 januari 2019 bijgewerkt door: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
de prevalentie van "slijtage" bij patiënten met de ziekte van Parkinson in Shanghai, China: een transversaal onderzoek
De studie zou worden opgezet als een transversaal onderzoek in meerdere centra naar de prevalentie van slijtage bij Parkinson-patiënten in Shanghai en naar gerelateerde beïnvloedende factoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PD-patiënten zouden willekeurig voor dit onderzoek worden gerekruteerd uit ongeveer dertig ziekenhuizen in de 16 districten van Shanghai.
Het afslijten zou op twee manieren worden bepaald: het oordeel van de arts of de WOQ-9-vragenlijst die een patiëntbepalend hulpmiddel was.
Het onderzoek omvat ook het medicijn, de ernst van de PD-symptomen, de demografische factoren.
Het onderzoek zou worden opgezet met als doel de prevalentie van "slijtage" en de bijbehorende beïnvloedende factoren te verduidelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1480
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
klinisch gediagnosticeerde PD-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinisch gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
- een stabiele behandeling tegen Parkinson hebben gekregen voordat ze voor het onderzoek werden gerekruteerd.
Uitsluitingscriteria:
- verdacht zijn van atypisch Parkinson-syndroom of secundaire Parkinson-syndromen
- geen anti-Parkinson-behandeling hebben gekregen.
- worden gecombineerd met ernstige cognitieve disfunctie of psychiatrische symptomen
- niet in staat om de onderzoeken af te ronden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PD-patiënten met een afslijtend effect
mensen die klinisch zijn gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson (PD) en die anti-PD-therapie hebben gekregen, zouden voor het onderzoek worden gerekruteerd. De anti-PD-behandeling zou niet veranderen in de populatie van de deelnemers. We zouden de tool van 'Wearing-off 9-vragenlijst' gebruiken om de prevalentie van het Wearing-off-fenomeen bij Parkinson-patiënten in Shanghai te bepalen |
De deelnemers zouden passende anti-PD medische behandelingen krijgen volgens de behoefte van de patiënt tijdens het onderzoek. De anti-PD behandeling zou niet veranderen in de populatie van de deelnemers.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de prevalentie van het afslijten van het effect bij Parkinson-patiënten die een stabiele anti-Parkinson-therapie kregen in Shanghai, China
Tijdsspanne: 1 jaar
|
elke deelnemer krijgt een klinische beoordeling van de slijtagesymptomen door een arts en vult een zelfbeoordelingsschaal van de afname 9-vragenlijst (WOQ-9) in om een prevalentie van slijtagepositieve individuen te verkrijgen (aftakeling zou worden gediagnosticeerd door artsen tijdens de klinische beoordelingen)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de sensitiviteit en de specificiteit van de afslijtingsvragenlijst 9 bij de diagnose van het afslijtingseffect bij de ziekte van Parkinson.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De beoordeling door de arts diende als maatstaf voor de vergelijking met de WOQ-9 vragenlijst.
Gevoeligheid werd gedefinieerd als de waarschijnlijkheid dat een PD-patiënt, geclassificeerd als 'wearing-off' (WO) volgens de beoordeling van de arts, zou worden geclassificeerd als iemand met de WO met behulp van de WOQ-9-vragenlijst.
De specificiteit werd gedefinieerd als de waarschijnlijkheid dat een PD-patiënt zonder de WO door beoordelingen door artsen zou worden geclassificeerd als zijnde zonder de WO met behulp van de WOQ-9-vragenlijst
|
1 jaar
|
|
de risicofactoren van slijtage bij de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de klinische kenmerken en medische behandelingen van patiënten beoordelen, waaronder de aanvangsleeftijd, de duur van de ziekte en de dagelijkse dosering van levodopa in de subgroepen van Parkinson-patiënten met uitputting, gediagnosticeerd door een arts.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XH-18-011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Onbeslist om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .