a prevalência de "desgaste" em pacientes com doença de Parkinson em Xangai (shapd-woq)
1 de janeiro de 2019 atualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
a prevalência de "desgaste" em pacientes com doença de Parkinson em Xangai, China: uma investigação transversal
O estudo seria concebido como uma investigação transversal multicêntrica sobre a prevalência de desgaste em pacientes com Parkinson em Xangai, bem como fatores de influência relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com DP seriam recrutados aleatoriamente para esta investigação em cerca de trinta hospitais cobrindo os 16 distritos de Xangai.
O desgaste seria definido por dois métodos: o julgamento dos médicos ou o questionário WOQ-9, que era uma ferramenta de determinação do paciente.
A investigação também inclui o medicamento, a gravidade dos sintomas da DP, os fatores demográficos.
O estudo seria desenhado com o objetivo de esclarecer a prevalência do "wearing-off" e seus fatores de influência relacionados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1480
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com DP com diagnóstico clínico
Descrição
Critério de inclusão:
- foram diagnosticados clinicamente com a doença de Parkinson
- receberam tratamento anti-Parkinson estável antes de serem recrutados para o estudo.
Critério de exclusão:
- suspeitar de síndrome de Parkinson atípica ou síndromes de Parkinson secundárias
- não receberam tratamento anti parkinsoniano.
- sendo combinado com disfunção cognitiva grave ou sintomas psiquiátricos
- incapaz de concluir as investigações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com DP com efeito de desgaste
pessoas que foram clinicamente diagnosticadas com doença de Parkinson (PD) e receberam terapia anti-DP seriam recrutadas para o estudo. O tratamento anti-PD não seria alterado na população dos participantes. Nós usaríamos a ferramenta 'Wearing-off 9 questionário' para determinar a prevalência do fenômeno de Wearing-off em pacientes com Parkinson em Xangai |
Os participantes receberiam tratamentos médicos anti-PD adequados de acordo com a necessidade dos pacientes durante a investigação. O tratamento anti-PD não seria alterado na população dos participantes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a prevalência do efeito de desgaste em pacientes com Parkinson que receberam terapia anti-parkinsoniana estável em Xangai, na China
Prazo: 1 ano
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cada participante recebe uma avaliação clínica dos sintomas de desgaste por um médico e preenche uma escala de autoavaliação do questionário de desgaste 9 (WOQ-9) para obter uma prevalência de indivíduos positivos para desgaste (o desgaste seria diagnosticado por médicos durante as avaliações clínicas)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a sensibilidade e a especificidade do questionário de desgaste 9 no diagnóstico do efeito de desgaste na doença de Parkinson.
Prazo: 1 ano
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A avaliação do médico serviu de padrão para comparação com o questionário WOQ-9.
A sensibilidade foi definida como a probabilidade de um paciente com DP, classificado como tendo wear-off (WO) de acordo com a avaliação do médico, ser classificado como tendo WO usando o questionário WOQ-9.
A especificidade foi definida como a probabilidade de que um paciente com DP sem WO por avaliações médicas fosse classificado como sem WO usando o questionário WOQ-9
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1 ano
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os fatores de risco de desgaste na doença de Parkinson
Prazo: 1 ano
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avaliar as características clínicas dos pacientes e tratamentos médicos, incluindo a idade de início, duração da doença e dosagem diária de levodopa nos subconjuntos de pacientes com Parkinson com desgaste diagnosticado por avaliação médica.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XH-18-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Indeciso em disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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