Распространенность «износа» у пациентов с болезнью Паркинсона в Шанхае (shapd-woq)
1 января 2019 г. обновлено: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Распространенность «износа» у пациентов с болезнью Паркинсона в Шанхае, Китай: кросс-секционное исследование
Исследование должно быть разработано как многоцентровое поперечное исследование распространенности износа у пациентов с болезнью Паркинсона в Шанхае, а также сопутствующих влияющих факторов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с болезнью Паркинсона будут случайным образом набраны для этого исследования примерно из тридцати больниц, охватывающих 16 районов Шанхая.
Стирание будет определяться двумя методами: заключением врачей или опросником WOQ-9, который был инструментом определения пациента.
Исследование также включает лекарство, тяжесть симптомов БП, демографические факторы.
Исследование будет разработано с целью выяснения распространенности «износа» и связанных с ним влияющих факторов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1480
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
клинически диагностированные пациенты с БП
Описание
Критерии включения:
- имеют клинический диагноз болезни Паркинсона
- получили стабильное лечение болезни Паркинсона до включения в исследование.
Критерий исключения:
- подозрение на атипичный синдром Паркинсона или вторичные синдромы Паркинсона
- не получали противопаркинсонического лечения.
- в сочетании с серьезной когнитивной дисфункцией или психическими симптомами
- не в состоянии завершить расследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ПД с эффектом износа
люди, у которых была клинически диагностирована болезнь Паркинсона (БП) и которые получали терапию против БП, будут набраны в исследование. Лечение против PD не будет изменено в популяции участников. Мы будем использовать инструмент «Опросник стирания 9», чтобы определить распространенность феномена стирания у пациентов с болезнью Паркинсона в Шанхае. |
Участники будут получать соответствующее лечение против БП в соответствии с потребностями пациентов во время исследования. Лечение против БП не будет изменено в популяции участников.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность эффекта стирания у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших стабильную противопаркинсоническую терапию в Шанхае, Китай
Временное ограничение: 1 год
|
каждый участник получает клиническую оценку симптомов стирания от врача и заполняет шкалу самооценки опросника стирания 9 (WOQ-9), чтобы получить преобладание людей с положительным стиранием (стирание будет диагностировано врачами во время клинического осмотра)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность и специфичность опросника стирания 9 в диагностике эффекта стирания при болезни Паркинсона.
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка врача служила стандартом для сравнения с опросником WOQ-9.
Чувствительность была определена как вероятность того, что пациент с БП, классифицированный как страдающий износом (WO) по оценке врача, будет классифицирован как имеющий WO с помощью опросника WOQ-9.
Специфичность определялась как вероятность того, что пациент с БП без ВО по оценке врача будет классифицирован как пациент без ВО с использованием опросника WOQ-9.
|
1 год
|
|
факторы риска износа при болезни Паркинсона
Временное ограничение: 1 год
|
оценить клинические характеристики пациентов и медикаментозное лечение, в том числе возраст начала заболевания, продолжительность заболевания и суточную дозу леводопы в подгруппах пациентов с болезнью Паркинсона, диагностированных по оценке врача.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XH-18-011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Не решил сделать данные отдельных участников доступными для других исследователей
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .