Forekomsten af "Wearing-off" hos patienter med Parkinsons sygdom i Shanghai (shapd-woq)
1. januar 2019 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Forekomsten af "afslidning" hos patienter med Parkinsons sygdom i Shanghai, Kina: en tværsnitsundersøgelse
Undersøgelsen vil blive udformet som en tværsnitsundersøgelse af multicenter af forekomsten af Wearing-off hos Parkinsons patienter i Shanghai samt relaterede påvirkningsfaktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PD-patienter ville blive tilfældigt rekrutteret til denne undersøgelse fra omkring 30 hospitaler, der dækker de 16 distrikter i Shanghai.
Nedslidningen ville blive defineret ved to metoder: lægernes vurdering eller WOQ-9 spørgeskemaet, som var et patientbestemmende værktøj.
Undersøgelsen omfatter også medicinen, sværhedsgraden af PD-symptomer, de demografiske faktorer.
Undersøgelsen vil blive designet med det formål at klarlægge udbredelsen af "afslidning" og dets relaterede påvirkningsfaktorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1480
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
klinisk diagnosticerede PD-patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er blevet klinisk diagnosticeret med Parkinsons sygdom
- har modtaget stabil anti-Parkinson behandling, før de blev rekrutteret til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- at være mistænksom over for atypisk Parkinsons syndrom eller sekundære Parkinsons syndromer
- ikke har modtaget anti-parkinsonbehandling.
- være kombineret med alvorlig kognitiv dysfunktion eller psykiatriske symptomer
- ude af stand til at afslutte undersøgelserne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PD-patienter med afslidningseffekt
personer, der er blevet klinisk diagnosticeret med Parkinsons sygdom (PD) og har modtaget anti-PD-terapi, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Anti-PD-behandlingen ville ikke blive ændret i deltagerpopulationen. Vi ville bruge værktøjet 'Wearing-off 9 spørgeskema' til at bestemme forekomsten af Wearing-off-fænomenet hos Parkinsons patienter i Shanghai |
Deltagerne ville modtage passende anti-PD medicinske behandlinger i henhold til patienternes behov under undersøgelsen. Anti-PD-behandlingen ville ikke blive ændret i deltagerpopulationen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af afslidende effekt hos Parkinsons-patienter, der modtog stabil anti-Parkinsonterapi i Shanghai i Kina
Tidsramme: 1 år
|
hver deltager modtager en klinisk vurdering af afslidningssymptomerne af en læge og udfylder en selvvurderingsskala af wearing-off 9-spørgeskemaet (WOQ-9) for at opnå en forekomst af afslidningspositive individer (slitage-off ville blive diagnosticeret af læger under de kliniske vurderinger)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensitiviteten og specificiteten af wearing-off 9 spørgeskemaet i diagnosticering af wearing-off effekt ved Parkinsons sygdom.
Tidsramme: 1 år
|
Lægens vurdering tjente som standard for sammenligning med WOQ-9 spørgeskemaet.
Sensitivitet blev defineret som sandsynligheden for, at en PD-patient, klassificeret som havende afslidning (WO) ifølge lægens vurdering, ville blive klassificeret som havende WO ved hjælp af WOQ-9-spørgeskemaet.
Specificiteten blev defineret som sandsynligheden for, at en PD-patient uden WO ved lægevurderinger ville blive klassificeret som værende uden WO ved hjælp af WOQ-9 spørgeskemaet
|
1 år
|
|
risikofaktorerne for nedslidning ved Parkinsons sygdom
Tidsramme: 1 år
|
vurdere patienters kliniske karakteristika og medicinske behandlinger, herunder debutalder, sygdomsvarighed og daglig levodopadosis i undergrupperne af Parkinsonpatienter med afslidning diagnosticeret efter lægevurdering.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. januar 2019
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-18-011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Ikke besluttet at gøre individuelle deltagerdata tilgængelige for andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .