Prevalence „opotřebování“ u pacientů s Parkinsonovou chorobou v Šanghaji (shapd-woq)
1. ledna 2019 aktualizováno: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Prevalence „opotřebování“ u pacientů s Parkinsonovou chorobou v Šanghaji, Čína: Průřezové šetření
Studie by byla navržena jako multicentrické průřezové šetření prevalence Wearing-off u pacientů s Parkinsonovou nemocí v Šanghaji, jakož i souvisejících ovlivňujících faktorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s PD by do tohoto vyšetřování byli náhodně přijímáni z přibližně třiceti nemocnic pokrývajících 16 okresů Šanghaje.
Opotřebování by bylo definováno dvěma metodami: úsudkem lékařů nebo dotazníkem WOQ-9, což byl nástroj určující pacienta.
Vyšetření také zahrnuje lék, závažnost symptomů PD, demografické faktory.
Studie by byla navržena za účelem objasnění prevalence „opotřebování“ a souvisejících ovlivňujících faktorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1480
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
klinicky diagnostikovaných pacientů s PD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byla klinicky diagnostikována Parkinsonova choroba
- před zařazením do studie podstoupili stabilní léčbu proti Parkinsonově chorobě.
Kritéria vyloučení:
- podezření na atypický Parkinsonův syndrom nebo sekundární Parkinsonovy syndromy
- nepodstoupili antiparkinsonskou léčbu.
- v kombinaci se závažnou kognitivní dysfunkcí nebo psychiatrickými příznaky
- nemůže dokončit vyšetřování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s PD s efektem opotřebení
do studie budou zařazeni lidé, u kterých byla klinicky diagnostikována Parkinsonova nemoc (PD) a podstoupili léčbu proti PD. Anti-PD léčba by se v populaci účastníků nezměnila. K určení prevalence fenoménu Wearing-off u pacientů s Parkinsonovou nemocí v Šanghaji bychom použili nástroj „dotazník Wearing-off 9“. |
Účastníci by dostávali vhodnou léčbu anti-PD podle potřeby pacientů během vyšetřování. Léčba anti-PD by se v populaci účastníků nezměnila.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence efektu opotřebení u pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří dostávali stabilní antiparkinsonickou léčbu v čínské Šanghaji
Časové okno: 1 rok
|
každý účastník obdrží klinické hodnocení symptomů opotřebení lékařem a vyplní vlastní hodnotící stupnici dotazníku o opotřebení 9 (WOQ-9), aby získal prevalenci pozitivních jedinců s opotřebením (bylo diagnostikováno opotřebení lékaři během klinických hodnocení)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost a specifičnost dotazníku nošení 9 v diagnostice efektu opotřebení u Parkinsonovy nemoci.
Časové okno: 1 rok
|
Hodnocení lékařem sloužilo jako standard pro srovnání s dotazníkem WOQ-9.
Citlivost byla definována jako pravděpodobnost, že pacient s PD, klasifikovaný jako pacient s opotřebením (WO) podle hodnocení lékaře, bude klasifikován jako pacient s WO pomocí dotazníku WOQ-9.
Specifičnost byla definována jako pravděpodobnost, že pacient s PD bez WO podle hodnocení lékaře bude klasifikován jako pacient bez WO pomocí dotazníku WOQ-9
|
1 rok
|
|
rizikové faktory opotřebení u Parkinsonovy choroby
Časové okno: 1 rok
|
hodnotit klinické charakteristiky pacientů a léčebné postupy, včetně věku propuknutí onemocnění, trvání onemocnění a denního dávkování levodopy u podskupin pacientů s Parkinsonovou chorobou s odezníváním diagnostikovaným posouzením lékaře.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XH-18-011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Není rozhodnuto zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .