"Käytön" yleisyys Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Shanghaissa (shapd-woq)
tiistai 1. tammikuuta 2019 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
"uupumisen" yleisyys Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Shanghaissa, Kiinassa: poikkileikkaustutkimus
Tutkimus suunnitellaan monikeskukseksi poikkileikkaustutkimukseksi Parkinson-potilaiden kulumisen esiintyvyydestä Shanghaissa sekä siihen liittyvistä vaikuttavista tekijöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PD-potilaita rekrytoidaan tähän tutkimukseen satunnaisesti noin 30 sairaalasta Shanghain 16 alueelta.
Kuluminen määritellään kahdella menetelmällä: lääkäreiden arvioinnilla tai WOQ-9-kyselyllä, joka oli potilaan määrittelytyökalu.
Tutkimus sisältää myös lääkkeen, PD-oireiden vakavuuden ja demografiset tekijät.
Tutkimus suunnitellaan selventämään "kulumisen" yleisyyttä ja siihen liittyviä vaikuttavia tekijöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1480
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kliinisesti diagnosoidut PD-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heillä on kliinisesti diagnosoitu Parkinsonin tauti
- ovat saaneet vakaata Parkinsonin taudin vastaista hoitoa ennen tutkimukseen ottamista.
Poissulkemiskriteerit:
- epäilee epätyypillistä Parkinsonin oireyhtymää tai sekundaarista Parkinsonin oireyhtymää
- eivät ole saaneet Parkinsonin taudin hoitoa.
- yhdistettynä vakaviin kognitiivisiin toimintahäiriöihin tai psykiatrisiin oireisiin
- ei pystynyt saattamaan tutkimuksia päätökseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PD-potilaat, joilla on uupumusvaikutus
tutkimukseen otettaisiin mukaan ihmisiä, joilla on kliinisesti diagnosoitu Parkinsonin tauti (PD) ja jotka ovat saaneet anti-PD-hoitoa. Anti-PD-hoito ei muuttuisi osallistujien populaatiossa. Käyttäisimme Wearing-off 9 -kyselylomaketta määrittääksemme Wearing-off-ilmiön esiintyvyyden Parkinson-potilailla Shanghaissa. |
Osallistujat saisivat tutkimuksen aikana asianmukaisia anti-PD-lääkehoitoja potilaiden tarpeiden mukaan. Anti-PD-hoitoa ei muuteta osallistujien populaatiossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uupumusvaikutuksen yleisyys Parkinson-potilailla, jotka saivat vakaata Parkinsonin taudin vastaista hoitoa Kiinan Shanghaissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
jokainen osallistuja saa lääkäriltä kliinisen arvion uupumusoireista ja täyttää itsearviointiasteikon kuluminen 9 -kyselylomakkeesta (WOQ-9) saadakseen uupumuspositiivisten henkilöiden esiintyvyyden (lopuminen diagnosoidaan lääkärit kliinisen arvioinnin aikana)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
9-kyselylomakkeen herkkyys ja spesifisyys Parkinsonin taudin kulumisvaikutuksen diagnoosissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääkärin arviointi toimi standardina vertailussa WOQ-9-kyselyyn.
Herkkyys määriteltiin todennäköisyydellä, että PD-potilas, joka on lääkärin arvion mukaan luokiteltu kärsiväksi (WO), luokiteltaisiin WO-potilaaksi käyttämällä WOQ-9-kyselylomaketta.
Spesifisyys määriteltiin todennäköisyydeksi, että PD-potilas ilman WO:ta lääkärin arvioiden mukaan luokiteltaisiin ilman WO:ta WOQ-9-kyselylomakkeen avulla.
|
1 vuosi
|
|
Parkinsonin taudin uupumisen riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioida potilaiden kliiniset ominaisuudet ja lääketieteelliset hoidot, mukaan lukien alkamisikä, taudin kesto ja päivittäinen levodopa-annos Parkinson-potilaiden alaryhmissä, joilla on lääkärin arvion perusteella uupumus.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-18-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
En päättänyt antaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden saataville
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Wearing-off 9 kyselylomake
-
University of ChicagoRekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi