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상하이 파킨슨병 환자의 "소진" 유병률 (shapd-woq)

중국 상하이에서 파킨슨병 환자의 "소진" 유병률: 단면 조사

이 연구는 상하이에 있는 파킨슨병 환자의 쇠퇴 유병률과 관련된 영향 요인에 대한 다기관 단면 조사로 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

PD 환자는 상하이의 16개 지구를 포함하는 약 30개 병원에서 이 조사에 무작위로 모집됩니다. 마모는 의사의 판단 또는 환자 결정 도구인 WOQ-9 설문지의 두 가지 방법으로 정의됩니다. 조사에는 약물, PD 증상의 중증도, 인구통계학적 요인도 포함됩니다. 이 연구는 "소진"의 유병률과 관련 영향 요인을 명확히 하는 목적으로 설계될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1480

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임상 진단 PD 환자

설명

포함 기준:

  • 파킨슨 병으로 임상 진단을 받았습니다
  • 연구에 모집되기 전에 안정적인 항파킨슨 치료를 받았습니다.

제외 기준:

  • 비정형 파킨슨 증후군 또는 속발성 파킨슨 증후군이 의심되는 경우
  • 항파킨슨병 치료를 받지 않았습니다.
  • 심각한인지 기능 장애 또는 정신 증상과 결합
  • 조사를 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
마모 효과가 있는 PD 환자

임상적으로 파킨슨병(PD) 진단을 받고 항 PD 요법을 받은 사람들이 연구에 모집될 것입니다. 항-PD 치료는 참가자 모집단에서 변경되지 않을 것입니다.

상하이 파킨슨병 환자의 마모 현상 유병률을 확인하기 위해 'Wearing-off 9 설문지' 도구를 사용합니다.

참가자는 조사 중에 환자의 필요에 따라 적절한 항 PD 치료를 받게 됩니다. 항 PD 치료는 참가자 모집단에서 변경되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 다른 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중국 상하이에서 안정적인 항파킨슨병 치료를 받은 파킨슨병 환자의 소멸 효과 유병률
기간: 일년
모든 참가자는 의사로부터 마모 증상에 대한 임상 평가를 받고 마모 양성인 개인의 유병률을 얻기 위해 마모 9 설문지(WOQ-9)의 자체 평가 척도를 작성합니다. 임상 평가 중 의사에 의해)
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파킨슨병의 소멸 효과 진단에서 소멸 9 설문지의 민감도와 특이도.
기간: 일년
의사 평가는 WOQ-9 설문지와의 비교를 위한 표준으로 사용되었습니다. 민감도는 의사의 평가에 따라 소모(WO)가 있는 것으로 분류된 PD 환자가 WOQ-9 설문지를 사용하여 WO가 있는 것으로 분류될 확률로 정의되었습니다. 특이성은 의사 평가에 의해 WO가 없는 PD 환자가 WOQ-9 설문지를 사용하여 WO가 없는 것으로 분류될 확률로 정의되었습니다.
일년
파킨슨병의 소모 위험 요인
기간: 일년
의사 평가에 의해 약효가 진단된 파킨슨병 환자의 하위 집합에서 발병 연령, 질병 지속 기간 및 일일 레보도파 용량을 포함하여 환자의 임상 특성 및 의학적 치료를 평가합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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