Częstość występowania „wyczerpania” u pacjentów z chorobą Parkinsona w Szanghaju (shapd-woq)
1 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Częstość występowania „wyczerpywania się” u pacjentów z chorobą Parkinsona w Szanghaju w Chinach: badanie przekrojowe
Badanie zostałoby zaprojektowane jako wieloośrodkowe badanie przekrojowe dotyczące częstości występowania starcia u pacjentów z chorobą Parkinsona w Szanghaju, a także powiązanych czynników wpływających.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z chorobą Parkinsona byliby losowo rekrutowani do tego badania z około trzydziestu szpitali obejmujących 16 dzielnic Szanghaju.
Ścieranie byłoby określane dwiema metodami: osądem lekarzy lub kwestionariuszem WOQ-9, który był narzędziem determinującym pacjenta.
Badanie obejmuje również lek, nasilenie objawów ChP, czynniki demograficzne.
Badanie zostałoby zaprojektowane w celu wyjaśnienia częstości występowania „zużywania się” i związanych z nim czynników wpływających.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1480
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
klinicznie zdiagnozowanych pacjentów z PD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano klinicznie chorobę Parkinsona
- otrzymali stabilne leczenie przeciw chorobie Parkinsona przed włączeniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- podejrzenie atypowego zespołu Parkinsona lub wtórnych zespołów Parkinsona
- nie otrzymało leczenia przeciw chorobie Parkinsona.
- w połączeniu z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub objawami psychiatrycznymi
- nie jest w stanie zakończyć badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą Parkinsona z efektem ścierania
osoby, u których klinicznie zdiagnozowano chorobę Parkinsona (PD) i które otrzymały terapię przeciw PD, zostałyby zrekrutowane do badania. Leczenie anty-PD nie uległoby zmianie w populacji uczestników. Wykorzystalibyśmy narzędzie „Kwestionariusz Wearing-off 9”, aby określić częstość występowania zjawiska Wearing-off u pacjentów z chorobą Parkinsona w Szanghaju |
Uczestnicy otrzymaliby odpowiednie leczenie przeciw PD zgodnie z potrzebami pacjentów podczas badania. Leczenie przeciw PD nie uległoby zmianie w populacji uczestników.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania efektu ścierania się u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy otrzymali stabilną terapię przeciw chorobie Parkinsona w Szanghaju w Chinach
Ramy czasowe: 1 rok
|
każdy uczestnik otrzymuje kliniczną ocenę objawów zużywania się przez lekarza i wypełnia skalę samooceny kwestionariusza ścierania 9 (WOQ-9), aby uzyskać częstość występowania osób z pozytywnym wynikiem ścierania się (zdiagnozowano by zużywanie się przez lekarzy podczas oceny klinicznej)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość i swoistość kwestionariusza wear-off 9 w diagnostyce efektu starcia w chorobie Parkinsona.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena lekarza posłużyła jako standard do porównania z kwestionariuszem WOQ-9.
Czułość zdefiniowano jako prawdopodobieństwo, że pacjent z PD, sklasyfikowany jako mający zużycie (WO) zgodnie z oceną lekarza, zostanie sklasyfikowany jako mający WO przy użyciu kwestionariusza WOQ-9.
Swoistość zdefiniowano jako prawdopodobieństwo, że pacjent z PD bez WO na podstawie ocen lekarskich zostanie sklasyfikowany jako bez WO przy użyciu kwestionariusza WOQ-9
|
1 rok
|
|
czynniki ryzyka starcia w chorobie Parkinsona
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocenić charakterystykę kliniczną pacjentów i leczenie medyczne, w tym wiek zachorowania, czas trwania choroby i dzienną dawkę lewodopy w podgrupach pacjentów z chorobą Parkinsona, u których zdiagnozowano osłabienie na podstawie oceny lekarza.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XH-18-011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Niezdecydowany, aby udostępnić dane poszczególnych uczestników innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .