la prevalenza di "logoramento" nei pazienti con malattia di Parkinson a Shanghai (shapd-woq)
1 gennaio 2019 aggiornato da: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
la prevalenza di "logoramento" nei pazienti con malattia di Parkinson a Shanghai, in Cina: un'indagine trasversale
Lo studio sarebbe concepito come un'indagine trasversale multicentrica sulla prevalenza del Wearing-off nei pazienti affetti da Parkinson a Shanghai e sui relativi fattori di influenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con PD verrebbero reclutati casualmente in questa indagine da una trentina di ospedali che coprono i 16 distretti di Shanghai.
L'esaurimento sarebbe stato definito da due metodi: il giudizio dei medici o il questionario WOQ-9 che era uno strumento di determinazione del paziente.
L'indagine include anche la medicina, la gravità dei sintomi del morbo di Parkinson, i fattori demografici.
Lo studio sarebbe concepito con lo scopo di chiarire la prevalenza del "wearing-off" ei relativi fattori di influenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1480
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con diagnosi clinica di PD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono stati clinicamente diagnosticati con malattia di Parkinson
- hanno ricevuto un trattamento anti-Parkinson stabile prima di essere reclutati nello studio.
Criteri di esclusione:
- essere sospettosi di sindrome di Parkinson atipica o sindromi di Parkinson secondarie
- non hanno ricevuto un trattamento anti parkinsoniano.
- combinato con gravi disfunzioni cognitive o sintomi psichiatrici
- impossibilitato a completare le indagini.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con PD con effetto di logoramento
le persone a cui è stata diagnosticata clinicamente la malattia di Parkinson (PD) e hanno ricevuto una terapia anti PD verrebbero reclutate nello studio. Il trattamento anti-PD non verrebbe modificato nella popolazione dei partecipanti. Utilizzeremmo lo strumento del "questionario sul logoramento 9" per determinare la prevalenza del fenomeno del logoramento nei pazienti con Parkinson a Shanghai |
I partecipanti riceverebbero trattamenti medici anti-PD adeguati in base alle necessità dei pazienti durante l'indagine. Il trattamento anti-PD non verrebbe modificato nella popolazione dei partecipanti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la prevalenza dell'effetto di esaurimento nei pazienti con Parkinson che hanno ricevuto una terapia antiparkinsoniana stabile a Shanghai in Cina
Lasso di tempo: 1 anno
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ogni partecipante riceve una valutazione clinica dei sintomi del logoramento da parte di un medico e completa una scala di autovalutazione del questionario sul logoramento 9 (WOQ-9) per ottenere una prevalenza di individui positivi al logoramento (verrebbe diagnosticato il logoramento dai medici durante le valutazioni cliniche)
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la sensibilità e la specificità del questionario di wear-off 9 nella diagnosi di effetto di wear-off nella malattia di Parkinson.
Lasso di tempo: 1 anno
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La valutazione del medico è servita come standard per il confronto con il questionario WOQ-9.
La sensibilità è stata definita come la probabilità che un paziente PD, classificato come affetto da logoramento (WO) secondo la valutazione del medico, venga classificato come affetto da WO utilizzando il questionario WOQ-9.
La specificità è stata definita come la probabilità che un paziente PD senza WO secondo le valutazioni del medico sarebbe stato classificato come privo di WO utilizzando il questionario WOQ-9
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1 anno
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i fattori di rischio di logoramento nella malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 1 anno
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valutare le caratteristiche cliniche e i trattamenti medici dei pazienti, compresa l'età di insorgenza, la durata della malattia e il dosaggio giornaliero di levodopa nei sottogruppi di pazienti affetti da Parkinson con logoramento diagnosticato dalla valutazione del medico.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-18-011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Indeciso a rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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