die Prävalenz von „Wearing-off“ bei Patienten mit Parkinson-Krankheit in Shanghai (shapd-woq)
1. Januar 2019 aktualisiert von: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
die Prävalenz von "Wearing-off" bei Patienten mit Parkinson-Krankheit in Shanghai, China: eine Querschnittsuntersuchung
Die Studie soll als multizentrische Querschnittsuntersuchung zur Prävalenz von Wearing-off bei Parkinson-Patienten in Shanghai sowie damit zusammenhängenden Einflussfaktoren konzipiert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PD-Patienten würden nach dem Zufallsprinzip aus rund dreißig Krankenhäusern in den 16 Distrikten von Shanghai für diese Untersuchung rekrutiert.
Die Abnutzung würde durch zwei Methoden definiert: das ärztliche Urteil oder der WOQ-9-Fragebogen, der ein Instrument zur Patientenbestimmung war.
Die Untersuchung umfasst auch die Medizin, die Schwere der Parkinson-Symptome, die demografischen Faktoren.
Die Studie würde mit dem Ziel konzipiert, die Prävalenz des „wearing-off“ und der damit verbundenen Einflussfaktoren zu klären.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1480
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
klinisch diagnostizierte PD-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei denen die Parkinson-Krankheit klinisch diagnostiziert wurde
- eine stabile Anti-Parkinson-Behandlung erhalten haben, bevor sie für die Studie rekrutiert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf ein atypisches Parkinson-Syndrom oder sekundäre Parkinson-Syndrome
- keine Anti-Parkinson-Behandlung erhalten haben.
- in Kombination mit schwerer kognitiver Dysfunktion oder psychiatrischen Symptomen
- die Ermittlungen nicht abschließen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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PD-Patienten mit Wearing-Off-Effekt
Personen, bei denen klinisch die Parkinson-Krankheit (PD) diagnostiziert wurde und die eine Anti-PD-Therapie erhalten haben, würden in die Studie aufgenommen. Die Anti-PD-Behandlung würde in der Population der Teilnehmer nicht verändert. Wir würden das Tool „Wearing-off 9 Questionnaire“ verwenden, um die Prävalenz des Wearing-off-Phänomens bei Parkinson-Patienten in Shanghai zu bestimmen |
Die Teilnehmer würden während der Untersuchung angemessene medizinische Anti-PD-Behandlungen entsprechend dem Bedarf der Patienten erhalten. Die Anti-PD-Behandlung würde in der Population der Teilnehmer nicht geändert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Prävalenz des Abklingeffekts bei Parkinson-Patienten, die in Shanghai in China eine stabile Anti-Parkinson-Therapie erhielten
Zeitfenster: 1 Jahr
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jeder Teilnehmer erhält eine klinische Beurteilung der Wear-off-Symptome durch einen Arzt und füllt eine Selbsteinschätzungsskala des Wearing-off-9-Fragebogens (WOQ-9) aus, um eine Prävalenz von Wear-off-positiven Personen zu erhalten (Wearing-off würde diagnostiziert werden). durch Ärzte während der klinischen Beurteilung)
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Sensitivität und Spezifität des Wearing-off-9-Fragebogens bei der Diagnose des Wearing-off-Effekts bei der Parkinson-Krankheit.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Als Vergleichsmaßstab für den Fragebogen WOQ-9 diente die Arztbeurteilung.
Die Sensitivität wurde als die Wahrscheinlichkeit definiert, dass ein PD-Patient, der nach ärztlicher Einschätzung als Wearing-off (WO) klassifiziert wurde, anhand des WOQ-9-Fragebogens als WO eingestuft würde.
Die Spezifität wurde als die Wahrscheinlichkeit definiert, dass ein PD-Patient ohne WO nach ärztlicher Einschätzung mit dem WOQ-9-Fragebogen als ohne WO eingestuft würde
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1 Jahr
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die Risikofaktoren des Wearing-off bei der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung der klinischen Merkmale und medizinischen Behandlungen der Patienten, einschließlich des Alters des Beginns, der Krankheitsdauer und der täglichen Levodopa-Dosierung in den Untergruppen der Parkinson-Patienten mit durch ärztliche Beurteilung diagnostiziertem Wearing-off.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XH-18-011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Unentschlossen, Daten einzelner Teilnehmer anderen Forschern zur Verfügung zu stellen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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