prevalensen av "wearing-off" hos pasienter med Parkinsons sykdom i Shanghai (shapd-woq)
1. januar 2019 oppdatert av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
utbredelsen av "slitasje" hos pasienter med Parkinsons sykdom i Shanghai, Kina: en tverrsnittsundersøkelse
Studien vil bli utformet som en multisenter tverrsnittsundersøkelse av prevalensen av Wear-off hos Parkinsonspasienter i Shanghai, samt relaterte påvirkningsfaktorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PD-pasienter vil bli tilfeldig rekruttert til denne undersøkelsen fra rundt tretti sykehus som dekker de 16 distriktene i Shanghai.
Utslitningen ville bli definert av to metoder: legenes vurdering eller WOQ-9 spørreskjema som var et pasientavgjørende verktøy.
Undersøkelsen inkluderer også medisinen, alvorlighetsgraden av PD-symptomer, de demografiske faktorene.
Studien vil bli utformet med det formål å klargjøre utbredelsen av "slitasjen" og dens relaterte påvirkningsfaktorer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1480
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
klinisk diagnostiserte PD-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har blitt klinisk diagnostisert med Parkinsons sykdom
- har mottatt stabil anti-Parkinson-behandling før de ble rekruttert til studien.
Ekskluderingskriterier:
- være mistenksom overfor atypisk Parkinsons syndrom eller sekundære Parkinsons syndrom
- har ikke mottatt behandling mot Parkinson.
- blir kombinert med alvorlig kognitiv dysfunksjon eller psykiatriske symptomer
- ute av stand til å fullføre undersøkelsene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PD-pasienter med slitasjeeffekt
personer som har blitt klinisk diagnostisert med Parkinsons sykdom (PD) og har mottatt anti-PD-terapi vil bli rekruttert til studien. Anti-PD-behandlingen ville ikke bli endret i populasjonen til deltakerne. Vi ville bruke verktøyet "Wearing-off 9 questionnaire" for å bestemme utbredelsen av Wearing-off-fenomenet hos Parkinsonspasienter i Shanghai |
Deltakerne vil motta passende anti-PD-medisinsk behandling i henhold til pasientenes behov under undersøkelsen. Anti-PD-behandlingen ville ikke bli endret i deltakernes populasjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utbredelsen av utslitningseffekt hos parkinsonpasienter som fikk stabil anti-parkinsonterapi i Shanghai i Kina
Tidsramme: 1 år
|
hver deltaker mottar en klinisk vurdering av avslitningssymptomene av en lege og fyller ut en selvvurderingsskala av wearing-off 9-spørreskjemaet (WOQ-9) for å få en prevalens av slitasjepositive individer (slitasje-off vil bli diagnostisert av leger under de kliniske vurderingene)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensitiviteten og spesifisiteten til wearing-off 9 spørreskjemaet i diagnostisering av wear-off effekt ved Parkinsons sykdom.
Tidsramme: 1 år
|
Legevurderingen fungerte som standard for sammenligning med WOQ-9 spørreskjema.
Sensitivitet ble definert som sannsynligheten for at en PD-pasient, klassifisert som å ha avslitt (WO) i henhold til legens vurdering, ville bli klassifisert som å ha WO ved bruk av WOQ-9 spørreskjema.
Spesifisiteten ble definert som sannsynligheten for at en PD-pasient uten WO etter legevurderinger ville bli klassifisert som uten WO ved bruk av WOQ-9 spørreskjemaet
|
1 år
|
|
risikofaktorene for utslitning ved Parkinsons sykdom
Tidsramme: 1 år
|
vurdere pasientens kliniske karakteristika og medisinske behandlinger, inkludert debutalder, sykdomsvarighet og daglig levodopadose i undergruppene av Parkinson-pasienter med utslitning diagnostisert av legevurdering.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2019
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XH-18-011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Ikke besluttet å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .