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la prevalencia del "desgaste" en pacientes con enfermedad de Parkinson en Shanghái (shapd-woq)

1 de enero de 2019 actualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

la prevalencia del "desgaste" en pacientes con enfermedad de Parkinson en Shanghái, China: una investigación transversal

El estudio se diseñaría como una investigación transversal multicéntrica sobre la prevalencia del desgaste en pacientes con Parkinson en Shanghái, así como los factores de influencia relacionados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con EP serían reclutados aleatoriamente para esta investigación de alrededor de treinta hospitales que cubren los 16 distritos de Shanghái. El desgaste se definiría por dos métodos: el juicio de los médicos o el cuestionario WOQ-9, que era una herramienta de determinación del paciente. La investigación también incluye el medicamento, la gravedad de los síntomas de la EP y los factores demográficos. El estudio se diseñaría con el propósito de aclarar la prevalencia del "desvanecimiento" y sus factores de influencia relacionados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1480

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con EP diagnosticados clínicamente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • han sido diagnosticados clínicamente con la enfermedad de Parkinson
  • han recibido tratamiento anti-Parkinson estable antes de ser reclutados para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • sospechar de síndrome de Parkinson atípico o síndromes de Parkinson secundarios
  • no han recibido tratamiento antiparkinsoniano.
  • combinado con disfunción cognitiva grave o síntomas psiquiátricos
  • incapaz de completar las investigaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EP con efecto de desaparición

las personas que han sido diagnosticadas clínicamente con la enfermedad de Parkinson (EP) y han recibido terapia contra la EP serían reclutadas para el estudio. El tratamiento anti-PD no cambiaría en la población de participantes.

Usaríamos la herramienta del 'cuestionario de desgaste 9' para determinar la prevalencia del fenómeno de desgaste en pacientes con Parkinson en Shanghái.
Prueba de diagnóstico: Cuestionario de desgaste 9
Los participantes recibirían tratamientos médicos anti-EP apropiados según las necesidades de los pacientes durante la investigación. El tratamiento anti-EP no cambiaría en la población de participantes.
Otros nombres:
  • Ninguna otra intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la prevalencia del efecto de desaparición en pacientes con Parkinson que recibieron terapia antiparkinsoniana estable en Shanghái, China
Periodo de tiempo: 1 año
cada participante recibe una evaluación clínica de los síntomas de desaparición por parte de un médico y completa una escala de autoevaluación del cuestionario de desaparición 9 (WOQ-9) para obtener una prevalencia de individuos positivos en desaparición (la desaparición se diagnosticaría por los médicos durante las evaluaciones clínicas)
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la sensibilidad y la especificidad del cuestionario de desgaste 9 en el diagnóstico del efecto de desgaste en la enfermedad de Parkinson.
Periodo de tiempo: 1 año
La evaluación del médico sirvió como estándar para la comparación con el cuestionario WOQ-9. La sensibilidad se definió como la probabilidad de que un paciente con DP, clasificado como con desgaste (WO) según la evaluación del médico, se clasifique con WO utilizando el cuestionario WOQ-9. La especificidad se definió como la probabilidad de que un paciente con EP sin WO según las evaluaciones médicas se clasifique como sin WO mediante el cuestionario WOQ-9
1 año
los factores de riesgo de desgaste en la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 1 año
evaluar las características clínicas de los pacientes y los tratamientos médicos, incluida la edad de inicio, la duración de la enfermedad y la dosis diaria de levodopa en los subgrupos de pacientes de Parkinson con desaparición del efecto diagnosticada por evaluación médica.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2019

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XH-18-011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Indeciso de poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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