MCRC に対する第一選択化学療法としての腹腔内および全身化学療法と XELOX の比較

包含基準:

患者は組織学的に確認された結腸直腸の腺癌を有し、手術不能な局所進行性または転移性疾患を有しており、根治療法が適用できない患者でなければならない。

患者は、固形腫瘍における反応評価基準（RECIST、v1.1）に従って、画像技術（CTまたはMRI）を使用して評価される測定可能な疾患を有している必要があります。

妊娠の可能性のある女性は、妊娠しておらず（化学療法前72時間以内の妊娠検査が陰性、閉経後の女性は妊娠の可能性がないとみなされるために少なくとも12か月間無月経でなければならない）、授乳中でなくてはならず、男性も女性も意欲的である必要があります。研究期間中および治療完了後6か月間、効果的な避妊（禁欲/避妊）を実施すること 東部協力腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが0、1、または2であること。 絶対好中球数（ANC）>=1,500/ul 血小板(PLT) >=75,000/ul 血清ビリルビン <= 1.5 × 正常上限値 (ULN) アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) またはアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) <= 2.5 × ULN (肝転移のある患者では <= 5 × ULN)アルカリホスファターゼ <= 2.5 × ULN (または肝転移のある患者の場合は <= 5 × ULN、または骨があるが肝転移のない患者の場合は <= 10 × ULN) アルブミン >= 25 g/L。 クレアチニンクリアランス >= 60 mL/min。 余命は少なくとも3か月。 インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

-進行性/転移性疾患に対する以前の化学療法（補助/術前補助療法の完了から研究への登録までに少なくとも6か月が経過した場合、事前の補助/術前補助療法は許可されます）。

活動性（重大なまたは制御不能な）胃腸出血のある患者。 以前の治療に起因する残留関連毒性（脱毛症を除く）。 神経毒性≧グレード 2 NCI-CTCAE 4.0。

過去5年以内の他の悪性腫瘍（子宮頸部上皮内癌または基底細胞癌を除く）。

記録されたうっ血性心不全の病歴;投薬を必要とする狭心症、心電図上の貫壁性心筋梗塞の証拠。高血圧のコントロールが不十分（収縮期血圧 > 180 mmHg または拡張期血圧 > 100 mmHg）;臨床的に重大な心臓弁膜症;または高リスクの制御不能な不整脈。

ベースライン左心室駆出率（LVEF）<50%（心エコー検査またはMUGAによって測定）。

進行性悪性腫瘍やその他の疾患の合併症により安静時に呼吸困難がある患者、または支持酸素療法を必要とする患者。

慢性または高用量のコルチコステロイド療法を受けている患者。 （制吐または食欲増進のための吸入ステロイドおよび短期間の経口ステロイドは許可されています）。

臨床的に重大な聴覚異常。 既知のジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ (DPD) 欠損症。 脳転移の病歴または臨床的証拠。 制御不能な重篤な全身性併発疾患、例: 感染症やコントロール不良の糖尿病。

妊娠の可能性のある女性における血清妊娠検査陽性。 -治験治療の開始から4週間以内に治験薬による治療を受けた。

研究治療の開始から4週間以内の放射線療法（末梢の骨転移部位に緩和的放射線療法が施され、患者が急性毒性から回復した場合は2週間の間隔が許可されます。少なくとも6か月以内に完了した場合、事前の補助放射線療法は許可されます）。

研究治療開始後4週間以内に大手術を行ったが、完全に回復しなかった。

HIV、B型肝炎ウイルス（HBV）、またはC型肝炎ウイルス（HCV）の活動性感染が既知の患者。

-治験薬のいずれかに対する既知の過敏症。